경구용 치매 치료제 개발 기업 아리바이오(대표 정재준)는 알츠하이머병 진단을 정확하고 효율적으로 지원하기 위해 미국 켄터키 임상시험연구소(KCTL)와 전략적 협약을 체결했다고 24일 밝혔다.

아리바이오와 켄터키 임상시험연구소(KCTL)는 후지레바이오의 루미펄스 (Lumipulse) 시스템을 사용, 뇌척수액(CSF)과 혈장 플라즈마(Plasma) 테스트를 확장해 알츠하이머병 진단 연구를 공동 수행한다. 연구 샘플은 북미, 유럽연합, 영국 및 한국에서 진행되는 글로벌 초기 알츠하이머병 3상 시험으로, 루미펄스 시스템에서 미국 식품의약국(FDA) 승인 검사를 통해 Aβ42/40 비율을 테스트한다.

미국 켄터키주 루이빌에 있는 켄터키 임상시험연구소(KCTL)는 지난 2011년 설립됐다. 체외 진단(IVD) 및 제약 제조 업체를 위한 임상시험 서비스를 제공하며 혈관, 신경학, 전염병, 혈액학, 응고 및 암 바이오마커 연구 등에 포괄적으로 참여해 왔다.

정재준 아리바이오 대표는 "KCTL과 협력으로 최근 알츠하이머병에서 진화하는 바이오마커 환경을 이해하고 대응하는 중요한 전환점을 맞았다"며 "경구용 치료제 개발과 함께 향후 FDA 및 유럽의약품청(EMA) 승인 검사와 새롭고 유망한 뇌척수액(CSF) 및 혈장 샘플을 활용한 진단 검사 개발을 본격 진행한다"고 말했다.

한편 아리바이오의 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)은 FDA를 비롯한 총 11개 국가에서 활발히 진행 중이다. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주 간 AR1001의 효능 및 안전성을 평가하고 있다.