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오는 12일부터 2주간 수도권 일대에 사회적 거리두기 4단계(대유행/외출금지)가 적용됩니다. △사적 모임은 4명(18시 이후 2명)으로 제한되고 △사적인 행사 및 1인 시위 외 집회가 금지되며 △무관중 스포츠 경기, △원격수업 전환 등이 이뤄집니다. 예방접종자 예외규정인 백신인센티브제 역시 중단된다고 합니다.정부는 사적모임 및 외출 자제 등 국민들의 적극적인 동참을 요청하고 있는 상황입니다. 부디 자택에서 건강하고 행복한 주말 보내시길 바랍니다.첫 소식은 전국 지자체의 이목을 집중시켰던 'K-바이오 랩허브'입니다. 중소벤처기업부는
제약
김홍진 기자
2021.07.10 06:46
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임상시험 수탁기업(CRO)과 수탁연구개발기업(CDO)에 대한 세제혜택을 놓고 찬반 양론이 강하게 맞부딪혔다.현행법에 따르면 CRO, CDO의 연구개발사항은 R&D에 대한 세제혜택 대상이 아니다. 조세특례제한법에 명시된 내용으로 수탁 연구활동은 조세 특례가 제한되는 것이다.그렇지만 올해 4월 제정됐고 오는 10월 21일 시행을 앞둔 연구산업진흥법은 연구산업 발전 기반 조성 및 연구산업 경쟁력 강화에 목적을 두고 있으며 여기에는 연구개발의 전부 또는 일부를 외부로부터 위탁받아 수행하는 사업이 포함돼 있다.국가 육성산업에 포함된 수탁연구
국회
김홍진 기자
2021.07.09 06:32
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7기 건강보험정책심의위원회 위원 임기가 올해 12월 31일 만료되는 가운데, 환자들 입장을 대변해 온 안기종 한국환자단체연합회 대표의 연임 가능성에 관심이 모아진다. 안기종 대표는 6기와 7기 위원직을 연이어 맡은 상황이어서, 내년 1월부터 임기가 시작되는 8기 건정심 위원으로 또 다시 활동하려면 재재선임 되어야 하는 상황이다.건강보험정책심위원회(건정심)는 2019년 7기 위원을 구성했다. 건정심은 수가 조정 등 건강보험에 관한 중요사항을 심의·의결하는 건강보험정책 최고 의사결정기구로 복지부 차관을 당연직 위원장으로 해 가입자대표
환자
홍숙 기자
2021.06.30 06:28
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.질병관리청은 17일 3분기 코로나19 백신예방접종 계획을 발표했다. 자세한 사항은 아래와 같다. 미 FDA, 휴젤 보툴리눔 톡신 '레티보' 허가심사 착수휴젤은 "지난 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴젤의 보툴리눔 톡신 '레티보' 품목허가 신청서(BLA)를 접수해 심사에 착수한다"는 공문을 받았다고 17일 밝혔다. 휴젤은 지난 3월 31일 FDA에 미간주름 개선 목적의 레티보 품
제약
김홍진 기자
2021.06.18 06:25
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정부가 바이오 산업 육성을 위한 임상전문인력 양성 계획을 발표했다. 올해 임상전문인력 1600명, 2025년까지 1만명을 양성하는 한편 기업의 임상비용 부담 완화를 위해 범부처 신약개발 R&D자금으로 약 2조2000억원을 투입한다는 내용이다.보스턴 바이오밸리에 지원거점도 설치해 미국시장 임상연계·컨설팅 등도 체계적으로 지원해 나갈 계획이다. 현재 스마트 대한민국 펀드에서 바이오분야는 2000억원이고, BIG3+DNA 펀드 1500억원 등이다.홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 10일 오전 10시 30분정부서울청사에서 '제11차 혁신
유관부처
홍숙 기자
2021.06.10 15:01
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식품의약품안전처가 강원도 원주에 의료제품 규제지원센터를 설치 운영한다. 원주에 의료기기 등 의료제품의 연구개발, 임상시험, 품질관리, 제품화 컨설팅 등을 지원할 규제지원센터가 이르면 7월부터 가동된다.식약처는 이를 위해 산하기기관인 한국의료기기안전정보원에서 직원을 파견해 상주 근무할 예정이다. 의료기기안전정보원이 직원 채용 공고를 한 상황이며, 채용절차가 마무리되면 빠르면 7월 중순부터 직원이 파견돼 본격적인 업무를 담당할 예정이다.강원도 원주 규제지원센터 운영은 한국의료기기안전정보원이 담당하지만, 식약처의 관리감독을 받는다는 점에
식약처
김용주 기자
2021.05.14 11:50
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식품의약품안전처는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 5월 13일 서울 밀레니엄 힐튼(서울 중구)에서 개최했다.이날 간담회에에 첨석한 정부부처는 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 질병관리청 등이다.간담회에서는 백신 국산화를 앞당기기 위해 범정부차원에서 총력 대응하고 있는 상황 속에서, 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항 등 현장의 목소리를 듣고 정부 지원이 필요한 사항 등이 논의됐다.간담회에 참석한 업체들은 백신
유관부처
김용주 기자
2021.05.13 15:37
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'랩센트럴과 바이오클러스터의 차이는 무엇일까?'인천 송도, 대전, 경북 포항이 K-랩센트럴 유치에 적극 뛰어들었습니다. 지역구 의원을 중심으로 인천과 대전은 국회토론회까지 개최했습니다. 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 지난 3월 서울 광화문 정부서울청사에서 열린 '제6차 혁신 성장 BIG3 추진회의'에서 바이오스타트업 지원 기관인 K-바이오 랩센트럴을 2024년까지 구축할 계획이라고 밝혔습니다.일련의 상황들을 지켜보며, 한 가지 의문이 들었습니다. 과연 25개 정도로 포진된 바이오클러스터로는 산학연병의 네트워크 확장에 어려움
생각을 hit
홍숙 기자
2021.05.12 06:30
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알약으로 만들어진 장정결제 '오라팡'이 정부에 혁신제품으로 지정됐다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 자사가 개발한 알약형 장정결제 '오라팡정'이 보건복지부에 '혁신제품 지정' 인증을 지난 3일 받았다.혁신제품 지정제도는 기획재정부 산하 조달청에서 공공서비스 개선에 적용할 제품 중 공공성 및 사회적가치, 혁신성, 시장성 등을 평가해 혁신제품으로 지정하는 제도다. 혁신제품에 지정되면 조달청을 통해 국공립병원 등 국가기관에 납품이 가능하며 해외시장 판로개척을 위한 지원사업의 혜택을 받을 수 있다.오라팡정은 보건복지부에 인증 받은 보건신기술(
제약
강승지 기자
2021.05.07 14:38
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K-바이오 랩센트럴 성공 구축을 위한 국회 토론회 "삼성바이오로직스 등은 결국 수탁생산(CMO)을 위한 제조 바이오 인력을 필요한다. (결국 이들 시밀러 회사들은) 서울대와 카이스트 등 연구 실적을 자랑하는 인력을 공장에서 일하게 한다는 것이다. 이는 문제가 있다. 보스턴에서 벤치마킹한 랩센트럴은 (제조가 아닌) 창업을 장려하는 시설이다." (김종갑 본투글로벌 센터장)"지금까지 우리나라는 복제약과 바이오시밀러 등을 중심으로 성장했다. 향후 우리는 퍼스트 무빙 이노베이터를 키워야 한다. 아시아에서 인재와 기술이 많이 모여있는 곳은 대
바이오
홍숙 기자
2021.05.04 06:31
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.'키트루다' 국내 폐암 허가 5주년 기념 주요 성과 공유키트루다는 5년 전인, 2016년 4월 29일 진행성 비소세포폐암에서 국내 첫 적응증(KEYNOTE-010)을 허가 받은 뒤, 현재까지 PD-L1 발현율과 관계없이 전이성 비소세포폐암 환자들이 사용할 수 있는 다양한 치료 전략을 제공하면서 국내 폐암 치료에 새로운 패러다임을 제시했다.특히 지난 2017년 초 면역항암제 중 최초로 예후가 나쁜
제약
김홍진 기자
2021.04.30 06:24
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강원도 지역에 식약처 분청 설립이 추진된다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 강원지역 지방자치단체는 물론, 국회의원들의 식약처 분청 설립 요청이 잇따라 제기되고 있다.현재 전국 17개 시도중 강원지역만 식약처 분청이 없으며, 서울식약청 관할 지역으로 속해 있다.강원도에는 원주 의료기기테크노밸리를 중심으로 의료기기 관련 산업이 활성화되고 있지만, 서울식약청 관할이다보니 업체들이 인허가 관련업무를 보는데 적지 않은 어려움을 겪어 왔다. 강원지역의 의료기기 관련 산업 활성화와 업체들의 어려움을 해소하기 위한 차원에서 최근 강원도에서는 지역
식약처
김용주 기자
2021.04.21 06:31
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정부가 미래차·시스템반도체와 함께 바이오헬스를 빅3(BIG3) 산업으로 꼽으며, 바이오헬스 육성 일환으로 'K-바이오 랩센트럴 구축'을 공식화 한 가운데 각 지자체가 랩센트럴 유치를 위해 적극 달려들고 있다. 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 지난 10일 서울 광화문 정부서울청사에서 열린 '제6차 혁신 성장 BIG3 추진회의'에서 바이오스타트업 지원 기관인 K-바이오 랩센트럴을 2024년까지 구축할 계획이라고 밝혔다. 이런 가운데 이성만 의원(더불어민주당) 외 5인의 인천·부평 국회의원 주최로 'K-바이오 랩센트럴 조성을 통한
바이오
홍숙 기자
2021.03.17 06:32
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경제부총리가 코로나19 치료제·백신 개발에 1500억 대의 예산을 지원하고, 현장과 소통하면서 애로사항도 적극적으로 해소하겠다는 의지를 재차 강조했다.홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 설 연휴 첫날인 지난 11일 코로나19 백신과 항암치료 백신을 개발하고 있는 바이오벤처 셀리드의 제품개발연구소와 백신·세포유전자치료제 GMP 센터를 찾아 이같이 밝혔다.홍 부총리는 "우리는 감염병이 초래하는 전대미문의 위기를 경험하고 있다"며 "코로나19 환자 치료를 위해 의료현장에서는 의료진이 전력을 다하고, 바이오산업 현장에서는 코로나19 종
포토
강승지 기자
2021.02.12 15:03
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코로나19의 긴 터널에서 빠져나갈 수 있을까요? 신규환자는 300명 대로 지난해 11월 이후 두 달만에 최저치를 기록했습니다. 우리 모두, 정부 방역 수칙을 준수하면서도 안전하고 효과좋은 백신을 접종할 수 있는 날을 기다려봐야 합니다.지난 한 주, 31호 국산신약이 등장했고 지난해 원외처방 시장을 볼 수 있었습니다. 올해는 지난해보다 좋아질 수 있다는 '기대감'은 갖게 됩니다.이르면 내달 초 국내에서도 코로나19 백신 접종이 이뤄질 것으로 예상되는 가운데 '국내 1호' 백신은 무엇이 될까요? 정부 도입이 가장 빠를 백신은 아스트라제
제약
강승지 기자
2021.01.23 06:27
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신의료제품 개발 촉진을 위해 개발·허가·제조 전주기 지원책이 마련될 전망이다.범부처 단위의 R&D 지원과, 허가·심사 일정 축소 및 조건부허가·특례 제조 등 신개념허가심사요건 도입, 스마트공장과 품질관리 전담기관 설립 등이 주된 지원 정책으로 거론됐다.각 정책 시행은 2022년 시작될 예정으로, 올해에는 관련부처와 업계 간 논의를 통해 구체적인 시행 방안이 마련될 전망이다.기획재정부는 '제3차 혁신성장 BIG3 추진회의'를 21일 개최했다. ▲신의료제품개발 촉진방안 ▲자율주행 상용화 ▲시스템반도체 핵심인력 양성 등 산업별 중점 추진
유관부처
김홍진 기자
2021.01.22 12:05
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 한국보건산업진흥원-아스트라제네카, 당뇨병 연구지원 프로그램 업무협약 체결 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)와 한국보건산업진흥원(원장직무대행 김초일)이 ‘KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램’을 새롭게 발족한다. 양측은 최근 이를 위한 업무 협약을 맺었으며, 25일부터 2월 25일(목)까지 제1회 연구 과제를 공모한다.‘KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램’은 지난 2019년 12월
바이오
홍숙 기자
2021.01.20 06:24
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2021년 국내 의료기기 시장의 혁신적 성장을 위한 국산 의료기기 사용경험 확대가 중점 추진된다.모의 시연, 환자대상 시범사용을 성공적으로 마친 검증된 의료기기는 구매절차가 대폭 개선되거나 혁신조달 등 공공구매와의 연계, EDCF 의료기자재차관 확대 등을 통해 국내외 시장진출을 지원받는다.기획재정부 홍남기 장관은 8일 정부서울청사에서 진행된 '제2차 혁신성장 BIG3 추진회의'를 통해 이 같이 밝혔다.이날 회의에서는 BIG3(무공해자동차, 팹리스, 의료기기)에 대한 산업별 중점 추진과제 및 벤처·스타트업 지원성과와 구체적인 추진방안
유관부처
김홍진 기자
2021.01.08 14:31
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신축년 (辛丑年) 새 해가 밝았다. 2021년 새해를 앞두고 주요 보건의약·헬스케어 산업 유관부처·공공기관장들이 알찬 신년 메시지를 냈다.히트뉴스는 김민석 국회 보건복지위원장, 권덕철 보건복지부장관, 김강립 식품의약품안전처장, 김용익 국민건강보험공단 이사장, 김선민 건강보험심사평가원장, 홍남기 기획재정부 장관 겸 부총리의 신년 인사를 전한다."신축년, 우보천리(牛步千里) 자세로 위기 극복할 것"김민석 국회 보건복지위원장은 '소의 걸음은 느릿하지만 천리를 간다'는 우보천리의 자세로 코로나19 위기를 극복하는 한 해가 되길 바란다고 전
유관부처
강승지 기자
2021.01.04 12:05
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의료기기 부작용피해 보상책 마련에 대한 경량화 법안이 발의됐다.부작용 피해 보상을 위한 3대 논의사항이었던 ▲책임보험 가입 의무화, ▲분쟁조정제도 마련, ▲피해구제기금 조성 중, 제도 시행에 난항을 보였던 피해구제기금조성이 제외된 법안이다.이는 업계에서 중장기적 논의가 필요하다고 강조해 온 '피해구제기금 조성'을 차치하고 환자 안전성 확보를 위한 법안을 우선 내놓겠다는 의도로 풀이된다.국회 보건복지위원회 김민석 위원장(더불어민주당)은 의료기기 부작용피해 발생 시 분쟁조정 및 배상제도를 도입하는 내용의 '의료기기법 일부개정법률안'을
국회
김홍진 기자
2020.12.29 12:12