가등재 제네릭 상한금액이 최초 약가산정 당시보다 약가가 인하된 오리지널과 연계해 재조정된다.엔타카폰 제제인 한국노바티스 콤탄정200mg 제네릭인 명인엔타카폰정200mg 사례다.25일 관련 업계에 따르면 명인엔타카폰정200mg은 판매예정시기가 내달 14일로 소명돼 가등재 당시 최초 등재제품인 콤탄정200mg 상한금액인 1116원의 59.5%인 664원으로 약가가 정해졌었다. 이후 콤탄정200mg은 실거래가 인하로 현 상한금액인 1098원으로 조정됐다.복지부는 명인엔타카폰정200mg이 가등재에서 정식 등재로 전환되는 내달 14일에 맞춰

일동제약 히알큐점안액0.1% 등 일회용 점안제 298품목의 약가인하 효력이 9월27일까지 잠정 정지된다.보건복지부는 서울고등법원 제7행정부의 결정에 따라 이 같이 안내한다고 23일 밝혔다.앞서 국제약품 등 20개 제약사는 복지부를 상대로 일회용 점안제 약가인하처분 취소소송을 제기했는데 1심 재판에서 패소했다. 이에 따라 해당 품목은 판결선고일로부터 30일이 지난 8월26일부터 약가인하 효력이 발생할 예정이었다.그러나 제약사들은 1심 판결에 불복해 항소했고, 집행정지 신청도 함께 고등법원에 제출했다.이에 고등법원은 시급성 등을 감안해

정부가 내년도 건강보험료율을 3.2% 인상하기로 했다. 또 남성생식기 초음파 급여를 전면 확대하기로 했다.보건복지부(장관 박능후)는 22일 2019년 제17차 건강보험정책심의위원회를 열고, 남성생식기 초음파 및 방광 잔뇨량 측정검사 급여화, 2020년 건강보험료율 결정을 보고받았다고 밝혔다.2020년 건강보험료율=3.2% 인상하기로 결정했다. 이번 건강보험료율 조정으로 직장가입자 보험료율은 2019년 6.46%에서 2020년 6.67%로, 지역가입자의 보험료 부과점수당 금액은 2019년 189.7원에서 2020년 195.8원으로 인

불용 최소화 위해 예산 적정수준 조정 필요성도 제기한미 FTA 협상으로 도입된 이른바 '독립적 검토절차'가 약제의 경우 사실상 사문화된 것으로 나타났다. 반면 치료재료 신청건수는 계속 나오고 있다.약제 신청이 전무한 건 신약 등재절차 이원화, 다층적 평가체계 등으로 인해 검토신청을 해도 제약사에 실익이 없기 때문으로 풀이된다. 상황이 이렇다보니 국회는 불용예산을 최소화하기 위해 금액을 적정수준으로 조정하고, 검토자 비중이 높은 대한약사회와 병원약사회 추천자 할당을 재검토할 필요가 있다고 지적했다.이 같은 사실은 국회

기등재 의약품 13개 품목이 사용범위 확대와 자진인하로 상한금액이 조정된다. 낙폭이 70%가 넘는 품목도 있다.21일 관련업계에 따르면 내달 1일 상한금액이 조정되는 기등재의약품은 모두 113개 품목이다. 이중 6개 품목은 급여 사용범위가 확대되면서, 7개 품목은 제약사의 자진인하 신청으로 각각 약가가 인하된다.사용범위 확대=적응증 추가 등으로 사용 가능한 범위가 확대되는 약제들이다. 노바티스의 만성심부전치료제 엔트레스토필름코팅정 3개 함량제품과 바이오솔루션의 사람유래피부각질세포치료제 칼로덤 3개 함량 제품 등 총 6개 품목이 이번

전문의약품 처방권을 놓고 한의계와 의료계가 또다시 힘겨루기를 벌이고 있는 것과 관련, 정부 측은 "이미 나온 여러 판례가 있고 이를 존중한다는 종전 방침에서 바뀐게 없다"는 원론적인 입장을 내놨다. 명시적으로 표현하지는 않았지만 한의사의 전문의약품 사용은 적절하지 않다는 입장을 우회적으로 밝힌 것이다.보건복지부 관계자는 21일 전문기자협의회 소속 기자와 통화에서 이 같이 말했다.이번 의-한 간 갈등은 수원지방검찰청이 전문의약품인 리도카인을 한의원에 판매한 H제약의 의료법 위반 교사와 방조 혐의에 대해 불기소 처분한 것과 관련해 한의

보건복지부(장관 박능후)와 국립재활원(원장 이범석)은 지난 14일「장애인 건강보건통계」가 통계청으로부터 국가승인통계로 지정받았다고 21일 밝혔다.앞서 국립재활원은 2016년부터 ‘장애와 건강통계’ 자료집 발간을 통해 매년 장애인 건강 현황을 제시했고, 신뢰성과 공신력 확보를 위해 국가승인통계로 심사 요청했다.이전의 장애인 건강 관련 통계는 ‘장애인실태조사’, ‘국민건강영양조사’ 등 주관적 설문에 따른 자료에 의존해왔다.이에 국립재활원은 사회보장정보원, 국민건강보험공단, 통계청의 협조를 받아 장애인 건강데이터베이스(건강정보자료)를 구

간질환치료제인 셀트리온제약의 고덱스캡슐 등 급여 청구액이 많은 대형품목들의 보험약가가 내달 1일부터 사용량-약가연동 협상(PVA)을 통해 줄줄이 인하된다.많이 팔려서 약가인하 대상이 된 품목들이다.20일 관련업계에 따르면 기등재의약품 85개 품목이 PVA 적용을 받아 내달 1일 상한금액이 조정된다. 인하율은 평균 5.5%다. 유형별로는 '유형가' 3품목 3%, '유형나' 1품목 3%, '유형다' 81품목 5.7% 등이다.'유형가'는 약가협상으로 등재된 신약 중 동일제품군(업체

정부가 급여목록에서 삭제된 급성 전골수세포 백혈병 관해유도 치료제 베사노이드연질캡슐10mg(트레티노인)의 급여유지기간을 4개월 더 연장하기로 했다. 신코드제품이 수입 지연돼 급여 투약 공백기가 생길 수 있는 점을 감안한 조치다.20일 관련 업계에 따르면 베사노이드는 메디팁에서 디케이에스에이치코리아로 품목이 양도돼 지난 2월 '구코드 품목'은 급여목록에서 삭제됐다. 대신 원활한 유통 등을 위해 급여는 8월31일까지 6개월간 계속 유지한다.구코드 제품 재고도 양도업체인 디케이에스에이치파마코리아가 인수해 현재 유통중이다.

한국의료분쟁조정중재원은 의료분쟁조정위원장 겸 비상임이사에 서상수 변호사(법무법인 서로, 57)를 위촉했다고 20일 밝혔다.또 보건의료단체 추천 비상임이사에 이진호 교수(동국대일산병원, 62), 비영리민간단체 추천 비상임이사에 김영주 이사(한국여성소비자연합회, 61), 학계 추천 비상임 이사에 신은주 교수(한동대학교, 56)를 각각 새로 선임했다.아울러 비상임감사에는 조남석 회계사(신성회계법인 대표, 53)를 위축했다. 이들 신임 임원 임기는 3년(2019.08.02.~2022.08.01.)이다.

박 장관 "인권적 차원서도 풀어야 할 숙제"2018회계연도 결산안을 상정하기 위해 19일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에서 의료급여비 미지급(지연지급) 사태가 집중 포화를 받았다.본예산에 반영된 의료급여경상보조금이 부족해 추가경정예산으로 충당하는 일이 매년 반복되는데도 좀처럼 개선될 기미가 보이지 않자, 여야 의원들이 작정한듯 비판의 날을 세운 것인데, 박능후 복지부장관은 재정당국과 적극 협의하겠다고는 했지만 현실적인 어려움을 토로하기도 했다.더불어민주당 오제세.윤일규.정춘숙 의원은 이날 '결산 질의'를 통해 의료

녹사필장용정 투여 인정요건 명시 추가성인 천식 치료제 제피러스흡입용캡슐300/25μg(살메테롤 지나포에이트 미분화 + 부데소나이드)과 결석 처치제 유로시트라케이10mEq서방정(구연산칼륨)이 내달부터 급여된다.항진균제인 녹사필장용정은 저메틸화제를 이용한 저강도 관해-유도요법 관련 인정 요건도 새로 생긴다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)고시 일부개정(안)'을 19일 행정예고 했다.이번에 추가 신설되는 급여기준은 2항목, 변경 24항목, 삭제 1항목이다. 복지부는 오는 26

박능후 보건복지부장관은 의료급여 미지급금이 해를 넘기지 않도록 예비비를 통해 해결하겠다고 말했다.박 장관은 19일 오후 속개된 국회 보건복지위원회 전체회의에서 더불어민주당 정춘숙 의원의 지적에 이 같이 답했다.정 의원은 "오전에도 여러 의원님들이 지적하셨지만 의료급여 미지급은 의료복지와 관련된 우려스런 일"이라고 했다.이어 "올해도 지난해 잔여 미지급금 534억원을 충당하기 위한 추경예산안이 올라왔는데 야당 의원들의 반대로 전액 삭감됐다. 이 금액에 올해 예상되는 미지급액 7161억원을 감안하면 7695억원이 필요하다"고 했다.정

박능후 보건복지부장관은 "일본이 다행스럽게 수출규제 대상에 의약품을 넣지 않았다. 특히 백신은 인도주의적인 부분이어서 (이번 무역전쟁으로) 문제가 없을 것"이라고 했다. 이어 "한중일 보건장관회의에서도 공공위생이나 감염병원에 대한 공동대응 필요성에 인식을 같이 하고 있다"는 점도 분명히 했다.박 장관은 19일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 자유한국당 김순례 의원의 현안질의에 이 같이 답했다. 김 의원은 이날 "국가예방접종 지원사업 대상 백신 중 1개 업체가 100% 점유하는 경우가 있고, 1개사가 50% 이상을 차지하는 품목도 1

보건산업진흥원이 새 정책을 발굴하기 위해 정책과제, 법·제도 개선방안 등 제안을 받겠다는 방침이다.한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 다음달 15일까지 '보건산업 정책 수요조사'를 실시한다고 19일 밝혔다.진흥원은 "보건산업 정책 수요조사는 보건산업을 둘러싼 환경 변화에 대응하고 혁신과 성장의 모멘텀을 찾을 수 있는 현장의 정책수요를 발굴하고자 실시한다"며 "조사는 대학(원)생, 업계 종사자 및 일반 국민 등 일반인 부문과 보건산업 전문가 부문으로 구분해 진행한다"고 했다. 이번 수요조사를 통해 선정된 과제는 진흥원의

정부가 내년 혁신형제약 인증제도 도입 5주기째(5번째 인증)를 맞아 실효성을 확보하기 위해 제도개편에 속도를 내고 있다.일단 올해 연말까지 인증유형과 평가지표 등을 전면 손질하는 개선안을 마련한다는 목표인데, 내년 신규 업체와 재인증업체들에 곧바로 적용할 수 있을 지는 아직 미지수다.보건복지부 관계자는 14일 히트뉴스와 통화에서 이 같이 말했다.앞서 복지부는 올해 4월 혁신형제약 인증유형을 '선도형'과 '도약형'으로 이원화하고 특화 지원하는 방안을 담은 '혁신형 제약기업 인증제도 중장기 발전방안&

코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 인보사케이주 품목허가취소처분 효력정지 신청이 기각됨에 따라 정부가 곧바로 김수정 상무에게 수여한 표창 취소 절차에 들어가기로 했다.보건복지부 관계자는 14일 히트뉴스와 통화에서 이 같이 말했다.앞서 자유한국당 김순례 의원은 지난달 12일 열린 국회 보건복지위원회 현안질의에서 "인보사 사태로 국민이 공분하고 있는데 개발자인 코오롱생명과학의 김수정 상무는 진급하고, 대통령표창까지 받았다. 행정안전부에 요청해 표창을 박탈할 수 있도록 절차를 밟아 달라"고 주문했다.김 상무는 지난해 12월

2018년도 국정감사결과보고서복지부에 시정·처리요구 예정국회가 희귀중증질환치료제 접근성을 높이기 위한 보험약제 정책상의 제도개선 조치를 정부에 요구하고 나섰다.지난해 국정감사 지적사항 등을 모아 놓은 보고서에 반영된 것인데, 항암신약 선등재후평가제 도입, 희귀질환치료제 경제성평가 간소화, ICER 상한값 7천만원으로 상향, 위험분담제 개선 등이 주요 골자다.국회 보건복지위원회는 이 같은 내용이 포함된 '2018년 국정감사결과보고서' 채택안을 조만간 의결할 예정이다. 이어 이 보고서는 본회의를 통과하면 확정되는데, 해당

2018년도 국정감사결과보고서국회가 제약산업육성과 신약개발 활성화를 위해 중소기업이 아닌 혁신형제약기업에도 기술이전 세액공제 등 세제지원을 확대할 필요가 있다고 제안하고 나섰다.또 희귀질환 유전상담서비스에 건강보험을 적용하고, 뇌전증환자 교육·상담수가 신설, 복막투석 환자 교육상담·수가 확대 적용 등을 검토하라고 요구했다.국회 보건복지위원회는 이 같은 내용이 포함된 '2018년 국정감사결과보고서'를 잠정 확정했다. 이 보고서는 조만간 보건복지위 전체회의 의결을 거쳐 본회의에서 최종 채택될 예정이다.이중 '시정

보건복지부(장관 박능후)는 13일 국무회의에서 올해 2월 설 연휴 기간 업무수행 중 심정지로 사망한 고(故) 윤한덕 전(前) 중앙응급의료센터장을 「국가사회발전 특별공로순직자」로 의결했다고 밝혔다.｢국가사회발전 특별공로순직자｣는 국가사회발전에 현저한 공이 있는 사람 중 그 공로와 관련돼 순직한 사람으로 국가보훈처 보훈심사위원회 심의를 거쳐 국무회의에서 의결한다.고인은 응급환자가 적시에 적정한 치료를 받을 수 있도록 응급 의료체계의 기틀을 마련하는 등 우리나라 응급의료정책 발전에 헌신적으로 이바지해 국가와 사회발전에 뚜렷한 공로가 인정