약가인하 소송 손익귀속 입법적 보완도 필요환자단체연합회나 서동철 중앙약대 교수가 연구용역을 통해 제시한 '선등재-후평가' 제도를 도입한다고 했을 때 사전적으로 검토해야 할 법률적인 쟁점은 어떤게 있을까?법률전문가는 우선 보험자 등과 제약사가 체결한 계약의 법적 성질부터 규명할 필요가 있다고 했다. 또 이를 통해 제기될 수 있는 구체적인 쟁점은 대상약제 선정기준, 사후정산 방식과 계약 불이행 시 법적 효과, 보험자와 제약사의 협상력 등을 꼽았다.법률전문가는 이와 연계해 약가조정에 따른 손익귀속 문제를 짚었는데, 결론적으

정부가 씨제이헬스케어의 P-CAB 계열 국산신약인 케이켑정과 사이넥스의 최초 경구용 파브리병치료제 갈라폴드캡슐의 급여기준을 새로 마련한다. 또 비결핵항산균, 팔리페리돈, 유로키나제, 달베포에틴 알파 주사제 등의 급여기준은 확대한다.보건복지부는 이 같이 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 고시를 개정하기로 하고, 오는 21일까지 행정예고했다. 특별한 이견이 없을 경우 내달 1일부터 시행될 예정이다.이번 개정안에는 신설 2항목, 변경 9항목이 포함돼 있다.테고프라잔 경구제 기준 신설=위식도 역류질환 치료제 케이캡정이

정부가 감염병을 24시간 감시하고 긴급 대처하기 위한 '긴급상황실'을 상시 조직으로 별도 설치해 다음달 중 출범시키기로 했다.총 정원은 19명이지만 메인룸에는 비상근자 70명이 근무하게 된다.정은경 질병관리본부장은 최근 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다.정 본부장에 따르면 상시 '긴급상황실'은 메르스 후속조치 방역체계 개편 과제 중 하나로 2015년 9월 설치 결정됐다. 이후 같은 해 12월 질병관리본부 내 기존 건물에 임시로 긴급상황실에 구축됐고, 다음해인 2016년 3월부터 최근까지

정부가 규제 샌드박스 실증특례 대상이 된 손목시계형 심전도 측정기 원격의료 논란에 대해 "원격의료와는 전혀 다르고, 신호탄이라는 지적은 기우"라고 일축하고 나섰다.보건복지부 임인택 보건산업정책국장과 오상윤 의료정보과장은 15일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다.임 국장은 "이번 실증특례는 웨어러블 기기를 활용해서 대형병원에 쏠린 외래환자를 병의원에 분산하고, 환자들도 보다 안심할 수 있게 관리를 강화하면서 대면진료 시 보다 정확히 진료하기 위한 것"이라고 목적을 설명했다.임 국장은 "환자관리 효율성을 높이면서 의료전

보건복지부 보건의료정책실 소속 국장급 공무원 대부분이 교체없이 유임되고, 한의약정책관만 이창준(행사37) 부이사관(고위공무원단)으로 교체되게 됐다.복지부는 이 같은 내용의 국장급 인사를 오늘(15일) 중 외부에 공식 발표할 것으로 알려졌다.14일 복지부 관계자 등에 따르면 이번 국장급 인사는 예상과 달리 복지분야 중심으로 변화가 있을 예정이다.반면 이기일(행시37) 보건의료정책관, 노홍인(행시37) 건강보험정책관, 임인택(행시37) 보건산업정책국장 등 보건의료정책실 소속 주요 국장급 공무원들은 그대로 유임된다.유일하게 교체되는 건

혁신형제약기업에 대한 약가가산 등 우대제도 시행은 관련 법령 개정절차를 거쳐 단계적으로 진행된다.제약산업육성지원특벌볍 시행령에 이어 건강보험법령 개정이 뒤따라야 하기 때문에 실제 약가 등 우대제도가 시행되기 위해서는 적지 않은 시간이 소요될 전망이다.14일 보건복지부 관계자에 따르면 국회는 혁신형제약기업에 약가가산 등 우대를 제공할 수 있는 제약산업육성지원특별법개정안을 지난해 12월 의결해 오는 6월12일 시행을 앞두고 있다.'복지부장관은 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대해 「국민건강보험법」에 따른 요양급여비용의 상한금액

그동안 정부 부처별로 산재돼 있던 백신 R&D 지원 정책이 '백신 자급화를 위한 R&D 지원 전략'으로 통합 운영될 전망이다. 백신 자급률이 오르지 못한 이유 중 하나로 부처별 지원사업이 구심점 없이 각자 지원돼, 중복된 경우도 많았고 근본적인 백신 연구개발 컨트롤 타워가 부재했다는 지적 때문이다.유정식 국립보건연구원 백신연구과 연구관은 14일 오전 식약처 안전평가원이 주최한 '백신 자급화 지원 연구 포럼'에서 이같이 밝혔다.이날 포럼에서는 식약처 및 질병관리본부의 백신 자급화 지원 정책과 안전평가원의

성경험이 있는 가임기 여성 10명 중 1명이 인공임신중절을 경험한 것으로 나타났다. 임산경험 여성 중 인공임신중절 경험자는 5명 중 1명 꼴로 더 많았다. 또 여성 10명 중 7~8명은 낙태죄를 처벌하는 형법조문을 개정해야 한다고 했다.한국보건사회연구원은 보건복지부 의뢰로 수행한 이 같은 내용의 '인공임신중절 실태조사(2018)' 결과를 14일 발표했다.2011년 이후 7년만에 실시된 이번 조사는 만 15세 이상 44세 이하 여성 1만명을 대상으로 온라인으로 진행됐다. 이전 조사와 비교해 조사결과의 대표성을 확보하고

전국 수련병원 10곳 중 약 4곳이 전공의법을 준수하지 않아 행정처분을 받게됐다. 특히 수련인력이 많은 상급종합병원은 10곳 중 7곳이 처분대상이 돼 수련환경 개선이 대형병원일수록 더 미진한 것으로 드러났다. 미준수 비율이 가장 높은 항목은 '주1회 휴가'였다.보건복지부(장관 박능후)는 전공의 수련환경평가에서 법령 미준수가 확인된 수련병원 94곳에 대해 ‘전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률(이하 전공의법)’에 따라 과태료와 시정명령 처분을 내린다고 14일 밝혔다.이번 행정처분은 전공의법이 전면 시행된 2

정부가 손목시계형 심도전장치를 활용할 수 있도록 조건부 특례를 부여했다. 임상시험 피험자 온라인 모집광고도 허용된다.과학기술정보통신부는 올해 첫 ICT 규제 샌드박스 사업 지정을 위해 14일 제1차 신기술․서비스 심의위원회를 열고 이 같이 결정했다고 밝혔다. 위원회는 이날 손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리 서비스와 행정‧공공기관 고지서의 모바일 전자고지 서비스에 대해 실증특례․임시허가를 부여하기로 결정했다.손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리 서비스=휴이노와 고려대학교 안암병원이 손목시계형 심전도 장치를 활용해 심장 질환

보건복지부(장관 박능후)는 지난해 2월 4일 연명의료결정제도가 처음 시행된 이후 사전연명의료의향서를 작성한 국민이 11만 명을 넘어서고, 3만 6000여 명이 연명의료 결정을 이행하는 등 안정적으로 정착 중이라고 14일 밝혔다.복지부에 따르면 제도시행 1년 동안 사전연명의료의향서를 작성한 사람은 11만 5259명이었다. 성별로는 여성이 7만 7974명(67.7%)으로 남성 3만 7285명(32.3%)에 비해 2배 이상 많았고, 연령별로는 60세 이상 연령층이 9만 7539명으로 대다수(84.6%)를 차지했다.지역별로는 경기(27.2

보건복지부(장관 박능후)는 일차의료 만성질환관리 시범사업 실시지역 2차 공모 결과, 31개 시군구(937개 의원)를 선정해 14일 발표했다. 이에 따라 시범사업 지역은 1차를 포함 총 58개 지역 1807개 의원으로 늘었다.2차 공모는 기존 시범사업 참여 경험이 있는 지역을 대상으로 지난 1월 22일부터 2월1일까지 신청을 받은 결과, 총 34개 지역(1,000개 의원)이 응모했다.이후 복지부는 지역선정을 위하여 일차의료 만성질환관리 추진위원회 위원, 관련 전문가, 정부위원 등으로 구성된 ‘지역선정 위원회’를 13일 열러 31개 지

보건복지부(장관 박능후)는 DTC(Direct To Consumer, 소비자 직접 의뢰) 유전자검사서비스 인증제 도입을 위한 시범사업 추진위원회를 구성하고 첫 회의를 14일 개최했다고 밝혔다.DTC 유전자 검사서비스 인증제는 2018년 12월 12일 국가생명윤리심의위원회에서 DTC 유전자 검사서비스의 관리강화방안 추진을 권고해 마련 중이며, 관련 법 개정도 추진한다고 복지부는 설명했다.DTC 유전자 검사는 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서 소비자에게 직접 검사를 의뢰받아 유전자 검사를 수행하는 제도를 말한다.복지부는 그동안 인증제

안전상비의약품 품목조정 논란에 종지부를 찍을 마지막 7차 회의 준비가 거의 마무리 단계에 들어섰다. 보건복지부는 중앙약사심의위원회까지 직접 소집해 안전상비의약품 안전성 기준 손질여부를 검토했다. 당초 국회 요구에 따라 식약처에 기준 검토를 요청했지만 식약처 측이 사실상 발을 빼 불가피 직접 중앙약심을 운영할 수 밖에 없었다는 후문이다.최종 회의 일정은 아직 오리무중이다. 정부는 다음달 초 대한약사회 집행부 교체가 예정돼 있는 점을 고려해 회의 시기를 정할 예정이지만 아직 결정은 내리지 못한 것으로 알려졌다. 하지만 1년 6개월 이상

"산업통상자원부가 마크로젠을 대상으로 DTC(소비자직접의료) 유전체 분석 규제 특례를 적용한 게 DTC 산업계 전반에 영향을 끼칠지는 확신이 없다. 유전체분석 1호로 규제 샌드박스를 통과한 마크로젠 건은 지금 당장의 사업성과는 상관이 없다."신동직 메디젠휴먼케어 대표이사(한국바이오협회 유전체기업협의회 소속)는 히트뉴스와 전화통화에서 이번 규제 샌드박스 승인에 DTC 유전체분석이 포함된 것과 관련, 이같이 말했다.그러면서 그는 “DTC 규제항목 확대와 관련해서는 작년 공청회 이후 논의 자체가 복지부와 의료계에서 일방적으로 진행되고 있

이기일 보건복지부 보건의료정책관은 진찰료 인상요구를 정부가 수용하지 않았다며 대한의사협회가 각종 회의참석 전면 불참을 선언한 데 대해 안타깝고 유감스럽다는 입장을 내놨다.그러면서 '안전한 진료환경 문화 구축 TF'와 같이 시급히 대책을 마련해야 하는 회의에는 비공식으로라도 참석해 주길 요청한다고 했다.이 정책관은 13일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 말했다.이 정책관은 이어 "진찰료 30% 인상과 처방료 신설을 당장 추진하는 건 어려운 면이 있다. (의사협회에) 답변을 줄 때도 '진찰료 30% 인상

공정거래위원회는 스미스앤드네퓨(주)가 자신이 판매하는 의료기기의 판매촉진을 위해 수술보조인력 지원, 학술대회 및 해외교육훈련 참가경비 지원, 강연료 지원 등의 방식으로 의료기관 또는 의료인에게 부당한 경제적 이익을 제공한 행위에 대해 시정명령과 3억원의 과징금 부과를 결정했다고 13일 밝혔다.스미스앤드네퓨(주)는 다국적 의료기기 회사 스미스앤드네퓨(Smith&Nephew)의 한국 법인으로 인공관절 삽입물, 상처 치료용품, 인조피부 등 의료용품을 생산․공급하고 있으며, 2017년말 기준 매출액은 440억 원이다.공정위가 적발한 위반행

보건복지부(장관 박능후)는 「암관리법」 시행령과 「건강검진기본법」시행규칙 개정안을 마련해 각각 입법예고한다고 13일 밝혔다.오는 7월부터 폐암 검진을 시행하기 위해 하위법령에 위임된 세부사항 등을 정하는 것으로 「암관리법」 시행령은 2월 13일부터 3월 25일까지(40일간), 「건강검진기본법」 시행규칙은 2월 14일부터 3월 26일까지다.먼저 암관리법 시행령 개정안을 보면, 국가암검진 대상 암종에 폐암검진을 추가하고, 폐암검진 대상연령 기준과 주기 등을 규정한다. 구체적으로 만 54~74세 남･여 중 폐암 발생 고위험군에 대해 매

이른바 '등재비급여' 개선방안이 오리무중인 가운데, 정부가 위험분담계약제도(RSA) 개선방안에 대한 의견을 시민사회단체로부터 청취하기로 해 주목된다. 개선안 골격이 나왔다는 의미이기 때문이다.곽명섭 보건복지부 보험약제과장은 11일 히트뉴스와 통화에서 이 같이 말했다.RSA 제도개선 건의는 재평가대상 약제가 속속 등장하면서 지난해 집중적으로 제기됐다. 계약기간이 4년인 점을 감안하면 한 '사이클'을 돌았기 때문에 전반적인 제도 평가와 개선방안을 논의하자는 의견이 나오는 건 자연스런 일이었다.제약계 건의는

국내 제약바이오산업을 선도하는 혁신형제약기업들이 오늘(13일) 오전 한 자리에 모여 올해 사업계획을 공유하고 실효적인 정부 지원방안에 대해 논의한다.보건복지부 관계자에 따르면 이날 행사는 보건복지부와 혁신형제약기업협의체(회장 홍성한 비씨월드제약 대표)가 함께 마련한 올해 첫 혁신형제약기업 간담회다. 행사장은 서울 코엑스인터콘티넨탈호텔 다이너스티홀에 마련됐다.당초 예정됐던 권덕철 차관 대신 강도태 보건의료정책실장이 행사를 주재하며, 혁신형제약기업 대표들이 대부분 참석한다.혁신형제약기업협의체는 이 자리에서 올해 혁신형제약기업들의 R&D