정부가 경제성평가 면제제도를 완화해 대상 약제에 필수의약품 중 항생제와 결핵치료제, 응급해독제 등을 추가하는 방안을 추진하기로 했다. 또 환자 부담완화를 위해 경제성평가면제 약제에도 환급형 등 위험분담제(RSA)를 확대 적용한다는 계획이다.12일 관련 업계에 따르면 복지부는 이 같에 경제성평가 면제제도를 보완하기로 했다.경평면제 제도 적용대상은 현재 항암제와 희귀질환치료제로 제한돼 있다. 경제성평가가 어려운 점을 고려해 해외가격 중 A7 최저가 수준으로 급여 적정성을 평가한다.그러나 중증 감염증 치료 항생제 등의 경우 근거생산이나

"국회는 본회의를 열어 중대한 환자안전사고 의무보고를 포함한 환자안전법 개정안, 이른바 재윤이법을 신속히 통과시켜야 한다."더불어민주당 남인순 의원(보건복지위·서울송파구병)과 故 김재윤 어린이 어머니 허희정 씨, 의료사고 피해자 가족, 한국환자단체연합회 등은 12일 국회 정론관에서 기자회견을 열어 이 같이 촉구했다.故 김재윤 어머니 허희정 씨와 안기종 한국환자단체연합회장은 "재윤이 수면진정제 골수검사 사망 사건처럼 사망이나 장기·영구적 손상과 같은 중대한 환자안전사고가 발생하면, 정확하고 신속하게 보고해 유사한 환자안전사고를 예방하

"바이오산업 혁신을 위한 핵심과제를 선정 중이며, 연말까지 이를 확정하겠다." 기획재정부는 한국경제가 보도한 '규제에 지친 바이오 한국 떠나고 싶다' 기사 내용에 대해 오늘 이 같이 해명했다. 한국경제는 12일 기사에서 "기재·복지부 등 6개 정부부처가 태스크포스(TF)를 구성해 마련하는 바이오산업 10대 핵심과제에 알맹이가 빠졌다"고 지적하며 "정부가 마련한 초안에서는 국가 바이오 데이터센터를 세워 분산된 정부 데이터를 통합한다고 했지만, 의료·건강데이터는 데이터 통합 대상에서 제외해 실효성이 떨어진다는 비판이 나왔

다국적제약업계 최대 관심사 중 하나인 위험분담제도(RSA) 개선안이 이달 23일로 예정된 건강보험정책심의위원회에 보고될 전망이다.후발약제 RSA 확대 적용이 핵심인데, 그동안 알려지지 않았던 대상약제 확대부분도 추가될 예정이어서 주목된다.보건복지부는 10일 건정심 소위원회 자문회의에서 이 같은 내용을 보고하고 의견을 들었다. 건정심 전체회의에 보고하기 전에 소위위원 등의 자문을 얻기 위한 것이었다.다국적제약사를 중심으로 그동안 제약계는 후발약제 RSA 확대 적용 필요성을 요구해왔다. 고가의 항암제 등이 급여권에 진입하는 데 RSA는

정부가 실손의료보험 상품구조 개편과 함께 건강보험 비급여 관리를 한층 더 강화하기로 했다.보건복지부와 금융위원회는 11일 오후 5시 정부서울청사에서 공동 주재로 「공‧사보험 정책협의체」를 개최하고, 이 같이 추진하기로 했다. 이날 회의에서는 실손보험 구조개편 추진계획, 건강보험 비급여관리 강화방안 등 주요 현안이 다뤄졌다.실손의료보험 구조개편 추진 계획-청구간소화=금융위는 의료기관의 과잉진료 및 소비자의 불필요한 의료이용 유인 완화를 위해 2020년 중 실손의료보험 구조 개편을 추진하기로 했다.의료이용에 따른 실손보험료 할인·할증제

정부가 제네릭 의약품도 신약과 마찬가지로 계약서를 작성하는 방안을 마련하기로 했다.이른바 발사르탄 사태 등의 사례처럼 예기치 않은 건강보험 재정 지출에 대한 책임소지를 분명히 하기위한 방편으로 보인다.위험분담계약제 적용 대상 확대도 추진한다. 후발약제 적용 확대가 초점이다.보건복지부는 10일 건강보험정책심의위원회 소위원회 자문회의를 열고 이 같은 내용의 제1차 건강보험종합계획 2020년도 실행계획안을 논의했다. 오는 23일 예정된 전체회의 상정 전에 소위원회에서 사전 검토한 것이다.보험의약품 관련 사항을 보면, 먼저 건강보험 약제

Cowden 증후군이 PTEN 과오종 증후군에 병합되는 등 희귀질환 지정목록이 대폭 손질됐다. 또 한랭글로불린혈증성 혈관염 등 희귀질환 10개가 산정특례 대상이 추가된다.보건복지부는 먼저 희귀질환관리위원회 심의를 거쳐 이 같이 희귀질환을 변경 지정했다고 10일 밝혔다. 구체적으로는 질환 통합, 세분화 변경사항 및 통계청 권고안 등을 반영해 전체 희귀질환을 1014개로 정비한 것이다.정비내용을 보면, Cowden 증후군은 PTEN 과오종 증후군에 병합시켰다.또 '연번 1000/ 코드없음/ 3장완13.31 미세결실 증후군/ 3q

내년도 보건복지부 예산안이 올해보다 13% 이상 증액된 82조5269억원으로 확정됐다. 3개 세부사업은 당초 정부안보다 2445억원이 증액됐다.국회는 10일 저녁 본회의를 열고 이 같이 내년도 예산안과 기금운용계획안을 의결했다.2020년도 예산 및 기금운용계획의 총지출 규모는 82조5269억 원으로 올해 본예산(72조5148억 원) 대비 10조121억 원(13.8%) 증가했다.국회에서 정부안 대비 분야별로 증액된 사업은 32개 세부사업, 2443억원이었다.이중 보건의료분야를 보면, 먼저 기존 초등학생까지 지원하던 인플루엔자 무료접종

여준성(48) 청와대 사회수석비서관실 행정관이 예정대로 보건복지부장관 정책보좌관으로 발령됐다. 2급 국장급이다.보건복지부는 대통령이 12월11일 자로 이 같이 여 보좌관을 발령했다고 10일 밝혔다.여 보좌관은 정책과 정부를 겸비한 인물로 평가된다.국회에서는 현 한국국제협력단 이사장인 이미경 전 의원, 정봉주 전 의원, 최영희 전 의원, 건보공단 이사장인 김용익 전 의원, 정춘숙 의원 등을 보좌했다.문재인 정부 출범이후 청와대 행정관으로 발탁돼 보건복지분야를 담당했다. 재임기간은 2년 2개월이 넘는다.

내년 1월부터 요양병원 본인부담상한액 최고금액을 초과할 경우 건강보험공단이 요양병원에 지급했던 의료비 초과금액을 환자에게 직접 지급하게 된다.보건복지부(박능후 장관)는「요양병원건강보험수가체계개편방안」에 따라 요양병원 사회적입원 등을 예방하기 위해 이 같이 본인부담상한제 사전급여 지급방식을 변경한다고 9일 밝혔다.현행 본인부담상한제 사전급여는 동일 요양기관에서 연간 의료비 법정 본인부담금이 상한액 최고금액(2019년 기준 580만 원)을 초과할 경우 초과금액은 요양기관이 환자에게 받지 않고 건강보험공단에 청구하면 건강보험공단이 요양기

텔미사르탄과 로수바스타틴 복합제로 신규 등재된 일양약품의 텔미다운정과 영진약품의 텔미로수정이 같은 성분함량 복합제의 보험상한가 최저가를 갈아치웠다.한풍제약은 자사 도네페질염산염 제품의 약가를 60% 자진 인하시켰지만, 같은 성분함량 약제 최저가에는 미치지 못했다.8일 보건복지부에 따르면 이달 신규 등재된 보험의약품 중 16개 품목이 약가산정 기준보다 더 싼 가격으로 등재됐다.대표적인 약제는 텔미사르탄과 로수바스타틴 복합제인 텔로다운정과 텔미로수정이다.텔로다운정은 같은 성분 함량 복합제 중 40/10mg(887원), 80/10mg(1

휴온스 카니닉스3점안액 등 8개 제약사 일회용 점안제 33품목의 약가인하 집행정지가 오는 21일부터 해제된다.보건복지부는 서울고등법원 결정을 반영해 이 같이 안내했다.당초 집행정기 기간은 1심 법원의 본안소송 선고일로부터 14일이 되는 날까지였다. 복지부는 이를 12월20일까지 변경했다. 다음날인 21일부터 약가인하가 시행된다는 의미다.복지부는 다만 재판결과에 따라 변동될 수 있고, 변동사항이 있으면 추가 안내한다고 했다.해당약제는 휴온스 카니닉스3점안액 등 5품목, 휴온스메디케어 리블리스0.15%점안액 등 7품목, 대우제약 히알산

"린파자든 제줄라든 둘중 하나라도 BRCA 유전자 변이에 상관없이 모든 난소암 환자들에게 급여를 적용해 주십시오."자신을 세번째 개복수술과 항암치료를 받고 있는 엄마를 둔 딸이라고 소개한 한 청원인은 지난 3일 청와대 국민청원을 통해 이 같이 요구했다. 해당 청원은 'BRCA 유전자 변이가 없는 91%의 난소암 환자들도 신약을 복용하게 해주세요'라는 제목으로 게재됐는데, 5일 자정 기준 8584명이 동의했다. 청원마감은 내년 1월2일이다.청원인은 "난소암은 여성암 중 사망률이 제일 높은 무서운 암이다. 2012~201

"특정직능 이익을 대변해 국민건강을 팔아먹는 복지부는 나라를 판 매국노와 무엇이 다른가."4일 오전 11시 첩약급여 사업 추진방식에 반대하는 한약사들과 한약학과 학생들의 성난 목소리가 세종 보건복지부 앞을 가득 메웠다. 집회 신고인원은 총 400명.이들은 이날 "복지부가 강행하려는 첩약보험 사업 방식은 매우 중대한 문제를 안고 있다. 한의원 원내에서 조제하거나 원외탕전실로 조제 의뢰되는 경우 대부분은 비면허권자가 조제한다. 이렇게 비전문가가 임의대로 조제(전탕 포함)한 한약에 복지부는 보험을 적용하려 하는 것"이라고 주장했다.이어

엘지화학의 골관절염치료제 시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)의 약가인하 효력 집행이 정지됐다. 당분간 현 상한금액을 유지한다는 얘기다.보건복지부는 서울행정법원의 결정을 반영해 이 같이 적용한다고 4일 안내했다.효력정지일은 12월3일부터 1회 심문기일까지다. 종료일은 미정인 상태다. 복지부는 "추후 재판결과에 따라 변동될 수 있으며, 변동되는 경우 별도 안내할 것"이라고 했다.앞서 복지부는 제네릭 등재와 연동해 시노비안주의 상한금액을 이달 5일부터 30% 인하하는 내용의 약제급여목록표개정 고시를 최근 공고했었다.

올해 12월은 제약바이오업계에는 어느해보다 뜨거운 한달이 될 것으로 보인다. 보험의약품과 관련한 여러 이슈들이 산적해 있기 때문이다. 개량신약(복합제 포함) 가산제도 개편, 위험분담제(RSA) 후발약제 이슈, 경제성평가면제제도 완화, 등재의약품 개평가 가이드라인 등이 대표적이다.여기다 제1차 건강보험종합계획 2020년도 실행계획안도 건강보험정책심의위원회에 상정돼 심의된다. 로드맵상 내년에 시행될 것으로 보이는 제외국 약가참조와 가격조정 등과 관련한 내용이 실행계획안에 담길 것으로 보여 긴장의 끈을 놓을 수 없는 상황이다.건강보험심사

끊이지 않는 가산제도 개편안에 대한 반론"제네릭 취급하면 개발의욕 꺾을 것""오리지널의약품 특허만료 전에 출시된 개량신약(자료제출의약품)은 처방 옵션을 넓히고, 저렴한 가격으로 등재돼 보험재정 절감에도 도움을 준다.""오리지널의약품 특허가 만료되고 제네릭이 진입했다고 개량신약 단일제를 제네릭과 동급으로 취급해 약가를 인하한다면 R&D노력을 무시하는 것이 되고, 결과적으로 개발의욕을 꺾는 '악수'가 될 것이다."정부가 추진 중인 약가가산제도 개편안에 대한 제약계의 우려와 비판의 목소리를 끊이지 않고 이어지고 있다. 개량

글락소스미스클라인의 만성 중증 손 습진 치료제 알리톡연질캡슐(알리트레티노인) 퍼스트 제네릭이 무더기 등재된다. 시장경쟁이 본격화되는 것이다.라니티닌 공백을 겨냥한 것인 지 티딘계와 PPI계 약물 신규 등재도 이어지고 있다. 아토르바스타틴, 몬테루카스트 등 이미 급여약이 포화상태인 성분도 마찬가지다.보건복지부는 이 같이 약제급여목록 및 급여상한금액표를 개정 고시했다. 시행일은 내달 1일부터다.개정내용을 보면, 이번에 신규 등재되는 약제는 모두 355개다. 또 기등재약 중 30개는 양도양수, 허가취하, 유효기간만료 등으로 급여목록에서

암데이터 사업을 위해 '환자 건강정보 수집' 근거를 마련한 암관리법 개정안이 마침내 국회 첫 관문을 넘어섰다.국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 28일 더불어민주당 기동민 의원이 제출한 암관리법 일부개정법률안의 수정안을 의결했다. 국가암데이터센터 설치, 암등록통계자료 제3자 제공, 암생존자 통합지지사업, 발암요인관리사업, 암예방사업 등의 법적 근거를 규정한다.박종희 수석전문위원은 "암 관련 정책수립·연구개발 등을 위해 개별기관이 보유한 개인정보를 복지부 장관이 수집·처리·분석하고 이를 제3자에게 제공하는 암데이터사업

'혁신의료기기군' 지정 찰자도 마련정부가 의료기기산업 육성지원을 위해 혁신형 의료기기업체 인증절차와 구체적인 지원 근거 등을 마련하기 위한 하위법령 제정 절차에 착수했다.보건복지부는 이 같은 내용의 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고하고 내년 1월6일까지 의견을 듣기로 했다.의료기기산업을 육성·지원하고 혁신의료기기의 제품화를 촉진하는 등 발전기반을 조성하기 위한 제정 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」(2020.5.1. 시행)이 대통령령에 위임한 사항