세계 3대질병(결핵, 에이즈, 말라리아) 퇴치를 위해 개발도상국을 지원하는 국제의약품구매기구(Unitaid) 제32차 집행이사회가 19~20일 외교부와 질병관리본부 공동주최로 서울에서 열린다.국제의약품구매기구는 에이즈, 결핵 및 말라리아의 진단과 치료를 위한 의약품 및 의료기기 개발을 지원해 가격 인하, 품질 향상, 기술 혁신, 개발도상국내 안정적 공급 등을 유도하는 국제기구다. 2006년 9월 5개 창립이사국(프랑스, 영국, 노르웨이, 브라질, 칠레) 주도로 출범했다.우리나라는 2006년 11월 제2차 집행이사회부터 아시아에서 유

영아 보툴리눔독소증 환자가 국내에서 처음 확인됐다. 1세 이하의 영아에게 나타나는 근신경계 질병이다. 보툴리누스균 포자(胞子, Spore)가 영아의 장에 정착 증식하면서 생성된 독소가 체내에 흡수돼 발병한다. 미국의 경우 연간 100명 내외로 영아 환자가 보고되고 있다. 보건당국은 현재 감염경로를 조사 중이다.18일 질병관리본부에 따르면 해당 환아는 전라북도 전주시에 거주하는 생후 4개월 영아로 6월 초부터 수유량 감소, 눈꺼풀 처짐 등의 증상이 발생해 6월 4일부터 의료기관에서 입원 치료를 받다가 보툴리눔독소증 진단을 위해 질병관

“범부처신약개발 사업 이후 후속사업을 준비하고 있다. 연구개발(R&D) 투자와 관련해 생산성이 떨어진다는 지적이 있다. 이를 해결하기 위해 잘 안 되는 과제에 대해서는 5년 과제라 하더라도 결과가 좋지 못 하다면 더 빨리 포기(drop)할 수 있는 출구전략을 만들겠다."이호준 과학기술정보통신부 생명기술정보과 사무관은 17일 오후 오제세 의원(더불어민주당)이 주최한 ‘글로벌 제약산업의 위기와 대응, 우리나라는 무엇을 해아하나?-제약산업 도약을 위한 신산업정책의 필요성’ 패널토론에서 이 같이 밝혔다. 이날 포럼에는 박지민 보건복지부 보

익세키주맙 주사제, 니모디핀 경구제, 휴먼 이뮤노글로불린 G 주사제 등의 급여기준이 내달 1일부터 확대될 전망이다.보건복지부는 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 급여기준 변경(총 8품목)안을 마련하고, 오는 24일까지 의견을 듣기로 했다. 특별한 이견이 없으면 7월1일부터 시행된다.먼저 익세키주맙 주사제(탈츠프리필드시린지주)를 유사기전의 대체약제와 동일하게 건선성 관절염 2차 약제로 급여를 확대한다.이에 맞춰 세쿠키누맙 주사제(코센틱스주사 등), 유스테기누맙 주사제(스텔라라프리필드주 등) 교체투여 대상에 익세키

"소비자 관점을 균형 있게 논의해야만, 바이오헬스 산업 혁신이 활발히 일어날 것이다"보건복지부 김영호 보건산업진흥과장은 17일 오후 국회도서관 소회의실에서 열린 '바이오경제 시대, 글로벌 바이오강국 도약을 위한 생태계 활성화 전략' 토론회에서 이 같이 강조했다. 지난달 21일 정부가 발표한 '바이오헬스 산업 혁신 전략'에 대해 김 과장은 "전략의 혁신 주체는 기업"이라면서, "바이오산업 전환에 맞춰 혁신 산업이 저하되지 않도록 R&D 지원 또는 산업 규제 측면을 어떻게 재정비할 것인지에 대한 관점을 담았

질병관리본부(본부장 정은경)는 2024년 세계보건기구(WHO)로부터 말라리아 퇴치인증을 목표로「말라리아 재퇴치 5개년 실행계획(2019-2023)」을 마련했다고 17일 밝혔다.WHO로부터 퇴치인증 기준을 충족하려면 환자발생 사례(유입사례 제외) 0건이 3년 이상 유지돼야 한다.질병관리본부에 따르면 한국은 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 말라리아 발생률이 1위이며, 휴전선 접경지역(경기·인천·강원)에서 말라리아 환자의 89%가 발생하고 있어 세계보건기구로부터 2020년까지 말라리아 퇴치가 가능한 나라로 선정돼 퇴치를 위한 국가적

보건행정학회 춘계학술대회 제약산업 세션김민권 부장 "종합계획-제약 발전 양립하려면..."정부는 제1차 건강보험종합계획을 확정하면서 제네릭 약가수준을 정면으로 문제 삼고 있다.발사르탄 사건에서 문제로 지적된 품목수 난립도 약가수준이 높은 영향이 한 몫했다고 결론지었다.동일성분약가제도가 가격경쟁이라는 제도 취지를 살리지 못한 점은 '정책실패라고 인정할 수 있다(송영진 보건복지부 보험약제과 사무관)'고 고백한 것도 결국엔 제네릭이 문제라는 걸 설명하기 위한 '수사'로 보인다.하지만 이재현 성균관대약대 교수와

정부가 오는 20일과 21일 잇따라 제약단체를 만난다. 제1차 건강보험종합계획 연차별 시행계획 수립에 앞서 제약계 의견수렴(소통)을 위한 목적으로 보이는데, 곧 나올 이른바 발사르탄 제네릭 약가제도 개편 고시 개정안이 사전 공개될 지 주목된다.16일 관련업계에 따르면 보건복지부는 노홍인 건강보험정책국장 주재로 20일 제약바이오협회, 21일 글로벌의약산업협회 순으로 간담회를 갖는다.보험정책과가 주관하고 보험약제과가 배석하는 점에 비춰보면, 건보종합계획 2019년도 시행계획에 대한 의견수렴을 위한 것으로 풀이된다.참석대상은 제약바이오협

'제네릭 진입 연계 오리지널 약가인하 제도'가 없는 국가의 오리지널 대비 제네릭 약가수준을 한국과 단순 비교하는 건 문제가 있다는 지적이 제기됐다.제네릭 약품비 비중도 이런데서 오는 착시일 가능성이 크다는 주장도 나왔는데, 그만큼 '팩트' 체크가 중요하다는 게 제약업계의 판단이다.또 국내 제네릭의 재정절감 기여도는 제네릭 진입과 연계돼 대개 1년만에 절반수준으로 인하되는 오리지널 약가 인하분도 감안돼야 한다는 의견도 제시됐다.김기호 씨제이헬스케어 상무는 14일 열린 '2019 한국보건사회약료경영학

제약바이오업계의 반론에도 정부는 건강보험종합계획 약품비 관리방안을 계획대로 추진해 나가겠다는 방침을 재확인했다.초점은 '건강보험 지속 가능성 확보'와 '환자 친화적 접근을 위한 약품비 지출구조 조정'이다.구체적으로는 제네릭 약품비를 줄여서 항암제나 희귀질환치료제 등 중증질환치료제 보장성 강화에 쓰겠다는 것인데, 추가적인 재정 투입없는 약품비 재정중립 원칙도 분명히 했다.곽명섭 보건복지부 보험약제과장과 송영진 보험약제과 사무관은 12일 각각 열린 한국보건행정학회(건강보험종합계획과 제약바이오산업)와 한국보건

[종합] '바이오헬스 신산업 육성을 위한 정책 방안' 토론"보건산업이라는 새 술이 있는데 헌 부대에 담는 경향이 있는 것 같다. AI, 빅데이터 등 새로운 기술은 나오는데 이를 담는 '규제'라는 그릇이 헌 부대다. 그리고 일반인이 생각하는 한국의 보건산업은 '엿볼 수 없는 장벽이 있는 분야'라는 인식이 있다. 이것을 정부와 업계는 어떻게 해결할까. 오늘의 발표가 이 해답을 준 것 같다." (송영화 건국대 기술경영학과 교수)송영화 건국대 교수는 지난 14일 한국보건행정학회 전기학술대회에서 보

[종합] 건강보험종합계획과 제약바이오 산업 주제토론 “중복적이고 과도한 약가인하가 우려된다.”(한국제약바이오협회)“공급자인 제약사의 의견이 배제된 것은 유감이다.”(한국글로벌의약품산업협회)올해 발표된 건강보험종합계획과 관련해 한국제약바이오협회와 글로벌의약품산업협회는 위와 같은 입장을 냈다. 이재현 성균관대학교 약학대학 교수는 14일 연세대학교 백주년기념관에서 열린 2019 한국보건행정학회 전기 학술대회 '건강보험종합계획과 제약바이오 사업' 세션 주제발표를 맡았다. 이 교수는 지난달에 발표된 제1차 국민건강보험종합계획

지난달 정부는 바이오헬스를 차세대 주력산업으로 선정하며 "2030년까지 일자리 30만개를 창출하겠다"고 밝힌 바 있는데, 보건산업진흥원이 연내 가칭 '바이오헬스 新산업 인력양성 마스터플랜'을 세운다.최영임 한국보건산업진흥원 일자리창출팀장은 14일 오후 보건행정학회 전기학술대회 '바이오헬스 신산업 육성을 위한 정책방안' 세션의 '바이오헬스 산업 인력양성 방안'을 발표했다.그는 올 1분기 보건산업 종사자는 87만8000명으로 집계됐다며, 지난해 4분기 87만명에 비해 5.1% 증가한 규모라고

"발사르탄 사태는 산업계뿐 아니라 정부에도 책임이 있다."보건복지부 송영진 사무관은 14일 서울대 약대에서 열린 한국보건사회약료경영학회 전기 학술대회에서 제네릭 품질에 대한 연이은 지적에 이 같이 답했다.송 사무관은 "오리지널과 품질이 동등하면서 재정적 부담을 덜 수 있는 것이 제네릭이라고 생각한다"며 "완벽하지는 않지만, 방향 전환을 위해 제도 개선을 고민하고 있다"고 했다.이어 "2012년도에 53.55% 기준가격 제도를 도입한 취지는 품질 · 가격 경쟁이 이뤄지면서 더 낮은 가격의 제네릭이 시장에 침투할 수 있을 거라고 생각했

"건강보험정책계획의 출발점은 한정된 재정이다. 한정된 재정을 재정을 고려하지 않으면 어떠한 정책적 논의도 할 수 없다."곽명섭 보건복지부 보험약제과 과장은 14일 연세대학교 백주년기념관에서 열린 2019 한국보건행정학회 전기 학술대회 '건강보험종합계획과 제약바이오 사업' 세션에서 이같이 말했다.곽 과장은 "산업계에서는 제네릭, 바이오의약품, 신약 약가 보전을 이야기하지만 우리가 약제비로 지출할 수 있는 것은 25%"라고 했다. 이어 "국내 1인당 약제비 구조는 영국보다 높다. 1인당 약제비 지출이 비효율적으로 이뤄지고

과학기술정보통신부(장관 유영민)와 보건복지부(장관 박능후)는 인공지능과 빅데이터를 활용한 신약개발을 위해 인공지능·신약 개발 전문가로 이루어진 6개 연구팀과 운영관리기관을 구성해 향후 3년간 258억원을 투자할 계획이라고 13일 밝혔다.후보물질 도출, 임상시험 등 신약개발 단계별로 맞춤형 인공지능 플랫폼을 구축하는 것을 주요 내용한다. 기술개발 효과가 가장 좋을 것으로 판단되는 후보물질 발굴, 신약 재창출, 스마트 약물감시 3개 분야를 선도적으로 개발한다.정부는 “의약품 분야는 1,200조원(2015, IMS Health)의 거대시

보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 지난 2일부터 8일까지 제1차 유라시아 민관합동 보건의료 협력사절단(이하 사절단)을 파견했다.협력사절단은 2013년부터 신흥국 보건시장 개척을 돕기 위해 파견되고 있으며 복지부와 외교부 등 관계부처가 협업·참여 중이다.사절단은 우크라이나, 러시아를 순차적으로 방문해 정부 간 면담, 현지 보건의료 협력포럼 개최 등을 진행했다.이번 사절단은 김혜선 보건복지부 해외의료사업지원관을 단장으로 보건복지부, 한국보건산업진흥원 및 제약․의료기기 기업 16개사 관계자 등 총 35명으로 구

보건복지부(장관 박능후)는 「건강보험 보장성 강화 대책」의 일환으로 뇌혈관질환 등 14개 항목의 보험기준을 8월부터 확대하는 내용의「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시」개정안을 13~19일까지 행정예고한다고 밝혔다.이번에 보험기준이 확대되는 14개 항목은 주로 뇌졸중, 뇌동맥류 등 뇌혈관질환의 치료재료다.급성 허혈 뇌졸중에서 혈전제거술은 기존에는 8시간 이내에서만 인정했지만, 앞으로는 증상발생 8~24시간 이내 환자로 확대한다. 구체적으로 기존에는 증상발생 8시간 이내만 급여 인정했는데, 앞으로는 증상발생 8∼24시간

보건복지부 김주영(기술서기관, 한의사) 보건산업진흥과장이 한의약산업과장으로 자리를 옮기고, 대신 김영호(행시47) 서기관이 보건산업진흥과장에 배치했다.보건복지부는 13일자로 이 같이 과장급 공무원 인사를 발령했다.

복제의약품으로 불리는 '제네릭'이 올해 보건분야 주요학회 춘계학술대회 키워드로 부상했다.품질이 의심스럽고 불법 리베이트의 매개물 정도로 취급됐던 제네릭이 주인공인 된 건 올해 초 발사르탄 사건 후속대책으로 나온 제네릭 약가차등제와 건강보험종합계획의 약품비 관리방안이 결정적이었을 것으로 보인다. 그러나 1라운드(5월31일 학술대회)에서 확인된 건 '답답함(시각차)' 그 자체였다.프로그램부터 보자. 한국보건사회약료경영학회(회장 홍송희 서울약대 교수)는 14일 서울대약대에서 '제네릭 의약품 약가제도 개