보험의약품 사후평가 가이드라인(안)과 대상약제(안)가 잠정 확정됐다. 해당 지침(안) 등은 다음달 열리는 심사평가원 약제급여평가위원회를 거친 뒤 공개될 전망이다.19일 관련 업계 등에 따르면 심사평가원은 지난 16일 약평위 사후평가소위원회를 열고 사후평가 가이드라인(안)(의약품 사후평가 기준 및 방법)과 대상 약제(안)을 잠정 확정했다.이번에 선정된 약제는 우선 대상인 임상적 유용성이 당초 기대(예상)에 비해 떨어지거나 평가면제 등을 받은 약인 것으로 알려졌다.사후평가소위에서 채택한 안건은 내달 7일 열리는 약평위에 상정돼 심의 의

사용량-약가연동협상(PVA)에 활용되는 동일제품군 목록이 공개됐다. 모두 1만5693개다.16일 건강보험공단에 따르면 올해 1월기준 약제급여목록에는 총 2만3589품목이 등재돼 있다. 이를 동일제품군으로 묶으면 1만5693개가 된다.가령 아셀렉스캡슐2mg처럼 같은 성분에 1개 함량만 등재된 약제는 동일제품군 품목수가 1개 뿐이지만, 옵디보주와 같이 100mg과 200mg 2개 품목이 등재돼 있으면 같은 연번(동일제품군)을 쓰는 제품이 2개가 되는 것이다.동일제품군은 사용량-약가연동 협상 때 한 묶음으로 활용되기 때문에 제약사들은 관

보험당국이 새해 첫 달에도 부당청구 의심 요양기관에 대한 현지조사를 진행한다. 건강보험기관 25곳, 의료급여기관 7곳 등 32곳이 대상이다.건강보험심사평가원은 13일 '2020년 1월 요양기관 현지조사 계획'을 안내했다.먼저 건강보험기관은 25곳을 대상으로 13일부터 오는 18일부터 1주간 조사에 나선다. 종별기관수는 병원 3곳, 요양병원 2곳, 한방병원 1곳, 의원 17곳, 치과의원 2곳 등이다.심사평가원은 입내원일수 거짓청구, 산정기준위반청구, 기타부당청구, 본인부담금과다징수, 의약품 행위료 대체증량 등이 조사방향

한국다케다제약(대표 문희석)은 난소암 치료제 제줄라(니라파립)가 지난 12월 24일 식품의약품안전처로부터 이전에 3차 이상의 항암화학요법을 투여 받은 재발성 난소암의 단독 치료 요법 적응증을 추가했다고 밝혔다.제줄라는 BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 최초의 PARP 억제제다. 지난해 3월 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법 치료제로 국내 허가됐다. 이번 적응증 확대를 통해 이전에 3차 이상의 항암화학요법을

약제업무 3개 부 일부 업무분장 조정건강보험공단 약제업무 올해 중점 키워드 중 하나는 지난해에 이어 또 '부속합의'가 될 것으로 전망된다. 이번에는 제네릭 부속합의(계약서)가 쟁점이다.장고 중인 사용량약가연동협상(PVA) 개선방안도 검토한다. 또 지난해 새롭게 진용을 구축한 부장급 3개 부서 업무를 일부 재조정하고 약가제도개선부를 중심으로 약가업무의 효율성과 실효성 확보 방안을 모색한다.박종헌(51, 서울의대) 건강보험공단 급여전략실장은 9일 히트뉴스 기자와 만나 이 같이 말했다.박 실장은 올해 약제업무 주요현안으로

보험의약품 재평가를 위한 '의약품 사후평가' 가이드라인이 다음달 중순경 공개될 전망이다. 당초계획보다 한달반 가량 늦어진 셈이다.보험당국은 지난달 공청회에 이어 전문가 의견수렴을 진행하는 등 기준마련에 박차를 가하고 있다.심사평가원 관계자는 9일 "사후평가소위를 조만간 열 계획이다. 가능하면 이번 회의에서 사후평가 기준과 방법 등을 확정해 다음달 약제급여평가위원회에 올리는 걸 목표로 하고 있다"고 말했다.그는 이어 "약평위 심의를 거쳐 가이드라인이 확정되면 가이드라인과 일정, 절차 등이 공개될 것이다. 정부는 원칙적으

보험당국이 중증아토피성피부염치료제 듀피젠트프리필드주(두필루맙) 급여투약과 관련해 한시적으로 인정되는 경과조치를 공개했다. 비급여 투여환자의 지속 투여 방법과 조건, 전신면역억제제 투여 전 EASI 검사를 실시하지 않은 환자의 전신면역억제제 반응평가 방법 등이 그것이다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '[약제] 고시 제2019-341호 Dupilumab 주사제(품명: 듀피젠트프리필드주) 관련 질의응답'을 9일 공개했다.비급여로 듀피젠트주를 투여하고 있는 환자의 지속투여 방법과 조건=듀피젠트주 최초 투여 시작 시점에

이달부터 성인발병 스틸병 등 91개 질환이 산정특례 대상 희귀질환으로 지정됐다. 극희귀질환 등을 확진하고 등록하는 진단요양기관도 7개가 늘었다.건강보험공단은 희귀질환자의 의료비 부담을 경감하고, 진단이 어려운 극희귀 및 상세불명 희귀질환자의 의료접근성 향상을 위해 1월1일부터 산정특례 희귀질환 및 진단요양기관을 확대했다고 7일 밝혔다.산정특례는 진료비 부담이 높은 희귀 및 중증난치질환 환자의 본인부담률을 경감해주는 제도를 말한다. 산정특례 적용 전에는 입원 20%, 외래 30~60%를 환자가 부담하는데 산정특례가 되면 입원·외래 모

건보공단, 의약품 공급·구매체계 개선연구국산신약 공급구조 혁신위한 4가지 과제투자매칭형 등 R&D 지원정책 전환 필요최근 신약개발 연구개발에서 발견되는 새로운 경향은 규모의 경제와 오플이노베이션이라면서 연구개발 비중을 요건으로 하는 혁신형 제약기업 인증은 재검토될 필요가 있다는 제안이 나왔다. 특히 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위해 조직된 기업도 제약기업 범주에 속하게 된 만큼 이들을 담을 그릇도 필요하다는 지적이다.성균관대 산학협력단은 건강보험공단 의뢰로 실시한 '의약품 공급 및 구매체계 개선연구(책임연구자 이상

월평균 133품목 꼴...급여정지 175품목 포함약국이 의료기관의 원처방보다 저렴한 의약품으로 대체조제하면 장려금을 주는 약제가 1만개를 훌쩍 넘었다. 지난해와 같은 기간과 비교하면 1600개 이상이 증가했다.건강보험심사평가원은 올해 1월 적용 '저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록'을 6일 공개했다. 대상약제는 총 1만1525개다.여기에는 급여 정지돼 있는 라니티틴 의약품 170개, 발사르탄 의약품 5개 등도 포함돼 있다. 따라서 실질적인 장려금 지급대상 약제는 1만1350개가 된다. 장려금 지급약제는 지난해

시장규모 큰 약품군 보험자 선호제품 선정의약사 인센티브·지불제도와 연계도제네릭 의약품 공급구조 혁신을 위해서는 품질기준 강화와 함께 약가수준을 낮추면서 사용을 확대하는 쪽으로 제도를 개편할 필요가 있다는 전문가들의 제안이 나왔다. 동일약가제 폐지, 등재 후 자동인하제 도입, 의약품과 연계된 의약사 인센티브와 지불제도 개편, 보험자 선호제품 선정 등 정책과제의 대부분은 약가인하와 관련된 내용들이다.성균관대 산학협력단은 건강보험공단 의뢰로 실시한 '의약품 공급 및 구매체계 개선연구(책임연구자 이상원)'에서 이 같은 방안을

건보공단, 의약품 공급 및 구매체계 개선 연구의약품정보센터-직불제 한계 보완책으로 제안약 배송 물류센터서 수행...보험약부터 우선적용저가구매 마진 인정...실거래가 약가인하 강화의약품 공정거래 풍토 조성방안으로 증권거래소 성격의 가칭 '의약품거래소' 활용론이 제안돼 관심을 모으고 있다. 모든 의약품을 의약품거래소를 통해 거래하는 방안이다. 의약품 배송도 물류센터에 의뢰해 일괄 수행한다.성균관대 산학협력단은 건강보험공단 의뢰로 실시한 '의약품 공급 및 구매체계 개선연구(책임연구자 이상원)'에서 이 같은 방

1단계 제네릭 품질기준강화 정책 추진2단계 약가인하-사용확대 정책 본격화3단계 유통-산업육성정책으로 보완김용익 건강보험공단 이사장 지시로 수행된 '역대급' 스케일의 제약산업연구에서 최우선 과제로 제안된 건 제네릭 품질기준 강화 정책이었던 것으로 알려졌다.정부가 NDMA 발사르탄 사건을 계기로 마련한 생동시험 강화와 제네릭 약가제도 개편 등의 조치와 상통하는 내용이다.2일 관련 전문가들에 따르면 이상원 교수를 연구책임자로 한 성균관대 산학협력단은 '의약품 공급 및 구매 체계 개선 연구' 보고서를 지난달 건

신년사 통해 조직 운영 방향 등 제시건강보험심사평가원은 올해 심사평가체계 개편에 따른 분석심사 선도사업과 심사평가 업무일관성 및 표준화, 근거중심 보건의료 강화 등에 힘을 쏟기로 했다.또 건강보험 보장성 강화 정책을 차질없이 수행하고, DUR 고도화 등을 통해 의약품 유통투명화와 약화사고 방지에도 주력한다는 계획이다.김승택 심사평가원장은 2일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다.김 원장은 "올해는 심평원으로 조직이 개편된 지 20년이 되는 매우 의미 있는 해이다. 지난 20년을 되돌아보고 앞으로 20년을 계획하고 준비해 새로운 도약을 위

정부와 보험당국이 이달 새로 급여범위가 확대된 2건의 약제 항목에 대한 상세 설명자료를 내놨다. 급여기준 개정 배경부터 세부사항까지 의견조회 기간동안 제기됐거나 질문이 들어온 내용들을 정리해서 적극적으로 알린 것이다.정부와 보험당국은 과거에도 만성B형간염치료제나 항암제 등 비교적 급여기준이 복잡한 약제에 대해 이런 내용을 담은 '질의·응답(Q&A)'을 내놨었다.앞으로는 필요한 경우 더 적극적으로 '질의·응답'을 통해 급여기준에 대한 이해를 돕기로 했다. 복지부는 이달부터 급여가 개시되는 만성 아토피성피부

"보장률이 낮다고 얘기하는 건 다소 시기상조다. 보장성 강화 정책은 계획대로 추진 중이며 조금 더 지나면 반드시 성과가 나타날 것이다."김용익 국민건강보험공단 이사장은 1일 2020년 경자년(庚子年) 신년사를 통해 지난해 대비 1.1%p 상승한 2018년 보장률에 대해 이 같이 밝혔다. 1.1%p는 문재인 정부가 출범한 2017년에서 2018년까지 변화폭이므로, 가시적 효과가 나타나려면 일종의 제도 성숙기간이 더 필요하다는 것이다 .아울러 지난해 논란이 된 건강보험 재정 적자가 공단에서 재정을 잘못 운영해 발생한 게 아닌 준비금 사

한독의 솔리리스주(에쿨리주납)의 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 급여 사전 신청이 줄줄이 거부됐다.건강보험심사평가원은 '11월 진료심사평가위원회 심의사례'를 31일 공개했다.솔리리스주는 스판라자주와 마찬가지로 급여 투약 전에 사전심의를 받는다. 투여대상은 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군이다.11월에는 aHUS 6건이 심의됐는데 이중 1건만 승인되고, 5건은 거부됐다.61세 여자 환자는 PRCA(pure red cell aplasia)로 2019년 3월 동종조혈모세포이식을 받은 환자다. 이식 후

바이오젠의 초고가약인 척수성근위축증치료제 스핀라자주(누시네르센 소디움 주사제) 급여 사전신청 6건이 새로 승인됐다. 투여 모니터링 보고 19건도 받아들여졌다.건강보험심사평가원은 '11월 진료심사평가위원회 심의사례'를 31일 공개했다.스핀라자주는 급여 사전승인제도 적용 대상이다. 요양급여 신청서를 제출하고 승인받아야 급여 투약할 수 있다. 사전승인 신청기관은 요양급여대상으로 승인받은 경우 심의결과를 통보 받은 날부터 60일 이내에 투여해야 하고, 60일을 경과한 뒤 투여하려면 재신청해야 한다.또 4개월마다 유지용량 투여

진료비가 지속적으로 증가하고 있는 종양괴사인자-알파 억제제(TNF-αinhibitor) 등이 내년도 선별집중심사 항목에 새로 추가됐다.건강보험심사평가원은 2020년도 선별집중심사 항목을 30일 공개한다고 밝혔다.선별집중심사는 진료비 증가, 심사상 문제, 사회적 이슈가 되는 항목 등 진료경향 개선이 필요한 항목을 선정해 사전예고 후 집중심사를 통해 요양기관의 자율적 진료경향 개선을 유도하는 사전 예방적 심사제도를 말한다.국민에게 필요한 진료는 보장하고 불필요한 진료를 사전에 방지하는 등 요양기관의 적정진료를 유도하기 위해 2007년부

김용익 국민건강보험공단 이사장은 27일 여의도역 인근 식당에서 열린 보건의약전문 출입기자 송년 간담회에서 제네릭 부속합의 강제 등 내년 상반기부터 시행되는 제네릭 약품비 관리조치에 대해 "새로울 건 없다"고 했다.김 이사장은 "제네릭 의약품 관리는 대개 약값을 깎는다고 생각한다. 그런데 공단은 가장 좋은 약을 가장 싸게 사는 게 목표다. 무조건 값만 깎는 게 능사가 아니다. 어떻게 하면 더 좋은 제네릭을 더 싸게 제공할 수 있는지를 공단에서 고민해야 한다"고 했다.이를 목표로 공단에서는 약제업무 조직을 전면개편하고 업무를 재설정한