유한양행은 GI이노베이션과 26일 GI이노베이션 본사에서 다중 표적 혁신 신약 개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 GI이노베이션이 보유한 이중융합단백질 플랫폼 'SMART-Selex'을 통해 이중융합단백질을 개발하는 것이다. GI이노베이션의 플랫폼은 두 개의 단백질을 연결하는 링커(linker)의 라이브러리를 이용한 고속 탐색으로, 최적화된 이중융합단백질을 빠른 시간 내 선별한다는 특징이 있다. 유한양행은 이번 협약으로 GI이노베이션의 'SMART-Selex' 플랫폼 기술을 활용한 신약

한국페링제약은 종근당과 26일 서울 충정로 종근당 본사에서 야간뇨·야뇨증 치료제 '미니린'(데스모프레신아세트산염)의 공동판매 계약을 체결하고, 질환 인식 제고·치료 중요성을 알리기 위한 '밤샘지킴이' 캠페인을 실시한다고 밝혔다. 미니린은 항이뇨호르몬인 바소프레신의 합성 유사제 '초산 데스모프레신'으로, 항이뇨 작용을 통해 야간 요량을 감소시키며 야간뇨를 치료한다. 5세 이상 소아의 일차성 야뇨증에 널리 쓰이는데, 성인 야간뇨의 상당 부분을 차지하는 야간다뇨 치료에도 효과적이다.양사는 이번

휴온스는 하루 한 포로 간편하게 고함량 비타민C·D를 복용할 '휴온스 메리트C&D'를 출시했다고 26일 밝혔다. 휴온스 메리트C&D는 비타민C(2000mg)·D(1000IU)를 국내 최고 함량으로 개발한 복합산제(가루형) 비타민이다. 현대인들에게 부족한 비타민C·D를 하루 한 포로 충족하도록 스틱형 분말제형으로 만들어 휴대·복용 편의성을 높였다.휴온스 관계자는 "휴온스 메리트C&D는 1년여간의 연구개발을 통해 비타민C·D의 균일한 함량과 안정성을 나타내는 최적의 처방과 분말 크기를 확립했다. 인공색소·향료가 첨가되지

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 미국약물정보학회(DIA, Drug Information Association)의 아세안 지역, 호주, 인도 및 한국 대표를 역임한 이영신 박사를 신임 상근부회장으로 선임했다고 밝혔다.제 4대 KRPIA 상근부회장으로 취임한 이영신 박사는 최초의 여성 KRPIA 상근부회장이다. 이영신 부회장은 2019년 9월 16일부터 공식활동을 시작하게 되며 앞으로 KRPIA 운영을 총괄하고, 글로벌제약 회원사 및 제약바이오산업계 발전을 위해 정부 및 대외 기관 등과의 소통과 협력을 확대

대원제약은 "자회사 '딜라이트보청기'가 중국 음향기기 전문 기업 '거보타이(GEVOTAI)' 사와 기술 라이선스아웃(license-out) 및 수출 계약을 체결했다"고 26일 밝혔다.이번 계약으로 딜라이트보청기는 거보타이에 자체 개발한 핵심 부품을 수출하고, 보청기 생산 기술과 소프트웨어를 라이선스아웃하며, 제조·판매·AS 등 각종 컨설팅을 수행하게 된다.거보타이는 딜라이트로부터 제공받은 핵심 부품·기술 등을 활용해 제품 생산과 현지 유통을 맡게 된다. 또, 거보타이는 딜라이트보청기의 국내 보유 특허를

조용준 동구바이오제약 대표이사가 김정진 한림제약 사장의 바통을 이어받아 플라스틱 프리 챌린지에 동참했다.플라스틱 프리 챌린지는 세계자연기금(WWF)과 제주패스가 공동 기획한 플라스틱 저감 캠페인이다. 일회용 플라스틱 컵 대신 머그컵, 텀블러 등을 사용하는 인증 사진을 SNS에 올리고 다음 참여자를 지목하는 릴레이 방식으로 진행된다. 인증 1건당 1000원이 적립되는데, 이 적립금으로 제작된 텀블러 판매 수익금은 제주도 환경보전활동과 WWF 기부금으로 쓰인다.지난해 환경보호를 위해 전직원에게 머그컵을 배포했던 동구바이오제약은 이번 챌

서울제약은 인도네시아 소호(SOHO, SOHO Global Health) 사와 수출계약을 체결한 발기부전 치료제 '실데나필 구강붕해 필름'이 인도네시아 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다.서울제약은 2017년 6월 소호 사에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필·타다라필 ODF(구강붕해 필름) 제품을 10년간 796만 달러(2019년 8월 23일 기준 97억원)어치를 공급키로 계약했다.1946년 설립된 소호 사는 2015년 기준 연 매출액 4000억원의 인도네시아 5위 제약사로, 주력품목으로는 당뇨치료제 가브스와 C

한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 상근부회장에 정부관료 출신이 아닌 규제과학 전문가가 영입돼 관심을 모으고 있다.최근까지 'DIA 코리아 및 아셈' 수석부사장 겸 전무로 활동해 온 이영신(61) 박사가 주인공이다.KRPIA는 이 같은 사실을 조만간 공식 발표할 예정이다.이 박사는 제약바이오업계에는 잘 알려지지 않은 인물이다. 히트뉴스는 그가 최근까지 몸담았던 미국약물정보학회(Drug Information Association, DIA) 홈페이지를 통해 대략의 프로필을 정리할 수 있었다.우선 DIA부터 보면, 1964년

최근 2주간 190여 개의 의약품이 시판 허가를 받았다. 고혈압 3제 복합제 시장에서 유한양행이 새로운 조합을 추가해 관심을 모으고 있다. 구성성분은 암로디핀과 클로르탈리돈, 텔미사르탄이다.노보 노디스크는 트레시바와 빅토자를 결합한 인슐린 주사제를 내놓는다. 골격근이완제인 에페리손 서방제제 제네릭의 허가도 계속 이어졌다.25일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난 12일부터 23일까지 40개 의약품 소분류에서 189개 품목이 시판허가를 받은 것으로 집계됐다. 이중 제네릭은 164품목으로 86.7%를

씨제이헬스케어의 2018년 전문의약품(ETC) 매출은 4031억원으로 연 매출액의 82.1%를 차지하는 것으로 나타났다. 히트뉴스는 25일 금융감독원에 공시된 사업보고서(연결재무제표 기준)와 IR자료, IMS데이터 등을 토대로 씨제이헬스케어 매출 실적을 분석했다. IMS데이터에 따르면, 2018년 기준 ETC 매출은 3769억원으로 전체 10위(국내 4위)에 랭크됐으며, 내부매출 기준으로는 4031억원을 상회했다.2019년 반기보고서에 나타난 실적을 보면, 매출액은 전년동기 대비 7.5%(177억원) 증가한 2533억원을 달성했다.

식약당국이 삼성제약에서 시판 중인 '리아백스주'(테로모타이드염산염 함유 주사제)에 대한 중간 평가 결과 유의성이 관찰되지 않았다며, 일단 신규 환자 사용을 제한하는 전문가 서한을 배포했다.이에 대해 삼성제약 측은 "분석 결과 위원회는 유효성은 없어 보이지만 임상시험 전반부에 시험군 환자보다 대조군 환자가 우선적으로 많이 등록돼 아직 최종적인 유효성 평가에 관한 판단을 내리기는 어렵다는 점을 들어 임상시험의 중단없이 최종시점까지 지속하라고 권유했다"고 설명했다.그러면서 "올 11월 경 임상시험이 종료되면 신속한 통계적

무더운 여름이 어느덧 막바지에 이르러, 국회 국정감사 계절인 가을 초입까지 다가왔습니다. 올해 국회 보건복지위원회 국감 화두는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'와 희귀암 유발 위험성이 제기된 '거친표면(Biocell) 유방보형물' 이슈입니다.거친표면의 유방보형물이 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL)을 유발한다는 사실이 확인되면서 지난 달 한국엘러간은 예방 차원으로 인공유방을 자진 회수했습니다. 그러나 엘러간의 인공유방에 의한 BIA-ALCL 환자가 지난 16일 국내에 처음

[종합] 제6차 서리풀 미래약학 포럼RWD와 RWE에 대한 제약업계의 관심이 최근 높아지고 있다. 활용 유형은 최초 허가, 적응증 확대, 조건부 허가, 시판 후 안전관리 등 크게 네 가지로 구분된다. 특히, 신약 개발에 활용되면 시간·비용·노력을 절감하고 시판을 가속화해 환자에게 신속한 치료 기회를 제공할 수 있다.그러나 개인정보 유출, 데이터 질·재현성 등의 문제로 제한적 범위에서만 접근 가능해 실제 국내 활용 사례는 많지 않다. 이와 관련, 식약처는 "법·제도적 환경을 조성해 자료 접근성 제고, 전문가 양성 등 거버넌스를 마련하

야뇨증 치료제 시장 1위 품목인 한국페링제약의 '미니린'을 앞으로 종근당이 판매한다.23일 한국페링제약이 의약품 유통업체 등에 보낸 공문에 따르면 양사는 데스모프레신산염 성분의 야뇨증 치료제 '미니린정' 5품목에 대한 공동프로모션을 체결하고 오는 26일부터 종근당이 영업을 전담하는 것으로 확인됐다. 페링 측은 "향후 해당 5개 제품에 대해서는 한국페링제약이 아닌 종근당에게 주문해달라. 종근당이 이 품목들을 공급할 예정"이라고 했다.판권이 변경된 제품은 ▶미니린 0.1mg정 ▶미니린 0.2mg정 ▶미니린

제약바이오산업 고용율이 최근 5년간 가파르게 증가하고 있다. 고용증가율은 전체 산업(3.6%)의 2배인 8.6%인데, 국가 핵심산업인 자동차·반도체·전자산업과 유사하며 일반제조업(1.1%)의 8배를 웃돈다. 23일 한국제약바이오협회에 따르면, 의약품 산업 고용율은 2014년 8만9649명, 2015년 9만4507명, 2016년 9만4925명, 2017년 9만5524명, 2018년 9만7336명으로 꾸준히 증가했다. 의약품 산업 고용증가율 8.6%는 자동차(8.8%)·반도체(8.5%)와 유사하며, 철강(-2.7%)과 전자(6.6%)보

수석문화재단은 23일 오전 서울 동아쏘시오그룹 본사에서 한종현 동아쏘시오홀딩스 사장, 엄대식 동아에스티 회장, 최호진 동아제약 사장과 관계자들이 참석한 가운데 2019학년도 장학증서 수여식을 개최했다.문화재단은 장학생 34명(대학생 26명, 고등학생 8명)에게 장학증서를 전달했으며, 장학금 약 6500만 원을 장학생들에게 지원할 예정이다.문화재단은 올해 상반기 경제적으로 어려움을 겪고 있는 대학생들에게 실질적인 도움을 주려 서울시장애인복지관협회, 서울아동복지협회, 서울시약사회 등 3개 단체와 업무 협약을 맺었다.이들 단체는 어려운

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티팜이 유럽소재 글로벌 의료진단장비 제조회사에 167억1669만원 규모의 MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 23일 공시했다.이는 2018년 연결재무제표 기준 매출 977억원의 17.10%에 해당하는 규모다. 계약 시작일은 올해 1월1일부터 2024년 12월31일까지다.회사 측은 "계약 상대방은 경영상 비밀 유지 사유로 공개하지 않았다"며 "공시유보 기한은 게약종료일까지"라고 설명했다.

국내 제약업계는 RWD(Real World Data)와 RWE(Real World Evidence), 건강보험빅데이터 등을 활용하고 싶어하지만 현실과 괴리가 있다고 지적됐다. 데이터를 접근할 때 제약계는 자사제품 자료만 볼 수 있는 상황인데, 궁극적으로 활용할 수 있는 수준의 데이터가 함께 제공돼야 한다는 제안도 나왔다.신주영 성균관 약대 교수는 23일 오후 한국제약바이오협회에서 열린 제6차 서리풀 미래약학 포럼에서 '제약바이오 산업에서 건강보험빅데이터와 부작용보고자료 활용 방안'이라는 주제발표를 통해 이같이 밝혔다.

최근 의약품의 실사용데이터(RWD, Real-World Data)와 실사용증거(RWE, Real-World Evidence)를 활용하는 사례가 늘고 있다. 국제적으로 희귀약과 유전자치료제의 신규허가나 조건부 허가, 기 허가된 품목의 적응증 확대, 시판 후 안전성 보고 등 규제 결정에 다용도로 활용되는 것으로 나타났다.양지영 보령제약 글로벌RA팀장은 23일 대한약학회가 주관, 한국제약바이오협회에서 열린 제6차 서리풀 미래약학 포럼에서 '보건의료빅데이터, 의약품허가에 대한 활용방안'이라는 제목으로 주제발표했다.RWD(실사

한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 22일 국내 학대 피해 아동을 위한 그룹홈 (Group Home) 프로젝트 지원 기금으로 1500만원을 한국아동학대예방협회(회장 이배근)에 전달했다고 전했다.본 기금은 한국로슈진단이 로슈제약과 함께 지난 6월 14일 서울 석촌호수에서 진행한 자선걷기 행사 ‘어린이를 위한 로슈 걷기 대회(Roche Children’s Walk)’에서 로슈진단 직원들이 기부한 모금액과 같은 금액을 회사에서 매칭펀드로 조성한 것이다.보건복지부의 자료에 따르면 학대 받는 아동은 매년 빠르게 증가하고 있는 상태이며, 학대