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세라트젠(대표 황용순ㆍ이상길)은 연세대 생명공학과 조승우 교수 연구팀과 협력해 수행한 근육 재생용 생체 소재에 관한 연구 결과를 국제 학술지인 '케미컬 엔지니어링 저널(Chemical Engineering Journal(IF 15.1))'에 발표했다고 19일 밝혔다.이번 연구를 통해 세라트젠과 연세대 연구팀은 근섬유 깊숙한 곳까지 침투해 근육 줄기세포를 활성화하고, 기능이 저하된 근육의 조직 재생을 유도할 수 있는 생체 소재를 개발했다. 공동 연구팀이 개발한 '하이드로젤'은 임상적으로 오랜 기간 안전성이 입증된 히알루론산을 기반으로
바이오
박성수 기자
2024.03.19 17:20
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국내 영장류(NHP) 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 '키프라임리서치(대표 김동일)'는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 국제 표준에 부합하는 동물실험 윤리를 확보하고 있음을 인정받아 '완전인증(Full Accreditation)'을 획득했다고 19일 밝혔다.AAALAC은 실험동물의 인도적 관리 및 처치를 장려하기 위해 1965년 설립된 인증기관이다. 국제적 표준에 맞는 실험동물 연구 시설의 환경 및 윤리 기준에 맞는 실험 방법 및 절차를 객관적으로 평가하는 비정부기구다.키프라임리서치는 2021년 설립한 이후 글로벌
바이오
황재선 기자
2024.03.19 17:09
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HLB그룹(회장 진양곤)이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발 중인 바이오 벤처 '뉴로벤티'에 전략적 투자(SI)를 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 HLB(에이치엘비)의 투자 금액은 총 10억원 규모로, 이외에 국내 유수의 투자사들도 투자를 검토하고 있는 것으로 알려졌다.이번에 투자를 결정한 뉴로벤티는 현재 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD), 우울증 등 치료를 위한 파이프라인(신약 후보물질) 개발뿐만 아니라 뇌신경질환에 특화된 비임상 위탁시험연구개발기관(CDRO) 사업을 진행하고 있다.뉴로벤티는 서울대
바이오
남대열 기자
2024.03.19 17:03
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베이진코리아는 테빔브라(성분 티슬렐리주맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'PD-L1 억제제를 포함하지 않은 전신 항암화학요법 이후 절제 불가능 또는 전이성 식도편평세포암(ESCC)' 성인 환자의 단독요법 치료제로 허가됐다고 19일 밝혔다.베이진 본사의 고형암 최고 의학 책임자인 마크 라나자(Mark Lanasa) 박사는 "이번 2차 치료제로의 허가는 현재 검토 진행중인 1차 치료를 위한 바이오의약품 품목허가신청(BLA)과 함께 테빔브라를 전 세계 더 많은 환자에게 제공하겠다는 우리의 약속에 있어 중요한 단계"라고 설명했다.테빔
바이오
황재선 기자
2024.03.19 16:54
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동국생명과학(대표 박재원)은 MRI 조영제 신약 개발 스타트업인 인벤테라(대표 신태현)와 조영제 신약 독점 판매권 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.지난 13일 체결된 이번 계약을 통해 동국생명과학은 인벤테라가 개발하고 있는 MRI 조영제 신약의 생산 및 국내 마케팅ㆍ영업ㆍ유통의 독점 판매권 확보와 수출 권리도 확보하게 된다. 또 임상 단계에 있는 인벤테라의 근골격계 조영제 'NEMO-103'과 림프혈관계 조영제 'INV-001'은 물론, 향후 개발될 MRI 조영제에 대한 판매 우선권까지 확보했다.특히 동국생명과학은 단순히 신약의 판
바이오
현정인 기자
2024.03.19 15:15
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바이오의약 전문기업 아미코젠(대표 박철)은 피하주사(SC) 제형에 필수적인 인간 히알루로니다제 개발에 착수했다고 19일 밝혔다. 회사 측에 따르면 아미코젠은 4년 전부터 SC 제형에 필요한 인간 유래 히알루로니다제를 선정하고 그 기작을 분석해왔다. 특히 '할로자임'이나 알테오젠의 '히알루로니다제 PH20' 등 기존 제품의 특허를 벗어난 기술을 개발 중이다. 이를 통해 피하주사 제형 히알루로니다제 시장에 진입할 계획이다.현재 피하주사 제형 기술은 인간 히알루로니다제 PH20을 바이오의약품과 섞어 피하로 주사하는 방법을 활용한다. 피하
바이오
박성수 기자
2024.03.19 10:38
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유틸렉스(대표 권병세ㆍ유연호)는 지난 15일과 18일 각각 주주 및 임직원을 대상으로 한 설명회를 개최했다고 19일 밝혔다. 회사 경영진은 이번 설명회에서 소규모 합병 결정을 비롯한 회사의 미래에 대한 청사진을 말했다.유틸렉스는 IT 기업인 아이앤시스템에 대한 인수합병(M&A) 배경부터 피인수법인에 대한 특징 등을 설명하며, 주주들의 이해를 도왔다. 회사는 이번 M&A로 연 100억원 규모의 안정적인 매출을 확보했으며 첨단 정보기술과 바이오 분야의 결합이라는 글로벌 흐름에 들어섰다고 평가했다.회사에 따르면 이날 설명회에 참여한 주주
바이오
남대열 기자
2024.03.19 10:35
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삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스펀드(Life Science Fund)'를 통해 바이오의약품을 개발 중인 미국 브릭바이오(BrickBio)에 투자한다고 19일 밝혔다.이번 투자를 통해 삼성은 바이오 신사업 기회 탐색은 물론, 브릭바이오의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 항체약물 접합체(ADC), 아데노연관바이러스(AAV) 등 다양한 분야의 치료제 개발 및 생산 관련 사업 기회를 모색할 계획이다.브릭바이오는 변형 운반 RNA(tRNA)를 활용해 인공 아미노산을 단백질의 특정 위치
바이오
남대열 기자
2024.03.19 10:30
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많은 국내 바이오ㆍ헬스케어 기업들이 이달 정기 주주총회를 통해 사명 변경에 나설 예정인 가운데, 업계는 기업들이 신사업 추진 및 경영 쇄신에 나설 때 사명 변경에 나선다고 입을 모은다.18일 업계에 따르면 △레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오) △헬릭스미스 △이노테라피 등이 사명 변경에 나선다. 항체약물접합체(ADC) 신약 개발 전문기업인 레고켐바이오는 지난 14일 정기 주주총회 소집 공고를 통해 오는 29일 대전광역시 유성구 소재 본사 1층 대회의실에서 정기 주총을 개최한다고 밝혔다. 회사는 이번 정기 주총에서 사명 변경을 포함
바이오
남대열 기자
2024.03.19 06:03
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①HLB테라퓨틱스, 전환가액의 조정 = HLB테라퓨틱스는 전환가액을 조정했다고 18일 공시. 조정 전 전환가액은 3966원에서 조정 후 5149원임. 회사 측은 시가 상승에 따른 전환가액 조정이라고 밝힘.②지엘팜텍, 감사보고서 제출 = 지엘팜텍은 2023년도 감사보고서를 제출했다고 18일 공시. 연결기준 매출액은 2022년 167억원에서 지난해 260억원으로 증가했으며, 영업손실은 약 33억원에서 32억원 손실로 변경. 당기순손실은 약 8억원에서 37억원으로 적자 폭이 확대됨.③셀트리온, 감사보고서 제출 = 셀트리온은 2023년도
바이오
현정인 기자
2024.03.19 06:00
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유한양행의 관계사인 프로젠(대표 김종균)은 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 기술인 'NTIG(Novel Tri-Immunoglobulin)' 기술에 대한 특허가 일본에 등록됐다고 18일 밝혔다.NTIG 기술은 NTIG 단백질을 다른 생물학적 활성을 가진 단백질과 융합해 제조함으로써 융합 단백질의 생체 내 반감기를 증가시킬 수 있는 방법에 관한 것으로, 전 세계 주요 국가들에 출원돼 각국에서 심사가 진행 중이다. 이번 특허 등록으로 한국ㆍ대만ㆍ러시아에 이어 일본에서 2040년까지 원천 기술에 대한 독점적인 권리를 확보, 글로벌 경쟁력을
바이오
강인효 기자
2024.03.18 23:30
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에스티큐브는 SCI급 국제학술지인 '암 면역요법 저널(Journal for ImmunoTherapy of CancerㆍJITC)'에 '넬마스토바트'와 타깃 단백질인 BTN1A1에 대한 연구 결과가 게재됐다고 18일 밝혔다. JITC는 면역항암 분야에서 권위 있는 학회로 알려진 미국면역항암학회(Society for ImmunoTherapy of CancerㆍSITC)의 공식 학술지다.회사 측에 따르면 에스티큐브 연구소(에스티큐브파마슈티컬스)가 단독 저자로 등재된 이번 논문은 BTN1A1을 차단하는 면역관문 억제 치료에 대한 그 동안의
바이오
박성수 기자
2024.03.18 17:55
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혁신신약 개발 기업 지아이이노베이션은 창업자인 장명호 임상전략 총괄(CSO)이 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 18일 공시했다.장 CSO는 지난 14일 약 4억원 규모의 자사주를 장내 매수했으며, 취득 단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 증가된다.지아이이노베이션 관계자는 장 CSO의 이번 자사주 취득에 대해 "주주가치 제고 및 올해 회사의 성장을 이끌 모멘텀에 대한 강한 자신감에 따른 것"이라고 밝혔다.한편 현재 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-101A(1/2상), G
바이오
남대열 기자
2024.03.18 16:17
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한국바이오협회(회장 고한승)는 블루포인트파트너스와 함께 오는 4월 30일(화) '제12회 바이오큐브 창업 부트캠프(Bio Cube)'를 개최한다고 18일 밝혔다.바이오큐브는 2019년부터 5년째 운영되고 있는 국내 바이오 창업 부트캠프다. 바이오 전 분야 창업 예정자 및 창업 초기 기업을 대상으로 기업 설립, 운영 초기에 필요한 정보 및 분야별 1:1 전문가 컨설팅을 제공해 창업 활성화, 안정성을 높이는 데 지원하고 있다. 이를 통해 지금까지 총 12개 기업이 창업했으며, 10개 기업이 투자 유치에 성공했다.이번 교육에서는 효과적인
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.18 15:44
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GLP-1 계열 신약 개발 바이오텍인 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 2023년 4월 미국 멧세라(Metsera)와 체결한 경구용 비만 치료제 기술이전(L/O) 계약의 개발 품목 확대에 따른 수정 계약과 주사용 비만ㆍ대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 글로벌 기술이전 계약을 신규로 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 기존 5500억원 수준이었던 양사 간 기술이전 계약의 총 규모는 1조원 이상으로 대폭 확대될 전망이다.디앤디파마텍과 멧세라는 지난해 4월 디앤디파마텍이 자체 개발한 펩타이드 경구화 기술 '오랄링크(ORAL
바이오
남대열 기자
2024.03.18 13:47
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LG화학(대표 신학철)이 턱밑 지방 개선 의약품 '벨라콜린(성분 데옥시콜산)'을 본격 출시한다고 18일 밝혔다. 벨라콜린은 성인 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선에 사용할 수 있도록 허가돼 있다.회사 관계자는 "벨라콜린은 이탈리아어로 아름다움을 뜻하는 'Bella'와 유효성분인 '데옥시콜산(Deoxycholic)', 선 'Line'의 합성어"라며 "'또렷한 턱 선, 자신만의 아름다움 재발견'이라는 스토리를 브랜드명에 담아냈다"고 설명했다. 이어 "열처리 과정을 추가하는 등 차별화된 원액 제조 공정법을 정립해 침전물 발
바이오
황재선 기자
2024.03.18 13:46
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셀트리온(회장 서정진)은 15일(현지 시각) 세계 유일의 인플릭시맙 성분의 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라(ZYMFENTRAㆍ램시마SC 미국 제품명)'를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120㎎이다.짐펜트
바이오
강인효 기자
2024.03.18 11:05
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셀인셀즈는 차바이오텍 자회사인 차바이오랩과 '고품질 오가노이드 재생치료제' 개발을 위한 세포은행(Cell Bank) 제작 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 계약은 셀인셀즈의 오가노이드 재생 치료제 양산을 위한 일환으로, 이를 계기로 줄기세포 유래 오가노이드 재생치료제 개발에 속도를 올릴 수 있게 됐고, 임상용 의약품 생산도 기대할 수 있게 됐다는 게 셀인셀즈 측 설명이다.셀인셀즈는 피부재생, 연골재생, 혈관생성 등 다양한 질환의 오가노이드 재생치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 95% 이상 확률로 균일한 오가노이드를 대량생산할
바이오
남대열 기자
2024.03.18 10:20
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네이처셀의 관계사 알바이오가 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 품목허가를 이달 초에 재신청했습니다. 2021년 식품의약품안전처에 처음으로 허가 신청을 한 지 3년 만입니다. 그리고 작년 4월에 허가 신청이 반려된 지로는 1년 만이죠.작년에 조인트스템의 허가 신청이 반려됐을 때, 제약바이오 업계는 크게 술렁였습니다. 그도 그럴 것이, 반려 사유가 '통계적 유의성은 있지만 임상적 유의성은 없다'였기 때문입니다. 적지 않은 이들이 '이것이 반려 사유가 될 수 있나'라며 고개를 갸웃거리게 만들었던 사건인데요. 어떤 이야기인지 되짚어볼 필요가
바이오
박성수 기자
2024.03.18 08:00
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지난주(3월 11~15일) 총 11개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 3개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 안구건조증으로 인한 각결막 상피 장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제2형 당뇨병 치료제로 사용되는 DPP-4 억제제인 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분의 서방형 복합제 4개 품목이 허가됐다. 식약처는 대원제약이 개발한 '트라리틴콤비서방정' 2.5/750㎎, 2.5/1000㎎(리나글립틴/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소)과 알리코제약이 개발한
바이오
황재선 기자
2024.03.18 06:01