차바이오텍(대표 오상훈ㆍ이현정)은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD'의 임상 1·2a상 최종결과보고서(Clinical Study ReportㆍCSR)를 수령했다고 26일 밝혔다.

차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 CordSTEM-DD의 안전성과 내약성을 확인하고, 유효성 평가를 위한 데이터를 수집하기 위해 임상 1·2a상을 수행했다. 결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량제한 독성(Dose Limiting ToxicityㆍDLT)이 확인되지 않았고, 임상시험의약품과 관련한 그레이드(Grade) 4, 5의 중대한 이상 약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다.

이현정 차바이오텍 대표는 "이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상시험에 활용할 계획"이라며 "상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다"고 말했다.