①GSK '오자라', FDA 승인 = 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 진단받았거나 과거 치료 경험이 있는 빈혈 동반 중등도ㆍ고위험 골수섬유증 성인 환자 치료에 '오자라(OJJAARAㆍ성분 모멜로티닙 Momelotinib)'를 사용하는 것을 허가받았다고 18일 밝혔습니다. 해당 허가는 'MOMENTUM' 임상 3상과 'SIMPLIFY-1' 임상 3상을 근거로 이뤄졌습니다. 이로써 오자라는 빈혈 동반 골수섬유증에 대한 최초의 치료제가 됐습니다.

②암젠, 암 연구 국제 네트워크 발족…서울아산병원도 포함 = 암젠은 '암젠 파트너스 오브 초이스(Amgen Partners of Choice)'로 명명된 암 연구 국제 네트워크의 발족을 지난 20일(현지 시각) 공표했습니다. 암젠에 따르면 해당 네트워크는 서울아산병원을 포함한 세계 8개 의료기관을 중심으로 항암 연구 전문가들과 소통하는 것을 목적으로 창설됐습니다. 암젠 파트너스 오브 초이스 네트워크는 연 2회 학술대회를 개최해 최신 항암 연구 지견을 나누는 것을 계획하고 있습니다. 다음 대회는 올해 말경 열릴 것으로 알려졌습니다.

③머크, 요로상피암 '키트루다' 2중 병용요법 임상 3상 탑라인 결과 "긍정적" = 미국 머크(MSD)는 'KEYNOTE-A39' 임상 3상에서 '키트루다(KEYTRUDA)'+'파드셉(PADCEV)' 병용요법이 이전에 치료된 바 없는 국소진행성ㆍ전이성 요로상피암 환자의 전체생존기간과 무진행생존기간을 기존 화학요법에 비해 유의하게 향상시킨 탑라인(Topline) 결과를 지난 22일(현지 시각) 공개했습니다. 2차 평가지표 또한 충족돼, 객관적 반응률(Overall Response RateㆍORR)의 유의한 증가도 확인됐습니다.

④머크, AI 신약개발 파트너십 2종 체결 = 독일 머크(Merck)는 영국 소재 베네볼런트에이아이(BenevolentAI) 및 엑사이언시아(Exscientia)와 인공지능(AI) 신약개발 파트너십 계약을 체결했다고 지난 20일(현지 시각) 밝혔습니다. 두 파트너사는 머크로부터 수천만달러 규모의  선지급금(Upfront)를 수령할 예정이며, 향후 항암ㆍ신경ㆍ면역 분야에서의 저분자화합물(Small Molecule) 치료제 개발에 참여하게 됩니다.

⑤베링거ㆍ릴리 '자디언스', CKD 추가 적응증 FDA 허가 승인받아 = 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 일라이릴리(Eli Lilly)는 '자디언스(JARDIANCEㆍ성분 엠파글리플로진)' 10㎎ 추가 적응증을 FDA로부터 허가를 승인받았다고 지난 22일(현지 시각) 밝혔습니다. 추가된 적응증은 만성 신부전(CKD) 환자에서의 △사구체여과율(eGFR) 감소 △말기 신장병 △심혈관계 관련 사망ㆍ입원 위험률 감소입니다. 해당 허가는 'EMPA-KIDNEY' 임상 3상 시험 결과를 근거로 이뤄졌다고 합니다.

⑥BMS, 비소세포폐암 '옵디보' 선행보조요법 임상 3상 중간결과 "긍정적" = BMS는 'CHECKMATE-77T' 임상 3상 중간분석에서 '옵디보(OPDIVO)'+화학항암제 선행보조요법과 수술 후 옵디보 보조요법이 절제 가능형 IIA기~IIIB기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무사건생존기간(Event Free SurvivalㆍEFS)을 유의하게 연장시켰다고 지난 22일(현지 시각) 발표했습니다. 이로써 CHECKMATE-77T 임상은 중간 분석에서 1차 평가지표를 충족하게 됐습니다.

⑦머크, 전이성 비소세포폐암 '키트루다' 4중 병용요법 임상 3상 실패 = 미국 머크(MSD)는 'LEAP-006' 임상 3상에서 '키트루다(KEYTRUDA)'+'렌비마(LENVIMA)'+'알림타(ALIMTA)'+백금 기반 화학요법 4중 병용요법이 EGFRㆍALKㆍROS1 표적항암제 치료가 미권고된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 전체생존기간(Overall SurvivalㆍOS) 및  무진행생존기간(Progression Free SurvivalㆍPFS) 관련 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 지난 22일(현지 시각) 밝혔습니다. 해당 임상은 1차 치료법인 키트루다+알림타+백금 기반 화학요법 3중 병용요법과의 비교 임상입니다. 이번 결과로 1차 치료법은 당분간 그 지위를 유지할 것으로 예상됩니다.

⑧머크, 전이성 비소세포폐암 키트루다 2중 병용요법 임상 3상 실패 = 미국 머크(MSD)는 'LEAP-008' 임상 3상에서 키트루다+렌비마 2중 병용요법 투여 결과, 백금 기반 화학요법+anti-PD-(L)1 투여 후 전이가 진행됐으며 EGFRㆍALKㆍROS1 표적항암제 치료가 미권고된 전이성 비소세포폐암 환자의 전체생존기간 및 무진행생존기간 등 관련 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 지난 22일(현지 시각) 밝혔습니다. 해당 임상은 2차 치료법인 '도세탁셀(Docetaxel)'과의 비교 임상이었습니다.