한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 '의약품안전원')은 12일 오송첨단의료산업진흥재단에서 식품의약품안전처 의약품 허가‧심사자를 대상으로 실무 특화 워크숍을 운영했다고 밝혔다.

이번 워크숍은 바이오 분야 의약품 허가‧심사자의 제조‧품질관리 전문성 강화를 위해 실무 중심으로 구성됐다. 

특히 이론 교육과 더불어 의약품 제조 및 품질관리 장비업체가 참여한 품질관리(QC) 장비 시연 등 실제 제조현장 환경 체험으로 심사자들의 이해도를 높일 수 있었다는 게 의약품안전원 설명이다. 

워크숍 프로그램에서는 △인공지능(AI)을 활용한 품질관리 프로세스 혁신 사례 △강화된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 기준에 따른 오염관리 전략(CCS) 구축 방안 △오가노이드 표준화 및 자동화 등 국내외 제조·품질관리 분야 최신 동향이 공유됐다.

손수정 원장은 "이번 프로그램이 바이오 분야 허가·심사자의 제조현장 이해도와 심사역량 강화에 도움이 되길 바란다"며 "의약품안전원은 최신 기술과 글로벌 규제동향을 심사 관점에서 압축적으로 이해할 수 있는 교육을 지속적으로 제공하겠다"고 말했다.