애브비는 지난 10일부터 13일까지 브라질 상파울루에서 개최된 국제두통학회(IHC)에서 '아큅타(성분 아토제판트)'와 토피라메이트 성분의 내약 등을 비교한 'TEMPLE' 연구의 최신 결과가 발표됐다고 19일 밝혔다.

회사 측에 따르면 TEMPLE 연구는 월 4일 이상 편두통 병력을 가진 성인 환자를 대상으로 편두통 예방에서 아큅타(하루 1회 60㎎)와 최대 내약 용량의 토피라메이트(1일 50·75 또는 100㎎)의 내약성·안전성·유효성을 직접 비교한 3상 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 연구다.

1차 평가 지표는 이상반응(AE)으로 인한 치료 중단율이었다. 24주 간의 이중 맹검 치료 기간 동안 아큅타군의 AE로 인한 치료 중단율은 12.1%로 토피라메이트군의 29.6% 대비 17.5%p 낮았다. 상대 위험도는 0.41로 나타났다.(95% CI: 0.28, 0.59; p)

치료 중 발생한 이상반응(TEAE) 전체 발생률도 아큅타군 76.9%·토피라메이트쿤 88.8%로 아큅타군이 더 낮았다. 치료와 관련된 TEAE는 아큅타·토피라메이트에서 각각 56.0%·77.9%로 확인됐다.

또한 4~6개월 동안 아큅타군의 '월평균 편두통 일수(MMD) 50% 이상 감소를 달성한 비율'은 64.1%로 토피라메이트군의 39.3% 대비 높았다(p, 95% CI: 1.37, 1.95). 베이스라인 대비 월 평균 편두통 일수 감소는 아큅타가 -6.27일·토피라메이트 -4.49일을 달성했다.(-1.78일, 95% CI: -2.52, -1.04; P)

강지호 한국애브비 의학부 전무는 "TEMPLE 연구를 통해 편두통 예방치료에서 아큅타의 효과와 내약성을 입증했다"며 "이번 연구로 아큅타가 예방치료의 미충족 수요를 해결할 수 있는 새로운 표준치료로 자리매김할 가능성을 확인했다"고 말했다.