한미약품(대표 박재현)은 2009년 첫 출시된 고혈압 복합제 '아모잘탄(성분 로사르탄칼륨+암로디핀칼신산염)'의 누적 매출이 1조원을 돌파했다고 22일 밝혔다.

의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면, 아모잘탄은 지난 2009년 6월 첫 출시 이후 작년 12월 31일까지 누적 처방 매출 1조494억원을 기록했다. 이번 성과는 아모잘탄 패밀리 제품군이 아닌 '단일 제품'을 기준으로 한 것이라는 게 회사 측 설명이다. 그러면서 국내 제약기업이 개발한 전문의약품 중 최초의 성과라는 점에서 상당한 의미가 있다고 강조했다.

한미약품 관계자는 "아모잘탄은 작용기전이 서로 다른 두 종류의 고혈압 치료제를 결합한 복합신약으로, 한국 제약산업에 '복합제 트렌드'의 문을 활짝 연 대표 제품"이라며 "아모잘탄 이후 다양한 복합신약들을 출시해 블록버스터로 키워 낸 한미약품은 이를 통해 얻은 수익을 혁신신약 개발을 위한 연구개발(R&D)에 집중 투자하는 한국형 R&D 전략을 수립해 실행해 왔다"고 설명했다.

이어 "아모잘탄은 2009년 발매 첫 해 6개월 만에 유비스트 기준 처방 매출 100억원을 돌파해 '블록버스터' 제품 반열에 올라섰고, 그 해 총 128억원의 처방 매출을 기록했다"며 "이후 14년간 연평균 15%에 달하는 가파른 성장세를 보여, 2023년에는 892억원의 매출을 달성했다"고 덧붙였다.

한미약품은 이후 아모잘탄에 다른 성분을 하나씩 더하면서 '아모잘탄 패밀리' 제품군 포트폴리오를 확대해갔다. 2017년 아모잘탄에 고혈압 치료 성분 '클로르탈리돈'을 더한 3제 복합신약 '아모잘탄플러스'와 아모잘탄에 이상지질혈증 치료 성분 '로수바스타틴'을 더한 3제 복합신약 '아모잘탄큐'를 출시했다. 2021년에는 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료 성분 '에제티미브'를 더한 세계 첫 4세 복합신약 '아모잘탄엑스큐'를 공급했다.

회사 측에 따르면, '아모잘탄 패밀리' 제품군의 누적 매출은 현재 기준 1조2672억원이다. 작년 기준 제품별 개별 매출은 아모잘탄은 892억원, 아모잘탄플러스는 309억원, 아모잘탄큐는 113억원, 아모잘탄엑스큐는 105억원 등으로 4개 제품 모두 블록버스터에 등극했다. 특히 아모잘탄엑스큐는 작년 처음으로 매출 100억원을 돌파했다.

한미약품은 아모잘탄패밀리 기반 임상 연구 논문을 연평균 1개씩 SCI급 국제 학술지에 등재해 왔다. 지금까지 SCI 및 SCI(E)급 국제 학술지에 등재한 임상 연구 논문은 17건이다.

대한고혈압학회가 주관한 'The K-Central 연구' 결과는 아모잘탄의 24시간 중심ㆍ활동 혈압 및 혈역학적 지표 개선에 대한 효과를 입증했고, 2019년 미국고혈압학회지와 유럽고혈압학회지 등에 연이어 게재됐다. 2021년 'The Journal of Clinical Hypertension'에 게재된 실사용 데이터(RWD)를 활용한 임상 4상 연구는 아모잘탄 패밀리를 복용한 1만5538명의 한국 고혈압 환자를 10년간 관찰한 연구라는 점에서 주목을 받았다.

한미약품 관계자는 "아모잘탄 패밀리는 국내를 넘어 세계 무대에서도 경쟁력을 입증하고 있다. 미국 머크(MSD)는 아모잘탄을 '코자XQ'라는 브랜드로 세계 50여개국에 수출 중"이라며 "한국 제약회사가 개발한 완제의약품을 글로벌 제약기업이 수입해 각국에서 판매하는 국내 최초 사례"라고 설명했다.

또 "아모잘탄은 한미약품이 혁신신약 개발을 향해 담대히 나아가는 힘찬 동력이자, 신약 개발의 마중물이 된 의미 있는 제품"이라며 "이 제품을 시작으로 연이어 출시된 회사의 복합신약들은 한국의 제약주권을 지키는 든든한 파수꾼으로 고르게 성장하고 있다. 앞으로도 회사는 의료진과 환자들에게 신뢰받으며, 최적의 치료옵션을 제공하는 고품질 치료제들을 꾸준히 개발하겠다"고 덧붙였다.