항체치료제 개발 전문기업 파멥신(대표 유진산)은 지난 15일 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committeeㆍ HRECs)로부터 'PMC-309(개발코드명)'의 임상 1a/b상을 승인받았다고 18일 밝혔다. PMC-309는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 '비스타(VISTA)' 표적 면역항암제다.

PMC-309는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론항체다. 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관 없는 우수한 결합력을 가졌다. 호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법, '키트루다'와의 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에 필요한 키트루다(성분 펨브롤리주맙)는 미국 머크(MSD)로부터 무상으로 공급받는다.

항비스타(Anti-VISTA) 항체 PMC-309는 종양미세환경에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해 면역억제세포를 조절한다. 이를 통해 적응면역인 T세포 활성화는 물론, 선천면역(단핵구 활성화ㆍM1 대식세포 증식)에도 기여한다. 이는 T세포와 암세포의 결합을 막는 것에만 주목했던 기존 치료제와 차별화된 면역활성화 기전으로, 기존 항암 치료에 혁신을 가져올 잠재적인 가능성을 내포하고 있다고 회사 측은 설명했다.

이번 호주 임상 1a상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법, 키트루다와의 병용요법을 통해 최대내성용량, 예비 2상 권장 용량 등을 확인한다. 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량에서 PMC-309 단독요법 및 키트루다와의 병용요법의 안전성과 내약성 등을 평가할 계획이다. 임상은 호주 4개 기관에서 최대 67명의 환자를 대상으로 오픈 라벨로 진행된다.

이원섭 파멥신 연구소장은 "VISTA 타깃 항체 개발의 최대 허들은 과도한 면역으로 인한 부작용에 따른 안전성 문제"라며 "이번 임상에서 인체 안전성을 확인하고, 단독 및 키투르다 병용시의 가능성을 확보해 미래의 면역항암 치료옵션에 대한 새로운 도약에 나설 것"이라고 말했다.