항체치료제 개발 기업 파멥신(대표이사 유진산)이 식품의약품안전처에 TIE2 활성 항체 'PMC-403'의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 전 세계서 TIE2 활성 항체를 사용한 첫 번째 안질환 임상 추진 사례다.

회사 관계자는 "비임상 연구를 통해 기존 치료제(anti-VEGF 치료제)와 유사한 수준의 효능과 동물모델 독성시험을 통해 안전성을 확인했다"며 "새로운 기전으로 기존 치료제의 한계를 극복하고, 시신경 회복을 통해 안질환 치료 시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.

PMC-403 임상 1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량(MTD)을 확인해 임상 2상의 권장용량(RP2D)을 결정하는 것이 목표다. PMC-403의 임상시료 공정개발과 생산은 삼성바이오로직스와 바이넥스가 담당했다.

파멥신의 PMC-403은 TIE2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기능을 갖는다. TIE2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 조절한다.