진행성 또는 고형암 환자 최대 67명 대상 임상 진행
PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법 안전성·내약성 평가
항체치료제 개발기업 파멥신은 면역항암제 'PMC-309(개발코드명)'의 호주 임상 1a/b상 시험신청서(IND)를 호주인체연구윤리위원회(Human Research Ethics CommitteeㆍHRECs)에 제출했다고 21일 공시했다.
파멥신은 이번 임상 1a/b상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량(RP2D) 등을 확인한다. 특히 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량(RP2D)에서의 PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법의 안전성과 내약성 등을 평가할 계획이다. 임상은 호주 3개 기관에서 최대 67명의 환자를 대상으로 다기관, 오픈라벨 형태로 진행된다.
PMC-309는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체치료제다. 파멥신은 지난해 12월 미국 머크(MSD)로부터 VISTA 표적 면역항암제 PMC-309의 임상에 필요한 키트루다(성분 펨브롤리주맙)를 무상공급 받는 계약을 체결한 바 있다.
이원섭 파멥신 연구소장은 "최근 VISTA 타깃 면역항암제 개발 회사들의 임상 진입 및 빅파마와 공동 연구가 활발해지고 있다"며 "이는 면역항암 치료의 패러다임을 바꿀 VISTA의 가치가 점차 확대되고 있는 것이라 생각한다"고 말했다. 이어 "내성이나 낮은 반응률로 여전히 고통받는 항암 환자들을 위해 혁신신약(First in Class) 개발에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.
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남대열 기자
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