베이징 수도의과대학병원 포함 10개 센터서 757명 대상
48주 바이러스 억제 지속 효과 젠보야 대비 비열등 입증
카이노스메드(대표 이기섭)는 중국 파트너사 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharma)가 실시한 에이즈 치료제 'ACC008(개발코드명)'의 중국 임상 3상을 완료했다고 7일 밝혔다.
이번 임상 3상은 타 치료제 경험이 있는 환자를 대상으로 실시된 '젠보야(Genvoya)'와의 비교 임상으로, 추가 환자군으로의 시장 확대를 위해 이뤄졌다. 지난 1월 ACC008은 타 치료제 경험이 없는 환자를 대상으로 중국 내 품목 허가를 획득한 바 있다.
해당 임상은 베이징 수도의과대학 부속 베이징디탄병원을 포함한 10개 임상센터에서 757명의 환자를 대상으로 진행됐다. ACC008은 48주 바이러스 억제 지속 효과에 있어 젠보야 대비 비열등한 효력과 안전성이 확인됐다는 게 회사 측 설명이다.
카이노스메드는 이번 임상 결과를 통해 HIV 감염 후 타 약물 치료를 받은 성인 환자들에게도 ACC008로의 대체 처방이 허가될 것으로 기대하고 있다. 허가 환자 범위가 확대될 경우 기존 약물에 내성이 있거나 효과를 보지 못했던 환자들에게도 신규 치료 옵션을 제공할 수 있으며, 글로벌 시장 진출까지도 내다볼 수 있다고 회사 측은 덧붙였다.
카이노스메드 관계자는 "이번 임상을 통해 확보한 결과로 ACC008의 유럽 및 저소득 국가 시장으로의 진출이 급물살을 탈 것으로 전망된다"며 "지난 4월 체결된 에이즈 치료제 글로벌 기술이전 계약을 통한 로열티 매출 성장이 가시화되고 있다"고 말했다.
관련기사
- [HIT알공] 과천땅 판 카이노스메드…SD주식 더 산 바이오노트
- 카이노스메드, 에이즈 치료제 3상 결과 英 의학저널 '란셋'에 게재
- 카이노스메드 "파킨슨병 치료제, 美 임상 2상서 '환자'에 첫 투여"
- 카이노스메드, 中 장수아이디에 에이즈치료 후보물질 기술이전
- 카이노스메드, 다계통위축증 임상2상 첫 환자 투여
- 카이노스메드, 다계통위축증 치료제 임상2상 11월중 환자 모집 완료
- 카이노스메드 "中에 L/O한 에이즈치료제 상반기 매출 317% 증가"
- 카이노스메드, 글로벌데이터서 유망 파킨슨병 치료제 개발기업 선정
- 카이노스메드 개발 에이즈 치료제, 中 CDE서 우선심사 대상 지정
- 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 중간결과 기반 L/O 추진
박성수 기자
spark@hitnews.co.kr
현실을 담는 기자의 펜 끝에 낭만까지도 담겠습니다. 낭만필객을 꿈꾸는 히트뉴스의 기자 박성수입니다.
