카이노스메드(대표 이기섭)는 'KM-819(개발코드명)'를 활용한 다계통위축증(MSA) 임상 2상에서 첫 환자에게 약물 투여를 했다고 21일 밝혔다.

이는 환자를 대상으로 하는 치료 목적의 투여라는 점과 KM-819의 효능 평가를 위한 첫 번째 마일스톤 달성이라는 점에 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다.

이번 임상 2상은 차병원에서 이종식 교수의 주도 하에 진행된다. 모집 환자 수는 총 78명이다. 회사 측은 "환자 모집과 스크리닝은 78명이 모두 완료할 때까지 진행이 될 것이지만, 현재 지원자가 많아 문제는 없을 것"이라고 밝혔다.

이번 임상에서 78명의 환자에게 KM-819 약물 400㎎을 투여한다. 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 방식으로 9개월 투여를 받으며, 그 이후 9개월 후속 시험은 환자 전원이 약물을 받는 공개적 시험이다. 78명 환자의 9개월 투여가 완료되면 KM-819 치료의 유효성 및 안전성 평가에 대한 통계적 처리를 진행하게 된다.

글로벌 데이터(GlobalData)에 따르면, 다계통위축증 환자를 대상으로 한 임상은 1상에서 3상까지 전 세계 19개이며, 임상 2상~3상을 진행하고 있는 그룹은 10개에 불과하다.