카나리아바이오(대표 나한익)는 지난해 9월에 이어 난소암 치료 신약후보물질 '오레고보맙' 글로벌 임상 3상시험에 대한 DSMB(Data Safety Monitoring Board·데이터 및 안전성 모니터링 위원회) 심의를 통과했다고 31일 밝혔다.

오레고보맙 글로벌 임상 3상은 난소암 신규 환자를 대상으로 16국 162개 사이트에서 진행되고 있다. 임상별로 필요에 따라 구성되는 DSMB는 해당 연구와 독립적인 외부 전문가들로 구성돼 있다. 약물이 심각한 안전성 문제를 갖고 있을 뿐만 아니라 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한을 가지고 있다.

카나리아바이오가 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌 임상 3상은 DSMB에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토받는다. 이번 DSMB 심사에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다는 게 회사 측 설명이다. 다음 DSMB의 검토는 6개월 이후인 2023년 9월에 진행될 예정이다.

오레고보맙 글로벌 임상 3상은 '보조항암요법'과 '선행항암요법' 2개의 코호트(Cohort)로 진행된다. 230명을 모집하는 선행항암요법은 이미 환자 모집이 완료됐다. 보조항암요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며, 현재 321명의 환자를 모집한 상태다.

앞서 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났는데 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다고 회사 측은 설명했다. 나한익 대표는 "연매출 수조원을 올리는 글로벌 블록버스터 면역항암제가 PFS를 3~5개월 정도 늘리는 것을 감안하면 고무적인 결과"라고 밝혔다.