카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 ‘오레고보맙’ 글로벌 임상 3상에서 선행항암요법 코호트(Cohort) 환자 모집을 마감한다고 10일 밝혔다.

오레고보맙의 글로벌 임상 3상은 앤젤레스 세코드(Angeles Secord) 미국 듀크대 암연구소 박사를 책임자로 해 16국 161개 사이트에서 진행 중이다. 이번 임상 3상은 ‘선행항암요법’과 ‘보조항암요법’ 2개의 코호트로 나눠 진행된다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.

선행항암요법 코호트는 총 230명을 모집하며 83명의 무진행생존기간(PFSㆍ병이 악화하지 않고 잘 지낸 기간)이 끝났을 때 중간 결과를 보고, 165명의 PFS가 끝났을 때 최종 결과를 보게 된다.

현재 225명의 환자가 임상 참여 적격 심사를 통과해 무작위 배정이 됐고, 적격 심사를 받고 있는 환자가 18명이다. 지금까지 심사 탈락 비율이 30% 정도임을 감안할 때 최종 모집 환자수는 238명이 될 것으로 예상된다.

보조항암요법 코호트는 총 372명을 모집하며 117명의 PFS가 끝났을 때 중간 결과를 보고, 232명의 PFS가 끝났을 때 최종 결과를 보게 되는데 현재 314명의 환자가 모집됐다.

오레고보맙은 미국과 이탈리아에서 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상에서 PFS가 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약후보물질이다.