카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 '오레고보맙' 글로벌 임상 3상 환자 모집을 마감했다고 30일 밝혔다.

오레고보맙 글로벌 임상 3상은 앤젤레스 세코드(Angeles Secord) 미국 듀크대 암 연구소 박사를 책임자로 16국 161개 사이트에서 진행 중이다.

이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 등 2개의 코호트(Cohort)로 나눠 진행되는데, 선행항암요법 코호트의 환자 모집은 지난 3월에 마감했고 이번에 보조항암요법 환자 모집을 마감했다.

나한익 대표는 "지난 2020년 10월 환자 모집을 시작해 2년 8개월 만에 환자 모집을 마감하게 됐다"며 "코로나19의 영향으로 일부 국가에서 임상 사이트 개시가 상당 부분 지연됐고, 이를 만회하기 위해 약 20개 임상 사이트를 추가했다"고 밝혔다.

나 대표는 이어 "16국 160여개 사이트를 관리한다는 것은 쉬운 일이 아니다"면서 "5국에 나눠 근무하는 임상팀이 24시간 실시간 대응 시스템으로 진행했기 때문에 성공적으로 환자 모집이 마무리됐다"고 덧붙였다.

보조항암요법 코호트는 총 372명의 환자를 1대 1로 무작위 배정하는데, 무진행 생존기간(PFS)을 30개월 늘린 임상 2상과 동일한 임상 프로토콜로 진행된다. 보조항암요법 코호트는 117명의 PFS가 끝났을 때 중간 결과를 보고, 232명의 PFS가 끝났을 때 최종 결과를 확인할 수 있다. 회사는 빠르면 2분기 중 중간 분석을 할 것으로 예상했지만 재발 환자가 예상보다 적어 3분기 이후로 지연될 것으로 판단하고 있다.