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정부는 지난 4일 제2차 바이오헬스혁신위원회(이하 ‘혁신위’)를 개최하고 △ 바이오헬스 연구개발(R&D) 2024년 추진계획 및 2025년 중점 지원전략, △바이오헬스 인재 양성 방안 이행점검, △바이오헬스혁신위 자문단 구성·운영 계획에 대해 논의했다. 이번 회의는 민간의 혁신적·창의적 의견이 자유롭게 제시되고 논의될 수 있도록 민간 부위원장을 위촉한 취지에 따라 김영태 부위원장이 주재했다. 김영태 부위원장은 "바이오헬스 분야는 미래 성장동력이자 보건안보 전략자산인 만큼 민관 합동 범부처 컨트롤타워인 바이오헬스혁신위원회를 통해 해묵
복지부
이현주 기자
2024.04.05 11:23
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기획 | 기본 외면하다 곪아터진 'K품질관리 시스템' 어디서부터, 무엇이 잘못된 것인가. 2021년 임의제조 파동은 '100년도 넘는다'는 제약산업계에 과연 기본은 지키고 있는 것이냐고 경각심을 일깨웠다. 히트뉴스가 구조적으로 굳어진 문제의 안팎을 들여다 보았다.ⓛ 2021년 전통제약산업을 달군 임의제조 파동② 제약회사 임의제조는 왜, 만성적 구조적인가③ 행정경찰 역할로는 신업리드 못한다 ④ 모범사례| 창업주부터 이어진 기업문화 확보판도라 상자에 갇혀있던 국산 완 제의약품 품질에 관한 불편한 진실의 일단이 세상에 드러나 국내 전통
기획
조광연 기자
2021.12.14 06:30
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기획 | 기본 외면하다 곪아터진 'K품질관리 시스템' 어디서부터, 무엇이 잘못된 것인가. 2021년 임의제조 파동은 '100년도 넘는다'는 제약산업계에 과연 기본은 지키고 있는 것이냐고 경각심을 일깨웠다. 히트뉴스가 구조적으로 굳어진 문제의 안팎을 들여다 보았다.ⓛ 2021년 전통제약산업을 달군 임의제조 파동② 제약회사 임의제조는 왜, 만성적 구조적인가③ 행정경찰 역할로는 신업리드 못한다 ④ 모범사례| 창업주부터 이어진 기업문화 확보국내 제약산업은 냉정하게 평가해 기형 성장을 했다. 국내 제약산업을 인수분해하면 ①연구 ②개발 ③생산
기획
조광연 기자
2021.12.15 06:15
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기획 | 기본 외면하다 곪아터진 'K품질관리 시스템' 어디서부터, 무엇이 잘못된 것인가. 2021년 임의제조 파동은 '100년도 넘는다'는 제약산업계에 과연 기본은 지키고 있는 것이냐고 경각심을 일깨웠다. 히트뉴스가 구조적으로 굳어진 문제의 안팎을 들여다 보았다.ⓛ 2021년 전통제약산업을 달군 임의제조 파동② 제약회사 임의제조는 왜, 만성적 구조적인가③ 행정경찰 역할로는 제약산업 리드 못한다 ④ 모범사례 | 창업주부터 이어진 기업문화 확보식품의약품안전처는 의약품의 허가권한과 관리권한을 동시에 행사하는 대표적 규제기관이다. 허가한
기획
조광연 기자
2021.12.16 06:17
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기획 | 기본 외면하다 곪아터진 'K품질관리 시스템' 어디서부터, 무엇이 잘못된 것인가. 2021년 임의제조 파동은 '100년도 넘는다'는 제약산업계에 과연 기본은 지키고 있는 것이냐고 경각심을 일깨웠다. 히트뉴스가 구조적으로 굳어진 문제의 안팎을 들여다 보았다.ⓛ 2021년 전통제약산업을 달군 임의제조 파동② 제약회사 임의제조는 왜, 만성적 구조적인가③ 행정경찰 역할로는 산업리드 못한다 ④ 모범사례 | 창업주부터 이어진 기업문화 확보한독은 품질을 까다롭게 다루는 기업 중 한곳이다. 의약품에 조금이라도 문제가 생 기면 조직 누구라도
기획
조광연 기자
2021.12.17 06:15
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SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제 엑스코프리(성분명 세노바메이트정)는 2019년 11월 21일(현지시각 기준) 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 이 승인이 큰 주목을 받은 이유는 SK바이오팜이 신약후보물질 발굴부터 임상개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행했기 때문이다. 한화, CJ 등 국내 굴지의 대기업이 다양한 요인으로 신약개발에서 철수했지만, SK그룹은 1993년부터 묵묵히 신약개발의 길을 걸어왔다는 것 역시 주목받았다.대기업에서 신약개발 경험이 있는
기획
히트뉴스
2021.12.22 06:26
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요즘 전통 제약회사들이 제조소 내부 고발이라는 잠재적 위험을 껴안은 채 좌불안석하고 있다고 한다. 내부 고발 위험이 커진 직접적인 이유는 식품의약품안전처가 3월25일 '바이넥스 및 비보존의 임의제조 조사 결과'를 발표하며, 위법 근절 대책으로 함께 내놓은 '의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터'를 설치해 운용하고 있기 때문이다. 식약처가 제조소 근무자들을 향해 대놓고 '정의의 호루라기'를 불라고 부추기는 것인데, 불법 근절과 적폐 청산이라는 측면에서 '규제행정의 양념'으로 평가할만하다.올해 4월부터 본격 가동되고 있는 신고센터에
조광연칼럼
조광연 기자
2021.11.02 06:15
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① 애브비-앨러간 애브비(Abbive)와 앨러간(Allergan)이 인수합병(M&A) 거래(deal)를 위해 본격적인 이야기를 나눈 것은 2019년 3월 13일이었다. 두 회사가 공식 합병 결정을 발표한 것이 2019년 6월 25일로, 거래 논의가 시작된 지 3개월 만이었다.애브비는 2019년 6월 25일(현지시간) 630억달러(약 73조원)에 앨러간을 전격 인수했다고 밝혔다. 이는 24일 앨러간 주식 종가 기준에 45%의 프리미엄이 붙은 금액이다. 같은 해 80조원 규모로 BMS와 세엘진 간 인수 합병에 이어, 다케다가 샤이어를
기획
히트뉴스
2022.01.18 06:14
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① 애브비-앨러간② BMS-Medarex비엠에스(BMS)는 2009년 7월 23일(현지시각 기준) 메다렉스(Medarex)를 24억달러(한화 약 2조8000억원)에 인수한다고 발표했다. BMS는 당시 종가 기준 90.5%의 프리미엄이 붙은 주당 16달러를 현금으로 지불했다. 앞서 살펴본 애브비와 앨러간과 달리 BMS와 Medarex는 오랫동안 공동연구 및 기술이전 계약을 통해 오랜 파트너십을 구축하다가 최종적으로 M&A까지 이르렀다.BMS는 약 24억달러를 투자해 블록버스터 항체 의약품 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필
기획
히트뉴스
2022.02.08 06:14
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사회·경제적으로 제약바이오산업의 비중이 급속도로 커지고 있다. 인구 고령화와 건강에 대한 관심 제고, 여기에 코로나 19를 겪으면서 국가의 보건안보와 직결되는 사회안전망이라는 인식이 공고해졌기 때문이다. 정부는 바이오를 미래주력산업으로 규정, 산업육성을 천명했고, 제약바이오산업계는 지속적인 연구개발을 기반으로 미래 성장 가능성을 신약 개발, 의약품 수출, 신약기술 이전 등 구체적 성과로 입증했다. 의약품 수출은 2020년 사상 최초로 흑자전환했고, 기술수출 규모는 10조원을 넘어서며 최대실적을 경신했다. '블록버스터' 탄생에 대한
클럽 100
히트뉴스
2021.12.21 06:23
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"재조합백신 기술에 비해 우리가 mRNA 백신 분야에 있어 뒤쳐져 있는 것은 맞습니다. mRNA 백신을 보유해야 할 당위성은 충분합니다." 홍기종 건국대학교 교수는 질병관리본부(현, 질병관리청)에서 보건연구관으로 일했고, 한국파스퇴르연구소, 인터파크바이오를 비롯한 다양한 산업체 경험을 갖추고 있다. 현재 건국대학교에서 일본뇌염과 코로나19 백신 연구를 수행하고 있다. 정부, 기업, 학계에서 다양하게 백신 경험을 쌓은 홍 교수는 글로벌 백신 허브로 거듭나기 위한 청사진을 거침없이 이어 나갔다. 이미 코로나19 백신 2차 접종을 완료한
피플
히트뉴스
2021.12.21 06:24
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한국과학기술한림원 주최 '제2회 온라인 석학과의 대담' 1974년 당시 미국 매사추세츠공대(MIT)에서 화학공학자로(chemical engineer) 박사 학위를 받은 이들이 향하는 곳은 석유 회사(oil company)였다. 모더나의 공동 창업자로 잘 알려진 로버트 랭거(Robert Langer) 역시 다른 동료들과 다르지 않게 화학공학자로 석유회사에서 일하는 것을 당연하게 생각했다. 그러나 다양한 화학적 도구(chmical tool)로 약물이 전달되는 연구를 수행하며, 그는 약물 전달 분야에 흥미를 갖게 됐다. 그는 약물전달시스
기획
홍숙 기자
2021.11.15 06:16
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기획 언제 이렇게 바뀌었지? 넓은 면적과 많은 인구, 게다가 고령화된 사회, 세계 2위의 의약품시장인 중국은 이웃나라인 한국에게 기회의 땅이다. 더욱이 중국국가약품감독관리국(NMPA, 과거 CFDA)이 2015년부터 실시한 정책개혁이 효과를 나타내기 시작하면서 중국은 제약 바이오산업의 새로운 시대가 열리고 있다는 평가다. 그런데 거꾸로 한국 시장에 진출하는 제약바이오기업들이 있다. 안텐진과 베이진, 에베레스트 등 3개사다. 이들은 비슷한 시기에 국내 진출을 선언하며 한국지사 세팅 단계에 있다. 그들은 왜 한국 시장에 진출하는지, 파
기획
이현주 기자
2022.01.03 06:00
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넓은 면적과 많은 인구, 게다가 고령화된 사회, 세계 2위의 의약품시장인 중국은 이웃나라인 한국에게 기회의 땅이다. 더욱이 중국국가약품감독관리국(NMPA, 과거 CFDA)이 2015년부터 실시한 정책개혁이 효과를 나타내기 시작하면서 중국은 제약 바이오산업의 새로운 시대가 열리고 있다는 평가다. 그런데 거꾸로 한국 시장에 진출하는 제약바이오기업들이 있다. 안텐진과 베이진, 에베레스트 등 3개사다. 이들은 비슷한 시기에 국내 진출을 선언하며 한국지사 세팅 단계에 있다. 그들은 왜 한국 시장에 진출하는지, 파이프라인 면면은 어떠한지, 생
기획
이현주 기자
2022.01.04 06:15
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2000년 의약분업 시행 이후 ‘진료는 의사에게 약은 약사에게’라는 말은 당연하게 여겨졌다. 의사의 진단·처방과 약사의 조제·복약지도, 개인 의료이용(외래) 형태는 정형화됐고 20년이 지난 지금 당연한 모습이 됐다.당연하게 여겨지던 인식에 변화가 생긴 것은 2012년이었다. 이른 바 ‘편의점 상비약’이라고 불린 ‘안전상비의약품 약국 외 판매 제도’가 시행된 것이다. 이를 기점으로 일반의약품 중 일부가 24시간 접근이 가능한 편의점 등에서 판매되기 시작했다.이후 10년 여가 흐른 지금, 이 당연함은 또한번 도전을 받고 있다. 시발점은
기획
김홍진/남대열 기자
2021.12.10 12:00
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‘백신안전기술지원센터 인프라 활용 mRNA 바이오벤처 컨소시엄’이 지난 9월 출범했다. 한국바이오의약품협회와 재단법인 백신안전기술지원센터를 중심으로 보령바이오파마, 아이진, 진원생명과학, 큐라티스로 구성된 협력 모임으로, 보령바이오파마는 백산 대량생산이 가능한 자동화 시설과 의약품의 적정 보관 온도를 유지할 수 있는 콜드체인 시스템을 보유하고 있어 이 컨소시엄의 생산 지원 역할을 맡았다. 보령바이오파마는 1991년 설립 이후 △A형간염 △B형간염 △파상풍 디프테리아 백일해 △인플루엔자 △뇌수막염 등 다양한 백신 품목군을 보유하고 있
기획
황재선 기자
2021.12.13 06:14
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젊은 시절의 스티브 잡스가 자신의 집 차고(Garage)에서 최초의 애플 컴퓨터를 탄생시켰다는 이야기는 과장된 바가 없진 않지만, 공공연한 벤처 성공의 신화로 회자되고 있다. 창업 초기의 도전과 역경을 함축하면서, 입지전적으로 성공한 기업가 스토리를 완성하는데 '차고'만큼 극적인 요소도 없을 것이다. 차고에서 시작한 2인 기업 애플은 이제 명실상부한 글로벌 초대형 기업이 되었고, '차고'는 미래의 잡스를 꿈꾸는 앙트레프레뉴어(벤처 창업가)들의 도전 정신과 헝그리 정신을 상징하는 용어가되었다. 작년 한 해에만 우리나라에서 '차고 신화
클럽 100
히트뉴스
2021.12.14 12:02
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캠핑족 700만 시대다. 통계청에 따르면 캠핑인구는 10년새 10배 이상 증가했다. 코로나19로 해외여행 길이 막히고 실내 모임이 어려워지자 야외에서 먹고, 자고, 즐길 수 있는 캠핑에 눈을 돌리는 추세다. 풀벌레 소리가 정겹기는 커녕 벌레 공포증이 있는 기자는 캠핑보다 호캉스를 선호하지만, 대세에 뒤쳐지는 것은 싫으니 이쯤되면 캠핑을 경험할 때가 됐다는 생각이 든다. 하지만 초보자들끼리 떠나는 캠핑은, 순화한 표현을 빌리자면 자진해서 고생문을 열고 들어가는 격이다.그렇다면 캠린이를 이끌어줄 사람이 누가 있을까, 주위를 둘러보니 적
피플
이현주 기자
2021.12.17 12:05