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지난주(3월 11~15일) 총 11개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 3개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 안구건조증으로 인한 각결막 상피 장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제2형 당뇨병 치료제로 사용되는 DPP-4 억제제인 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분의 서방형 복합제 4개 품목이 허가됐다. 식약처는 대원제약이 개발한 '트라리틴콤비서방정' 2.5/750㎎, 2.5/1000㎎(리나글립틴/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소)과 알리코제약이 개발한
바이오
황재선 기자
2024.03.18 06:01
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20년 만에 등장한 만성 콩팥병 치료제 '케렌디아(성분 피네레논)'의 건강보험 급여가 지난 달 1일부터 적용되면서 기존 치료제로 한계가 있던 환자들의 의료 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 개선될 것으로 전망된다.바이엘코리아는 15일 서울 콘래드 호텔에서 대한당뇨병학회 이용호 총무이사와 대한신장학회 김성균 총무이사가 연자로 나선 가운데 케렌디아의 급여 적용과 관련한 기자간담회를 개최했다.케렌디아는 2월 1일부터 2형 당뇨병이 있는 만성 신장병 성인 환자로서, 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신(Ang
제약
방혜림 기자
2024.03.16 06:02
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한미약품은 지난 9일 서울 광진구 그랜드워커힐 호텔에서 열린 '제59차 대한비만학회 춘계학술대회'에서 '2형 당뇨병 치료의 패러다임 변화(Paradigm Shift of T2DM treatment)'를 주제로 런천 심포지엄을 진행했다고 15일 밝혔다.아산충무병원 심장내과 신현호 과장이 좌장을 맡아 진행한 심포지엄에는 을지의대 내분비내과 홍준화 교수가 연자로 나서 다파글리플로진 성분 기반의 '다파론패밀리'와 SGLT-2 억제제(다파글리플로진)+DPP-4 억제제(시타글립틴)+메트포르민 복합제 '실다파패밀리' 등 한미약품의 당뇨병 치료제
제약
이우진 기자
2024.03.15 20:41
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보건당국이 면역글로블린 약제들의 수급 불안정 상황을 해결하기 위해 의약품유통협회에 협조를 요청하는 등 유통 개선 조치에 나섰다. 매점매석 행위 조사에 대해서는 가능한 고발 조치보다는 원활한 유통이 가능하도록 자진 개선을 유도하겠다는 방침이다.14일 보건복지부 전문기자협의회 취재에 따르면 복지부는 유통협회에 수급 불안정으로 지목된 면역글로블린 품목의 유통 협조를 요청했다. 면역글로블린은 소아ㆍ중환자의 면역결핍 치료 등에 사용되는 약제로, 헌혈량 감소 및 수입 혈장의 가격 상승으로 공급에 차질을 빚고 있다.실제 수급 불안정 의약품 대응
복지부
이현주 기자
2024.03.15 06:04
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대한뉴팜(대표 이원석)은 2023년 매출액이 2042억원으로 역대 최대 매출을 경신했다고 13일 밝혔다. 영업이익은 188억원, 당기순이익은 125억원이다.대한뉴팜은 제약, 동물용 의약품, 바이오, 건강기능식품 사업부별로 제품을 연구개발(R&D)하고 있다. 최근 출시된 '라피듀오정'은 물론, 고혈압 복합제ㆍ고지혈증 복합제ㆍ비만 치료제 등 개량신약을 R&D 중이라고 덧붙였다.대한뉴팜 관계자는 "동물용 의약품 부문에서 산업동물 및 반려동물 전반에 걸친 다양한 품목 개발에 나서고 있다"며 "특히 반려견의 말라세지아성 피부염 전문 치료제로
제약
김민지 인턴기자
2024.03.13 22:09
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한미그룹 지주회사인 한미사이언스(회장 송영숙)는 11일 이사회를 열고 오는 28일 열리는 제51기 정기 주주총회 안건으로 '신규 이사 6명 선임안' 등을 상정하기로 의결했다. 이와 함께 한미사이언스 이사회는 정기 주총 안건과는 별도로 회사의 주주친화 정책 추진 사항 등을 보고받고 승인함으로써 주주가치 제고를 위한 노력을 회사의 핵심 정책으로 명문화했다.한미그룹에 따르면 한미사이언스는 통합 이후 재무적ㆍ비재무적 방안을 통한 주주가치 제고에 적극 나서기로 했다. 먼저 재무적 방안으로는 △'중간배당' 도입을 통한 주주 수익성 제고(단기)
제약
강인효 기자
2024.03.11 19:51
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 연구개발 총괄을 맡고 있는 동아에스티 박재홍 사장을 최근 회사 본사에서 만났다. 박재홍 사장은 지난해와 더불어 바이오로의 체질개선과 라이선스 아웃에 방점을 뒀다. 복습 2023 박재홍 사장 인터뷰 요약① 항암(종양)과 면역계 질환 쪽으로 포커스를 두고 있어요. 이 분야는 노화라는
제약
이우진 기자
2024.03.11 06:07
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다이어트(diet)는 그리스어 'diatia, διάτια'에서 유래되었다. '살아가는 동안의 습관'이라는 의미로 행동습관 변경이 중요하다는 의미가 '디아티아'에 내재하고 있다. 체중감량을 위한 다이어트 방법은 다양하며 식단 선택은 실행자 체중감량의 목적에 따라 다르다.우선 대한비만학회가 소개한 '유행하는 다이어트 바로알기'를 토대로 유행하는 다이어트의 종류별 이름을 먼저 살펴보자. ▲원 푸드 다이어트 ▲칼로리 제한 다이어트 ▲저탄수화물 다이어트 ▲저지방 다이어트 ▲저인슐린 다이어트 ▲지중해식 다이어트 등 다양하다. 유행하고 있는
클럽 100
히트뉴스
2024.03.11 06:03
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지난주(3월 4~8일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 13개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 치매증후군, 제2형 당뇨병, 알츠하이머병, 골관절염, 성장호르몬 결핍, 알레르기성 천식 등 다양한 적응증으로 허가됐다.노보노디스크가 개발한 주 1회 투여 성장호르몬 제제 '소그로야프리필드펜(성분 소마파시탄)'이 지난 6일 식약처에서 허가됐다. 화이자가 작년 1월 31일 같은 주기의 성장호르몬 제제 '엔젤라프리필드펜(성분 소마트로곤)'을 허가받은 지 약 1년 만이다.소그로야는 △성장
제약
황재선 기자
2024.03.11 06:01
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2018년 11월 성장성 특례상장 1호 기업으로 국내 증시에 화려하게 데뷔했던 신약 연구개발(R&D) 바이오 벤처 셀리버리가 끝없이 나락으로 떨어지고 있다. 작년 3월 2022사업연도 연결재무제표에 대한 감사의견 '거절'을 받으면서 상장 폐지 사유가 발생했는데, 한국거래소로부터 올해 4월 15일까지 개선기간을 부여받으며 한숨 돌렸다. 하지만 셀리버리는 코스닥 시장에서 주권 매매거래가 정지된 상태로 주주들의 속은 타들어 가고 있다. 이런 와중에 최근에는 셀리버리주주연대와 경영권 분쟁까지 불거지면서 겹겹이 악재를 맞고 있다.특히 오는
바이오
강인효 기자
2024.03.09 06:04
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비만 유병률 증가로 인해 동반질환 의료비용도 커지고 있어 이를 방지할 수 있는 대책이 필요하다는 의견이 제기됐다. 대한비만학회 춘계학술대회에서는 8일 서울 광진 소재 그랜드 워커힐 서울에서 59차 비만 진료 급여화를 위한 건강보험 정책 심포지엄이 열렸다. 심포지엄에서는 '국민건강보험을 통해 비만 관리를 지원하기 위한 정책 마련'의 중요성에 대해 논의됐다.대한비만학회 측에 따르면 비만대사수술을 제외한 모든 비만 진료 및 관리는 '비급여'로만 가능해 환자의 건강 불평등은 커질 수밖에 없는 상황이다. 이에 이번 심포지움에서는 국내 비만
환자
현정인·김민지 기자
2024.03.09 06:03
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만병의 근원 중 하나로 꼽히는 비만이 급여권으로 들어와야 한다는 목소리가 계속되고 있다. 그러나 재정의 제한 등의 문제로 인해 비만이 우선순위를 차지할 수 있을지, 논의에서 제외되고 있는 소아 비만의 심각성에 대한 경각심은 어느 정도인지 생각해 봐야 한다는 의견이 제기됐다.8일 대한비만학회 춘계학술대회에서 열린 비만 진료 급여화를 위한 건강보험정책 심포지엄 중 패널 토의 시간에서는 비만 진료가 급여화가 되려면 어떤 과정을 밟아야 할지 등에 대한 논의가 진행됐다.신영석 한국보건사회연구원 명예연구위원은 "비만이 급여권 내로 들어가야 한
환자
현정인 기자
2024.03.09 06:02
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한미약품(대표 박재현)은 지난달 29일 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 'HM15275(개발코드명)'의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IND를 제출할 계획이다.HM15275는 한미약품의 전주기적 비만 치료 신약 프로젝트인 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'에 포함된 혁신신약 후보물질이다. 현재 임상 3상 개발이 진행 중인 '에페글레나타이드'를 이어나갈
제약
현정인 기자
2024.03.08 19:15
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대원제약(대표 백승열)은 라파스(대표 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만 치료제 'DW-1022(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만 치료제 주사제 '위고비(성분 세마글루티드)'를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.임상에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 세마글루티드의 3가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행할 계획이다
제약
현정인 기자
2024.03.06 11:56
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인공지능(AI) 헬스케어 스타트업 두잉랩(대표 진송백)은 기존 투자사인 인사이트에퀴티파트너스로부터 시리즈 A 브릿지 투자를 받았다고 4일 밝혔다. 투자 금액은 비공개다.두잉랩은 AI 음식 인식 기술인 '푸드렌즈(FoodLens)'를 개발했다. 푸드렌즈는 사용자가 음식 사진을 촬영하면 AI가 이를 분석해 영양 정보를 제공해주는 기술이다. 이미 국내에서 50개 이상 업체가 사용 중이라는 게 회사 측 설명이다. 또 작년에는 해외 음식 인식에 특화된 새로운 엔진인 '칼로에이아이(CaloAI)'를 상용화해 싱가포르 의료기관에 공급하며 글로벌
AI·의료기기
강인효 기자
2024.03.05 05:55
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프로젠(대표 김종균)은 비만ㆍ당뇨 치료제 후보물질 'PG-102(개발코드명)'의 후기 임상시험용 의약품 및 향후 상업용 제품 생산을 위해 중국 바이오 기업 '아이맵바이오파마(대표 징우 장)'와 포괄적 협력 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.회사 측에 따르면 PG-102는 비만ㆍ당뇨 치료제로 활용되는 'GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)', 'GLP-2(글루카곤 유사 펩타이드-2)' 등의 물질을 자사 플랫폼인 'NTIG'에 융합한 신약 후보물질이다.프로젠 관계자는 "PT-102는 글로벌 시장을 주도하고 있는 '세마글루타이드', '터제
바이오
황재선 기자
2024.03.04 16:23
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제약ㆍ바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.차바이오텍이 작년 역대 최대 실적을 거두면서 올해 매출 1조원을 바라보게 됐습니다. 차바이오텍의 지난해 연결기준 매출액은 9540억원으로 2022년 대비 12.9% 늘어난 수치인데요. 2019년 이후 연평균 두 자릿수 이상 성장하며 최대 실적을
바이오
현정인 기자
2024.03.04 06:02
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결핵 치료제를 제조하는 제약사들이 채산성이 낮아 공급 중단 의사를 밝힌 것으로 나타났다. '면역글로불린'과 '아미노필린' 품목은 비만 치료와 불임에 비급여로 사용되고 있어 유통 개선 조치가 필요한 것으로 확인됐다.보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 29일 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체'를 개최하고, 이같은 수급 불안정 품목에 대한 대응 방안을 논의했다. 정부에 따르면 작년부터 채산성 문제로 결핵 치료제 5개 품목에 대한 공급 중단 계획이 보고됐다. 5개 품목은 △동인당파스과립(디아이디바이오) △탐부톨정(종근당) △
복지부
이현주 기자
2024.03.02 06:05
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알피바이오(대표 윤재훈)는 풍림무약과 공동 개발을 통해 국내 최초로 연질캡슐 형태의 고중성지방혈증 치료제를 개발해 출시할 예정이라고 29일 밝혔다.해당 제품은 지난 2022년 '알피이코사펜트산에틸연질캡슐'이라는 이름으로 허가받았으며, 폐쇄성 동맥경화증에 의한 궤양ㆍ통증 및 냉감의 개선과 이상지질혈증 치료에 쓰인다. 회사 측은 연질캡슐 기술을 적용해 국내 유일 유통기간 30개월과 타사 대비 초기 용출률 최대 2.9배의 빠른 효과, 수율 99%(오차범위 1%), 최대 30% 작은 캡슐 사이즈 등 우수한 품질의 고지혈증 치료제 생산이 가
제약
이우진 기자
2024.02.29 14:39
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한국비엔씨(대표 최완규)는 프로앱텍(대표 조정행)과 당뇨, 비만 치료용 단백질, 펩타이드 지속형 물질에 대한 공동연구 개발 및 상용화 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 앞서 한국비엔씨는 프로앱텍에 대한 전략적 지분 투자 및 판권 라이선싱 계약을 맺은 바 있다.한국비엔씨는 이번 계약을 통해 프로앱텍과 공동 연구개발하는 당뇨, 비만치료 지속형 GLP1 작용제(GLP1-Agonist) 'PAT201(개발코드명)'의 개발과 상용화 권리를 확보했다. 이번 계약으로 양사는 프로앱텍의 'SelecAll' 원천기술을 활용해 당뇨, 비만 치료용 G
바이오
남대열 기자
2024.02.28 16:50