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한미약품(대표 박재현)은 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 '차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCGㆍ개발코드명 HM15275)'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다.이는 건강한 성인 및 성인 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상이다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 지난 2월 29일에는 식품의약품안전처에 IND를 제출하는 등 임상 개발을 속도감 있게 추진해
제약
강인효 기자
2024.04.01 14:07
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프로젠(대표 김종균)은 앱티스(대표 한태동)와 '이중 타깃 항체약물접합체(Bi-specific antibody-drug conjugateㆍ이하 BsADC)' 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동 연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다.이번 업무협약은 양사 고유 플랫폼 기술인 'NTIG'와 'AbClick'을 활용하는 것을 주요 골자로 하고 있다. 국내 제약바이오의 선두주자인 유한양행과 동아에스티의 자회사이기도 한 두 바이오 기업의 플랫폼 기술 기반 협력이라는 점에서 주목할 만하다.앱티스의 AbClick 링커 플랫폼 기술은
바이오
강인효 기자
2024.04.01 13:45
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제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.황반변성 치료제 바이오시밀러의 유럽 공급 및 판매 계약 소식을 전한 삼천당제약의 주가가 지난 25일, 26일 양일간 종가 기준 각각 29.94%, 26.37% 상승했습니다. 삼천당제약은 지난 22일 장 마감 후 황반변성 치료제인 '애플리버
제약
현정인 기자
2024.04.01 06:01
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디엑스앤브이엑스(Dx&Vx, 대표 권규찬ㆍ이용구)는 28일 서울 금천구 가산동 대륭포스트타워에서 제23기 정기 주주총회를 개최했다고 29일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 정기 주총에서 지난해 연결기준 매출 467억원, 영업손실 121억원, 당기순손실 278억원 등 경영 실적을 보고하고, 재무제표 승인, 기타비상무이사 임종윤 신규 선임의 안건을 의결했다.디엑스앤브이엑스는 지난해 연결기준 매출액이 467억원으로 전년 대비 145억원, 45% 증가했다. 반면 영업이익은 -121억원으로 적자 전환했다. 회사 측은 신약 연구개발(R&D) 부문 설
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.29 11:50
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대웅제약(대표 이창재ㆍ박성수)은 28일 이사회를 열고 박성수 신임 대표이사 선임 안건을 의결했다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 이원화된 최고경영자(CEO) 체제를 운용해 각자 대표 2명이 회사를 이끄는 형태다. 따라서 이번에 신규 선임된 박 대표는 글로벌 사업과 연구개발(R&D)을, 지난 2022년 선임된 이창재 대표는 국내 사업과 마케팅을 총괄한다.박성수 신임 대표는 서울대 약학대학 제약학과를 졸업하고, 동 대학원에서 의약화학 석사를 취득한 뒤 1999년 대웅제약에 입사했다. 이후 대웅제약에서 개발ㆍ허가ㆍ마케팅ㆍ글로벌 사업 등 주요
제약
현정인 기자
2024.03.29 11:18
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모든 사람들이 술렁였다. 28일 오전 한미사이언스 정기 주주총회 시작까지 30분이나 남았지만, 주총 예정지인 경기 화성시 라비돌호텔은 내리는 봄비와 함께 무거운 긴장감이 깔렸다. 주총 참석자들은 대규모 주식을 소유하고 있는 사람이 대부분이라 주총 결과가 한미사이언스에 어떤 영향을 끼칠지 이들의 표심에 관심이 쏠렸다.주총장 안에 100석을 준비했다는 대규모 2층 기자실도 긴장감이 흘렀다. 최근 몇 년간 국내 제약바이오업계에서 이렇게 큰 경영권 다툼을 보기 어려웠던 탓이다. 더욱이 화학 분야 대기업인 OCI그룹과 통합 여부에다, 미칠
제약
이우진 기자
2024.03.29 06:05
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디앤디파마텍(대표 이슬기)은 회사가 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제인 'DD01(개발코드명)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다.FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약 후보물질에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의 긴밀한 협의를 통해 일반적인 경우 보다
바이오
남대열 기자
2024.03.28 18:40
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엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 '아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19(이하 아커만시아)' 균주를 활용한 반려동물 항비만 관련 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이번 논문은 동물 영양의 생화학ㆍ생리학적 내용을 다루는 SCI급 학술지인 'Archives of Animal Nutrition'에 게재됐다.회사 관계자는 "이번 연구를 통해 극혐기성, 난배양성 프로바이오틱스인 인체 유래 아커만시아를 비만 비글견 모델에 12주 투여한 결과, 체중 증가, 체지방 축적 및 혈청 중성지방 증가를 효과적으로 억제함을 확인했다"
바이오
황재선 기자
2024.03.28 15:49
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1999년. 한국이 본격적으로 글로벌 임상시험을 시작한 해다. 약 25년 만에 급격히 성장해 온 한국의 임상시험 중심에는 바로 '한국임상개발연구회'가 있다. 사적인 모임에서 식품의약품안전처 산하 사단법인으로 변화해 온 한국임상개발연구회. 는 임윤희 한국임상개발연구회장을 만나 한국임상개발연구회의 역사와 향후 미래 등에 대해 자세히 들어봤다. 임 회장은 한국로슈 임상운영 포트폴리오 리더(Clinical Operations Portfolio Leader)를 맡고 있다. 한국임상개발연구회(이하 임연회)는 어떤 곳이죠?"처음 시작
바이오
현정인·남대열 기자
2024.03.27 12:15
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올해 글로벌 제약바이오 분야에서 떠오르는 핵심 키워드는 '미국의 중국 바이오 위탁개발생산(CDMO) 제재', '미국 정부 IRA 약가 인하 & 피하주사(SC) 제형', '면역항암제+항체약물접합체(ADC) 병용요법'이 될 것으로 전망된다.엄민용 현대차증권 리서치센터 기업분석팀 책임연구원은 26일 산업교육연구소가 개최한 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과혁신기술 세미나'에서 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'을 주제로 발표했다. 이날 세미나에서 엄민용 연구원은 증권사가 주목하는 2023~2024년 글로벌 제약바이오 키
바이오
황재선 기자
2024.03.27 06:03
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한미사이언스(대표 송영숙)는 지난 22일 서울 여의도 파크원 NH투자증권 본사에서 애널리스트와 기관투자자를 대상으로 '2024 기업설명회(IR)'를 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 기업설명회에서 한미사이언스는 한미의 중장기 비전을 발표했다.이날 기업설명회에는 한미사이언스 임주현 사장, 김성훈 상무, 권순기 상무, 한미약품 박재현 대표, R&D센터 최인영 전무가 자리했다. 또 국내 주요 증권사 제약바이오 애널리스트와 기관투자자 등 50여명이 참석했다.한미사이언스는 관계자는 "한미의 중장기 비전으로 △글로벌 시장 진출 토대 마련 △컨슈
제약
강인효 기자
2024.03.26 21:28
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동아에스티(대표 김민영)는 26일 오전 9시 동대문구 용두동 본사에서, 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제11기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.이날 정기 주주총회에서는 제11기(2023.01.01.~2023.12.31.) △재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인 △정관 일부 변경 △이사 선임 △감사위원회 위원 선임 △이사 보수 한도 승인 총 5건의 안건이 상정되어 모두 원안대로 통과됐다.제11기 영업 보고에서 동아에스티는 2023년 별도 재무제표 기준으로 전기 대비 매출액은 진단사업부 물적분할의
제약
김민지 인턴기자
2024.03.26 17:00
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삼천당제약(대표 전인석)은 미국 소재 글로벌 제약사와 경구용 GLP-1 계열 세마글루타이드 성분의 비만ㆍ당뇨병 치료제에 대한 미국 독점 판매 텀싯 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.회사는 지난 18일부터 21일까지 미국 뉴욕 소재 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔에서 열린 '2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크'에 참석한 가운데 이같은 계약을 체결했다고 설명했다. 특히 이번 DCAT에서 여러 글로벌 제약사들이 삼천당제약이 자체 개발한 경구용 GLP-1에 높은 관심을 보였다고
제약
현정인 기자
2024.03.26 15:31
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25일 오후 4시 비 소식으로 제법 한기가 돌 무렵이었지만 한미약품빌딩 강당에 모인 이들의 관심은 뜨거웠다. 한미약품 창업주인 고(故) 임성기 선대 회장의 '지음’(知音)'으로 알려진 신동국 한양정밀 회장의 '(임종윤ㆍ임종훈) 형제 지지 선언'으로 한 치 앞도 모르게 펼쳐지고 있는 한미그룹과 OCI그룹의 통합을 결정지을 주총의 방향을 조금이라도 알기 위해 기자들이 모여들었기 때문이다.이번 통합의 당사자이자 핵심 인물인 임주현 한미사이언스 사장은 가장 핵심적인 단어로 "미래"를 꺼냈다. 24일 일요일 오후 7시가 넘어서까지 입장문을
제약
이우진 기자
2024.03.25 21:00
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한국비엔씨(대표 최완규)는 식품의약품안전처로부터 '비에녹스주 보툴리눔 톡의 '의 국내 제조판매 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다.보툴리눔 톡신 제제는 '미간 주름 개선의' 적응증과 다한증ㆍ사시ㆍ근육경련 이상증ㆍ편두통 등 치료 목적의 적응증을 모두 가진 약물이다. 이번에 취득한 품목허가는 미간 주름 개선의 적응증을 승인받은 것으로, 약 7조원 규모의 글로벌 시장 진입의 기반을 확보하게 됐다는 게 회사 측 설명이다.한국비엔씨 관계자는 "성형, 미용 제품으로 사업을 가속화시키고, 글로벌 진출은 물론 급성장하고 있는 당뇨, 비만 등 지속
바이오
방혜림 기자
2024.03.22 05:58
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최근 글로벌에서 위고비, 마운자로 등 GLP-1(Glucagon like peptide-1ㆍ글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제 시장이 급성장하고 있는 가운데, 국내에서도 관련 분야 사업을 영위하는 디지털 헬스케어 기업에 새로운 기회가 열릴 전망이다.카카오벤처스는 20일 KV 웰니스 패밀리를 주제로 연 브라운백 미팅을 통해 포트폴리오사인 비만 치료 관리 플랫폼 개발 기업인 '비비드헬스'와 개인 맞춤형 웰니스 큐레이션 플랫폼 개발에 나서는 '가지랩'의 서비스를 소개하는 시간을 가졌다.이날 정주연 카카오벤처스 선임심사역은 "G
연관산업
남대열 기자
2024.03.21 06:05
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바이오의약품 개발기업 에이프릴바이오(대표 차상훈)는 20일 서울 송파구 문정동 대명벨리온에서 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.주요 의결 사항인 △재무제표 승인 △이사 선임 △이사 보수한도 승인 △감사 보수한도 승인 △주식매수선택권 부여 등의 안건이 모두 원안대로 통과됐다.이날 차상훈 대표는 회사의 2024년 포부를 밝혔다. 올해 2번째 기술이전(L/O)을 성공시키고 처음으로 '흑자로 전환하겠다'는 목표를 제시했다. 글로벌 제약사 룬드벡에 기술이전된 'APB-A1(개발코드명)'은 임상 1상을 완료한 뒤 적응증을 확정 짓고, 올해 3
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:30
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여당이 필수의약품의 안정적인 공급 방안으로 소아와 노인 등을 대상으로 필수의약품 개발 및 제조 인센티브를 강화하겠다는 공약을 제시했다. 소아 및 노인 필수의약품 개발시 신속심사 적용 및 별도의 약가 가산을 부여하겠다는 것이다. 이와 함께 비만 치료제 급여화를 추진하고 C형 간염 검사 국가 건강검진 포함, 어린이 HPV 백신 남아 확대 등도 약속했다. 국민의힘은 18일 제22대 국회의원 선거 정책공약집을 발간했다. 보건의료 관련 내용을 살펴보면, 필수의약품의 안정적인 공급 방안으로 의약품 수
국회
이현주 기자
2024.03.19 06:04
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유한양행의 관계사인 프로젠(대표 김종균)은 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 기술인 'NTIG(Novel Tri-Immunoglobulin)' 기술에 대한 특허가 일본에 등록됐다고 18일 밝혔다.NTIG 기술은 NTIG 단백질을 다른 생물학적 활성을 가진 단백질과 융합해 제조함으로써 융합 단백질의 생체 내 반감기를 증가시킬 수 있는 방법에 관한 것으로, 전 세계 주요 국가들에 출원돼 각국에서 심사가 진행 중이다. 이번 특허 등록으로 한국ㆍ대만ㆍ러시아에 이어 일본에서 2040년까지 원천 기술에 대한 독점적인 권리를 확보, 글로벌 경쟁력을
바이오
강인효 기자
2024.03.18 23:30
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GLP-1 계열 신약 개발 바이오텍인 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 2023년 4월 미국 멧세라(Metsera)와 체결한 경구용 비만 치료제 기술이전(L/O) 계약의 개발 품목 확대에 따른 수정 계약과 주사용 비만ㆍ대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 글로벌 기술이전 계약을 신규로 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 기존 5500억원 수준이었던 양사 간 기술이전 계약의 총 규모는 1조원 이상으로 대폭 확대될 전망이다.디앤디파마텍과 멧세라는 지난해 4월 디앤디파마텍이 자체 개발한 펩타이드 경구화 기술 '오랄링크(ORAL
바이오
남대열 기자
2024.03.18 13:47