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지난주(11월 20~24일) 총 21개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 14개 품목, 일반의약품은 7개 품목이었다. 이 의약품들은 식도편평세포암, 조현병, 불면증, 소아 성장 부진, 유전성 혈관부종 발작 등 다양한 적응증으로 허가됐다.부광약품이 개발한 조현병 치료제 '라투다정(성분 루라시돈염산염)'이 지난 23일 신약 허가됐다. 허가 품목은 20, 40, 60, 80, 120㎎ 등 5개 용량이다. 식품의약품안전처는 이 치료제를 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 등을 적응증으로 허가했다
제약
황재선 기자
2023.11.27 06:01
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3분기 역대 최대 누적 매출을 기록한 드림씨아이에스가 최근 임직원 수를 늘리는 등 외형 성장에 나서고 있다.23일 드림씨아이에스에 따르면 회사는 2000년 4월에 설립된 임상시험수탁기관(Contract Research Organization·CRO) 기업이다. 지난 2015년 리노스에서 홍콩 타이거메드로 최대주주가 변경됐다.드림씨아이에스는 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 △임상시험 진행 설계부터 컨설팅 △통계 분석 △모니터링 △데이터 관리 △최종 허가업무 등의 업무를 대행하고 있다.드림씨
바이오
현정인 기자
2023.11.24 06:04
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인천 송도에 둥지를 튼 국내 바이오 대기업인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 각각 '위탁개발생산(CDMO) 성공 전략'과 '바이오베터 및 신약 개발 전략'을 발표하며 눈길을 끈 행사가 있다.23일 인천광역시와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주최한 '2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스(Big C 2023)'가 인천 송도컨벤시아에서 콘퍼런스 및 전시회 형태로 동시에 개최됐다. 이번 전시회에는 국내 유수의 바이오 기업, 대학, 기관 등이 참가해 최신 바이오 기술과 제품들을 선보였다.이날 콘퍼런스에서 제임스 최 삼성바이오로직스 부사장과 이
바이오
남대열 기자
2023.11.24 06:02
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한미약품(대표 박재현)은 세계적으로 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 큰 질환을 중심으로 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수 있도록 연구개발(R&D)센터 조직을 개편했다고 20일 밝혔다.한미약품에 따르면 임주현 전략기획실장과 최근 부임한 최인영 R&D센터장이 주도한 이번 조직 개편은 기술 융합과 시너지 극대화에 방점이 찍혔다. 회사는 올해 창립 50주년을 맞아 지속가능한 100년 기업을 준비하는 새로운 미래 성장동력으로 '비만대사'와 '면역항암', '표적항암' 분야에 집중하기로 했다.또 그동안 개발 과정에서
제약
박성수 기자
2023.11.20 21:15
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①버브, 생체 내 염기 편집 가능성 내보여…그런데 주가는 곤두박질?미국 버브테라퓨틱스(Verve Therapeutics)가 이형가족성 고콜레스테롤혈증(Heterozygous familial hypercholesterolemia·HeFH) 치료제 'VERVE-101(개발코드명)'의 임상 1b상 결과를 지난 12일(현지 시각) 공개했습니다.해당 임상시험에선 10명의 환자에게 VERVE-101이 투여돼 9명이 분석 대상으로 분류됐습니다. 그 중 0.45㎎/㎏을 투여받은 환자 2명은 각각 39%·48%의 LDL-C 감소율을 보였습니다. 0
제약
박성수 기자
2023.11.20 06:03
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약효 지속 의약품 개발기업 지투지바이오(대표 이희용)는 최근 마무리한 프리 IPO(Pre-IPO·상장 전 지분 투자) 라운드에서 218억원 규모의 투자를 유치했다고 17일 밝혔다.이번 프리 IPO 라운드에는 에이티넘인베스트먼트, 캡스톤파트너스, 타이거자산운용, BNK벤처투자, 데일리파트너스, 미래에셋증권, 로이투자파트너스, 라플라스파트너스, 스퀘어벤처스, 제이에스지인베스트먼트, 미리어드생명과학, 키프론바이오 등 12개 기관투자자를 비롯해 개인투자자들이 투자에 참여했다.지투지바이오의 투자 유치 누적 총액은 580억원에 달한다. 투자
바이오
강인효 기자
2023.11.17 16:59
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경희디지털헬스센터 스핀오프 기업 오디엔(대표 이상열)은 중소벤처기업부 주관 창업 프로그램인 팁스(TIPS)에 최종 선정됐다고 17일 밝혔다.팁스는 중소벤처기업부가 민간 투자사와 합심해 기술력을 갖춘 유망 스타트업을 선발하고 집중 지원하는 벤처 육성 프로그램이다. 이번 팁스 선정으로 오디엔은 2년간 연구개발(R&D) 및 마케팅 자금 5억원을 확보했다. 또 팁스 운영사인 대웅제약으로부터 추가 투자금을 지원받고 함께 연계 서비스도 개발할 예정이다.오디엔은 정보통신기술(ICT) 기반 개인맞춤형 디지털 의료기기 기업으로, 환자 스스로 당뇨·
바이오
박성수 기자
2023.11.17 11:33
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"신약 개발에 있어 자신감을 가져야 합니다. 자신감의 원천은 파트너사, 자사의 연구진 및 직원들에 대한 신뢰와 믿음입니다. (대웅제약에서) 오픈 이노베이션을 추진할 때 '제2의 엔블로' 개발을 생각하고 있습니다. 엔블로 성공 사례를 바탕으로 (글로벌) 확장에 나서겠습니다."박준석 대웅제약 신약센터장은 14일 한국제약바이오협회가 주최한 '2023 오픈 이노베이션 플라자'에서 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제인 '엔블로(성분 이나보글리플로진)'의 미래 성장 계획에 대해 이같이 밝혔다.지난 5월 정식 출시된 국산 36호 신약 엔블
제약
남대열 기자
2023.11.15 06:07
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"빈대 치료제요? 문의가 많이 들어오기는 하는데, 개발할 예정이 없습니다. 오히려 당뇨약이나 비만 치료제쪽을 계획하고 있죠."최근 빈대 관련주로 주목받고 있는 A 제약사 직원이 기자에게 한 말이다. 전국적으로 빈대 공포가 확산되며 시장에선 '빈대 관련 테마주'가 떠오르고 있다. A 제약사도 다를 건 없었다. 빈대주로 지목되자 주가는 상승했다. 그러나 A 제약사의 경우 빈대와 관련해 결정된 사항이 아무 것도 없으며, 추후 연구는 다른 방향으로 정해졌다. 회사 직원들도 왜 우리 회사가 빈대 테마로 주가가 오르고 있는지 의문을 갖고 있는
기자수첩
현정인 기자
2023.11.15 06:06
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임상시험수탁기관(CRO)의 상반기 매출이 감소한 것으로 알려진 가운데, 3분기 성적이 공개된 비임상 CRO기업 코아스템켐온도 실적이 줄어든 것으로 나타났다.13일 금융감독원 전자공시에 따르면 코아스템켐온의 3분기 매출(이하 연결기준)은 64억6949만원으로 전년 동기 99억1367만원에 비해 34.74% 감소했다. 3분기 누적 매출은 286억1552만원이며, 지난해 같은 기간 누적 매출은 335억3154만원이었다. 3분기 영업이익도 78억8863만원 손실로 작년 같은 기간 37억3140만원 손실에 비해 111.41% 손실이 커졌다.
바이오
현정인 기자
2023.11.14 06:03
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RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 혁신신약 개발기업 올릭스는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 'OLX702A(물질명 OLX75016)'의 1상 임상시험계획을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회(Alfred Human Research Ethics CommitteeㆍAlfred HREC)에 제출했다고 13일 공시했다.공시에 따르면 이번 임상시험은 건강한 성인 70명을 대상으로 한 무작위 배정, 이중 눈가림, 단일 용량 상승 및 다중 용량 상승, 위약 대조 1상 임상시험이다. OLX75016의 안전성과 내약성을 평가하는
바이오
강인효 기자
2023.11.14 06:00
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대한뉴팜(대표 이원석)은 3분기 누적 매출액이 전년 동기 대비 약 3.9% 증가한 1536억원이라고 13일 밝혔다. 누적 영업이익은 181억원으로 영업이익율은 11.8%이다.누적 당기순이익은 158억원을 기록해 전년 동기 대비 24% 감소했다. 이에 대해 회사는 전년도 소송충당부채환입(약 89억원)을 제외할 시 12% 증가에 해당하는 실적이라고 설명했다.대한뉴팜은 연 매출액 2000억원 달성을 목표로 연구개발(R&D)비를 적극적으로 확대해 나가고 있다. 전문의약품 개량신약 개발에 주력할 방침이며, 당뇨병 치료제와 비만 치료제 제형
제약
현정인 기자
2023.11.13 16:43
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붕어빵과 호떡의 계절이 왔습니다. 달달한 팥앙금 향기 속 사람도, 개도, 고양이도 통통해져만 가는 가운데 공교롭게도 비만 치료제 관련 소식이 연달아 들려옵니다. 이번주 HIT글로벌에서는 일라이릴리(Eli Lilly)의 비만 치료제 허가 소식과 아스트라제네카(Astrazeneca)ㆍ바이오엔텍(BioNTech)의 라이선싱 계약 이야기를 전해드립니다.①드디어 왔다…릴리 비만 치료제 '젭바운드' FDA 허가노보노디스크(Novo Nordisk)가 꿰차고 있던 비만 치료제 시장에 드디어 일라이릴리(Eli Lilly)가 고개를 들이밉니다. 지난
바이오
박성수 기자
2023.11.13 06:02
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한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
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뉴클레오사이드 기반 글로벌 신약 개발기업 퓨쳐메디신(공동대표 정낙신ㆍ정완석)은 이달 6일부터 8일(현지 시각)까지 사흘간 독일 뮌헨에서 열린 추계 '바이오유럽(BIO-EUROPE) 2023' 참가를 성황리에 마쳤다고 9일 밝혔다.바이오유럽은 유럽 최대 규모의 바이오 파트너링 행사로, 글로벌 제약사 및 바이오텍들이 참가해 최신 바이오 연구 성과를 공유하고 비즈니스의 기회를 모색하는 자리다.퓨쳐메디신은 이번 행사에서 글로벌 제약사들과 현재 연구개발(R&D) 중인 대사성 질환 치료제인 비알코올성 지방간염, 비만 치료제, 표적 및 면역항암
바이오
남대열 기자
2023.11.09 13:47
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엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 '난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양방법' 관련 기술의 중국 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 엔테로바이옴은 휴먼 마이크로바이옴 기반 난치성 질환 치료제 및 개별 인정형 건강기능식품을 개발하고 있는 바이오텍이다.이번 특허는 2021년 초 국내 등록 이후 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 캐나다, 호주 등 해외 7개국에 출원했으며, 중국 특허는 지난 3월 캐나다, 인도 특허에 이어 5번째 해외 등록이다.엔테로바이옴은 인체 장점막에 서식하는 대표적인 난배양성 균종인 '아커만시아 뮤시니필라(Akke
바이오
강인효 기자
2023.11.07 15:51
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올해 하반기(7월 1일~11월 6일)의 제약바이오 기업의 불성실공시 지정 비율은 상반기(1월 2일~6월 30일) 대비 약 1.7배 증가한 것으로 드러났다. 불성실공시란 상장ㆍ등록법인이 공시 의무를 성실하게 이행하지 않는 것을 말한다.6일 한국거래소에 따르면 상반기 불성실공시 지정 기업은 64개로, 이 중 제약바이오 기업은 현재 상장 폐지된 인바이오젠을 비롯해 △오리엔트바이오 △에스메디 △비보존 제약 △대웅제약 △대웅 △이노시스 △엔지켐생명과학 등 총 9곳이었다.그러나 하반기의 경우 총 57개 기업 중 △SK바이오사이언스 △제일바이오
제약
현정인 기자
2023.11.07 06:02
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만 치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다.1cm² 초소형 패치를 팔과 복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사와 경구 등 기존 비만 치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가 받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다.대웅제약에 따르면 회사가 준비 중인 마이크로니들 비만 치료제는 팔과 복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에
제약
강인효 기자
2023.11.06 20:05
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지난주(10월 30일~11월 3일) 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 18개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 이 의약품들은 혈전, 제2형 당뇨병, 알레르기 비염, 고혈압, 폐렴, 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 등 다양한 적응증으로 허가됐다.기존 위산 분비 억제제로 사용되던 양성자 펌프 억제제(PPI)에 아스피린 성분을 더한 첫 복합제가 허가됐다. 한미약품은 지난달 30일 식약처로부터 이 두 성분의 복합제인 '라스피린캡슐100/5㎎(성분 아스피린ㆍ라베프라졸)'을 허가받았다. 아스피린과
제약
황재선 기자
2023.11.06 06:01
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HLB(에이치엘비, 대표 진양곤ㆍ백윤기)는 지난달 25일부터 이달 1일까지 총 66만주의 주식을 장내 매입해 HLB테라퓨틱스의 지분이 기존 4.78%에서 5.51%로 증가했다고 3일 공시했다. 대외여건 불안의 여파로 기업가치 대비 주가가 크게 낮아진 HLB테라퓨틱스의 지분을 연일 매수하며 기업가치 제고에 나선 것이다.HLB테라퓨틱스는 미국에 이어 최근 유럽에서도 신경영양성각막염(NK) 치료제 임상 3상을 시작했지만, 주가에는 성과가 반영되지 못했다는 게 HLB 측의 설명이다.NK 임상이 시장 규모가 큰 2개의 권역에서 동시에 진행됨
바이오
현정인 기자
2023.11.03 19:31