대원제약(대표 백승열)은 라파스(대표 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만 치료제 'DW-1022(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.

임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만 치료제 주사제 '위고비(성분 세마글루티드)'를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.

임상에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 세마글루티드의 3가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행할 계획이다. 임상은 오는 11월 종료할 예정이며, 연내에 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망된다.

DW-1022는 주성분인 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제다. 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다. 회사 측에 따르면 GLP-1 계열의 성분들은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여시 생체 이용률이 매우 낮아 치료효과를 기대하기 힘들다. 따라서 GLP-1 계열 비만 치료제는 주사제 형태로 개발되고 있지만, 통증으로 인해 환자들의 복약 편의성이 낮다는 단점이 있다.

대원제약은 자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선했으며, 마이크로니들의 첨단 부분에 약물을 집중시켜 값비싼 원료의약품의 낭비를 최소화했다. 또 기존의 주사제보다 상온 보관이 용이하다는 장점이 있어 제품의 유통 과정도 더 편리해질 것으로 기대하고 있다.

대원제약 관계자는 "DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 높아 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지가 될 것으로 전망한다"며 "계획서에 따라 차질 없이 임상을 진행하겠다"고 말했다.