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아미코젠의 관계사 클리노믹스가 코로나19 분자진단 키트 판매를 추진한다.글로벌 유전체 분석기업인 클리노믹스는 지난 19일 글로벌 협력사인 아모이(AmoyDx)의 코로나19 분자진단키트를 미주 및 동남아 시장에 판매하기 위한 협의 중에 있다고 밝혔다.글로벌 유전체 분석기업인 클리노믹스는 아모이의 한국 공식 협력사로, 아모이는 지난 2월 코로나19 진단키트 개발을 완료해 중국 내에서 이를 코로나19 검사 키트로 사용했다.클리노믹스는 이 키트를 국내 식약처에 승인된 제품 2종과 성능 비교 테스트 한 뒤, 이르면 다음주부터 미국 지사와 동
바이오
홍숙 기자
2020.03.20 14:31
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코로나바이러스감염증19(코로나19) 추가 확진자가 100명대로 다시 늘었다. 그동안 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑 발표를 맡았던 김강립 보건복지부 차관(1총괄조정관)은 접촉자로 분류돼 자가격리에 들어갔다.중대본은 19일 기준 코로나19 총 확진자가 8565명으로 집계됐다고 밝혔다. 전일 대비 152명이 늘었고, 사망자도 7명이 추가돼 91명이 됐다.중대본에 따르면 18일부터 김 차관을 비롯해 복지부 관계자 8명이 접촉자로 분류돼 2주간 자가격리 조치에 들어갔다. 지난 13일 김 차관은 중대본 주재로 열린 수도권 대학·종합
환자
이현주 기자
2020.03.19 12:05
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웰스바이오는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나바이러스-19(COVID-19)진단키트인 'careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit'의 수출용 허가를 승인받았다고 19일 밝혔다.웰스바이오는 지난 3일 코로나바이러스-19(COVID-19)진단키트의 유럽 인증(CE)을 이미 획득했다.웰스바이오의 코로나19 진단키트는 이번에 요건이 강화된 수출용허가를 위해 임상시험전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 입증했다. 회사는 식약처의 수출용 허가 승인을 토대로 다양한 국가에 순차적으로 보급할 예정이다.더불어, 웰스바이오는
바이오
홍숙 기자
2020.03.19 09:59
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 국민들은 너나없이 우울하고, 어려움을 겪고 있다. 공적 마스크 등으로 정신적 육체적 어려움을 겪고 있는 약사들도 피곤하다.그런데도 약국보다 더 큰 어려움이 있는 곳에 에너지를 주겠다며 휴베이스 소속 약사들이 나섰다.주인공은 박소정 약사, 최현규 약사, 서승환 약사, 소병산 약사, 오유진 약사, 지수인 약사, 최혜욱 약사, 안인선 약사, 허수웅 약사, 한정원 약사 등이다.이들은 2회에 걸쳐 질병관리본부와 대구시 소방서에 직접 포장한 영양제와 휴베이스 브랜드 제품 베이스 라인으로 만든 응
약국
강승지 기자
2020.03.18 11:24
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신종 코로나바이러스감염증19(코로나19) 신규 확진환자가 100명 이하로 줄었지만 안심하기엔 이른 상태. 수도권 지역에서 집단감염이 여전히 발생하는데다, 팬데믹(세계적 대유행)으로 해외에서 국내 로 재유입 우려도 있어 방역에 총력을 기울이고 있다. 덩달아 제약사들의 재택근무 기간도 하염없이 늘어나고 있다. 사람간 2차 감염사례가 확인된 지난 2월 초 글로벌 제약사들은 2주동안 재택근무를 실시한 이후 출근을 했지만, 18일 31번째 확진자가 나오면서 지금까지 재택근무를 이어오고 있다. 중간 1주일을 제외하면 한달 이상 재택근무를 시행
제약
이현주 기자
2020.03.18 06:20
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“과학은 모든 사람에게 필요하고, 모든 사람을 필요로 합니다. 과학 기술이 놀라운 속도로 발전하고 있는 지금, 학생뿐만 아니라 전 세대에게 과학의 기회와 영감을 제공해 줄 수 있는 ‘랩 엑스체인지’라는 플랫폼을 선보일 수 있어 기쁩니다.”로버트 브래드웨이(Robert Bradway) 암젠 회장은 과학교육플랫폼 ‘랩 엑스체인지(LabXchange)’를 선보이며 보도자료를 통해 이같이 말했습니다.‘랩 엑스체인지(LabXchange)’는 암젠 재단이 지원하는 과학 교육 프로그램입니다. 최근 전 세계 이목이 집중된 코로나바이러스부터 세포,
제약
홍숙 기자
2020.03.18 06:19
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어깨를 한번 으쓱해도 전혀 어색하지 않은 '메이드 인 코리아 진단키트'를 앞세워 방역 당국과 의료진이 끈질기게 '코로나19 바이러스' 추격함으로써 성과를 거두고 있는 상황이지만 백신과 치료제 출현에 대한 기대는 여전하다. 특히, 세계 보건기구(WHO)가 전염병의 세계적 대유행(팬데믹)을 선언한 마당이고 보면 백신과 치료제 개발은 온 지구촌의 염원이됐다. 코로나바이러스19가 확산될수록 제약회사들의 백신과 치료제 개발에 대한 관심도 높아지고 있다. 발등에 불이 붙은 상황에서 치료제 출현은 더 간절하다.엄청 긴 시간을 요구하는 치료제 개
조광연칼럼
조광연 기자
2020.03.18 06:18
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코로나바이러스감염증19(코로나19) 팬데믹으로 의약품 및 의료기기 해외 제조소 실태조사가 서류조사로 전환된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19의 전 세계적 확산 영향으로 해외 제조소 현지실사를 서류심사로 전환한다고 17일 밝혔다.이는 국내 의료제품 허가 일정과 수급에 차질이 없도록 하기위해 취해진 한시적 조치다. 의약품 허가신청 품목 중 해외제조소에 대한 GMP 실사가 필요한 경우, ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국에서 실시한 실태조사 보고서(이하 PIC/S 보고서)’로 대체해 서류심사하게 된다.다만, PIC/S
식약처
이현주 기자
2020.03.17 16:12
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“RNA 바이러스인 코로나바이러스 계열은 변이에 취약해, 백신이 개발돼 상용화 되는 시기에는 효력을 보일 적응증이 제한적이고, 백신이 감염 확산을 막을 가능성은 낮다는 지적도 있다.”국가임상시험재단은 브리프 보고서를 통해 코로나19 백신개발에 대해 이 같은 분석을 내놓았다. 실제로 세계보건기구는(WHO)는 지난 2018년 2월 감염병 목록에 ‘질병 엑스(Disease X)’를 추가했다. 이는 수학에서 기호로 쓰는 미지수 X처럼 우리가 알지 못하는 수많은 병원균과 바이러스가 앞으로 등장할 것이라는 의미다.때문에 아무리 과학 기술이 발
제약
홍숙 기자
2020.03.17 12:07
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|코로나19 의약품 개발| ②치료제 개발 현황아직까지 코로나19 치료제가 없는 가운데 국내외 제약바이오 회사들이 코로나19 치료제 개발에 나서고 있다. 백신과 마찬가지로 글로벌 제약사는 기존 항바이러스제를 대상으로 다수의 글로벌 임상시험을 진행 중이고, 국내 기업은 전임상 단계 데이터를 토대로 임상 진입을 목표로 하고 있다.미국국립보건원(NIH)의 클리니컬트라이얼(ClinicalTrials.gov)에 따르면, 지난 11일 기준으로 신규 등록된 코로나19 치료제 관련 약물 중재 임상시험은 53건이었다. 이들 중 연구자 주도 임상시험은
제약
홍숙 기자
2020.03.17 06:19
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|코로나19 의약품 개발| ①백신 개발 현황국제보건기구(WHO)가 코로나19 감염을 팬데믹으로 선언한 가운데 국내외에서 코로나19 백신 개발이 빠른 속도로 진행되고 있다.미국국립보건원(NIH)의 클리니컬트라이얼(ClinicalTrials.gov)에 11일 등록된 기준에 따르면, 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 56건이다. 이중 치료제 관련 임상시험은 53건, 백신 관련 임상시험은 3건이다.이중 백신 개발로 가장 주목받고 있는 곳은 모더나 테라퓨틱스(모더나)다.국가임상시험재단이 발간한 브리프 보고서를 살펴보면, 모더
제약
홍숙 기자
2020.03.16 12:01
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|임상승인 현황| (2020.03.02.~03.13.) 식약처, 36건 임상 승인식품의약품안전처가 길리어드의 항바이러스 신약 '렘데시비르'를 국내 코로나19(COVID-19) 환자에게 투여하는 임상시험을 잇따라 승인했다. 이로써 약 300여 명의 코로나19 환자가 렘데시비르를 투여받을 수 있고, 연구자는 안전성과 유효성(항바이러스 활성)을 확인할 계획이다.한독은 본태성 고혈압 환자 치료를 위한 이르베사르탄과 암로디핀의 복합제 개발에 나선다. 4가 독감백신 시장이 확대되는 가운데 일양약품도 만 3세 미만의 영·유아를 대
제약
강승지 기자
2020.03.16 06:17
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코로나바이러스감염증19(코로나19) 신규확진자 수보다 격리해제 환자 수가 많아졌다.중앙방역대책본부는 15일 0시 기준으로 코로나19 총 누적 확진자수는 8162명이며, 이 중 834명이 격리해제 됐다고 밝혔다. 확진자는 76명이 추가확인 됐고, 격리해제는 120명이 늘었다. 신규 환진자를 보면, 서울 구로구 콜센터 관련 9명이 추가확인 되면서 지난 8일부터 124명의 확진환자가 확인됐다. 또한 11층 콜센터 소속 확진환자가 방문했던 경기도 부천시 새명수교회 종교행사 등을 통해 현재까지 13명의 확진환자가 확인돼 조사가 진행 중이다.
환자
이현주 기자
2020.03.15 19:44
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국가임상시험지원재단(이사장 배병준, KoNECT)은 최근 전 세계적으로 확산 중인 코로나19와 관련한 정보를 총망라한 브리프(첨부파일 참조)를 발간했다고 밝혔다.현재 코로나19는 전 세계 누적 확진자 수가 10만 명이 넘었고, 유럽 및 미국에서 확진자가 급격하게 증가하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 지난 11일 전염병 경보를 최고 단계인 ‘세계적 대유행(Pandemic, 팬데믹)’으로 선포했다.코로나19의 발생 현황에 대한 정보는 질병관리본부에서 실시간으로 제공하고 있지만, 코로나19의 진단·백신·치료제 개발을 위한 연구현황은 체
복지부
홍숙 기자
2020.03.13 15:04
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|아이큐비아 분석보고서| ②질환별 전문약 & 일반의약품 시장코로나바이러스감염증-19(코로나19)의 영향이 덜 미치는 약물로 항바이러스 치료제, 호흡기 치료제, 항암제 등이 꼽혔다.한국아아큐비아가 코로나19가 질환별 치료제 시장에 미치는 영향을 분석한 결과 이 같이 나타났다. 아이큐비아는 △환자행태 △코로나19 관련성 △지역별 차이를 가진 질환(항암제는 수도권이 64% 비중 차지) 여부 등의 요인에 따라 코로나19가 질환별 치료제 시장에 미치는 영향은 현저히 다르다고 분석했다. 전체적으로 매출 감소에 가장 적은 영향을 받을 것으로 보
제약
이현주 기자
2020.03.13 12:34
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|아이큐비아 분석보고서| ①병/의원 원외처방. 코로나바이러스감염증-19(코로나19)의 직·간접적인 영향으로 올해 국내 제약산업에서 8000억원 이상 손실이 발생할 것이란 전망이 나왔다. 원외처방 시장은 20~30% 감소하는 반면, 병원 원내 의약품 판매량은 성장세가 둔화될 뿐 여전히 성장할 것이란 예상도 제기됐다.헬스케어산업 시장조사기업인 한국아이큐비아는 KPA 데이터와 패널 약국과 도매업체들을 대상으로 진행한 설문 등을 바탕으로 코로나19가 국내 제약시장에 미치는 영향을 분석한 결과 이 같이 예상했다. 아이큐비아에 따르면 제약업계
제약
이현주 기자
2020.03.13 06:19
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"고령자?기저질환자 등 고위험군 확진환자의 경우 임상 경과가 급속도로 악화되는 경향을 보여 빨리 치료받을 수 있도록하는 것이 치명율을 줄이는 관건입니다. 때문에 중증환자 치료는 현실적으로 치료역량이 있는 상급종합병원과 대학병원이 중심이 될 수밖에 없으며, 여기 계신 원장님과 의료진들에게 달려 있습니다."코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 박능후 1차장은 12일 개최된 병원장 간담회에서 이같이 말했다. 중대본은 코로나19 중증환자 치료병상 확충과 진료현장의 의견수렴을 위해 권역별로 상급종합병원장, 대학병원장 및 종합병원장 대
병원
이현주 기자
2020.03.12 17:32
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서정진 셀트리온 회장이 "6개월 내에 인체에 투여할 수 있는 코로나19 항체를 확보하겠다"는 계획을 밝혔다. 200억원의 자금을 투입하고, 24시간 연구체제에 돌입해 신속 진단키트와 항체 개발 작업에 총력을 기울인 다는 것이다.셀트리온은 12일 온라인 기자간담회를 열어 '신종 코로나바이러스감염증(코로나19)' 확산 방지계획을 발표했다. 세계보건기구(WHO)가 코로나19 '팬데믹(전염병 세계적 대유행)'을 선언한 데 대해 국가 위기상황 대처에 앞장선다는 취지다.'코19' 변이 대비 멀티항체
제약
강승지 기자
2020.03.12 16:52
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질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 12일 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 총 누적 확진자수가 7869명이며, 이 중 333명이 격리해제 됐다고 밝혔다.전날보다 114명이 코로나19 확진환자로 추가확인 된 반면, 45명이 격리해제됐다. 이와함께 중앙재난안전대책본부는 오전 정례 브리핑에서 유럽 전역에서 코로나19의 지역사회 전파가 확산됨에 따라 유럽 주요 국가 방문?체류 입국자(내?외국인)에 대한 특별입국절차를 확대한다고 말했다.대상 국가는 프랑스, 독일, 스페인, 영국, 네덜란드 5개국이며, 유럽 출발 후 최근 14
환자
이현주 기자
2020.03.12 11:56
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신종 코로나 바이러스 감염증(코로나 19)으로 대한민국의 저력이 다시금 느껴지는 때입니다. 코로나 19가 대한민국 곳곳에 영향을 주고 있지만, 우리는 전 세계 어디서도 찾아볼 수 없는 방식으로 맞서고 있습니다. 아직 국내에서 완전히 끝나진 않았지만, 이후 상황도 생각해 볼 때입니다. 코로나 19로 응집된 대한민국의 역량이 의료제품 산업 전반에 안착될 수 있도록 말입니다.코로나 19 상황에서 가장 두각을 나타냈던 부분은 ‘진단’ 분야입니다. 11일 기준 누적 진단자만 22만명을 넘어서고 있습니다. 그야말로 ‘진단 코리아’라는 수식어가
생각을 hit
홍숙 기자
2020.03.12 06:18