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부광약품이 지난해 5% 가까운 매출 상승에도 전년 대비 영업이익과 당기순이익 등에서 아쉬운 모습을 보였다. 회사 측은 콘테라파마의 신약 개발에 필요한 비용으로 인한 것이라고 전했다.회사는 1일 공시를 통해 2022년 연결 기준 매출이 약 1909억 원으로 전년 1824억 원 대비 약 4.6% 증가했다고 밝혔다.반면 같은 기간 영업손실은 12억 원을 기록하며 전년 5억 원 상당에서 적자로 전환했다. 또 당기순이익은 48억여 원으로 전년 27억 원 대비 폭을 73.2% 키웠다.회사는 영업손실 전환과 당기순손실 확대 이유로 "콘테라파마의
제약
이우진 기자
2023.02.01 23:53
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창립 14주년을 맞은 대한파킨슨병협회(이하 파킨슨협회)가 환우들의 권익향상을 위해 파킨슨병으로 인한 장애 등록 심사 및 장애유형 변경 등 조치가 필요하다고 호소했다. 파킨슨협회는 2008년도에 중증난치성 질환인 파킨슨병 진단을 받고, 일상생활을 불편하게 살아가는 환자들의 투병 생활 지원 및 정보교류와 유대강화로 파킨슨병 환우들의 권익향상과 활동함을 목적으로 설립됐다.협회는 환자 및 가족들의 파킨슨병에 대한 이해와 치료방법 등을 서로 공유하고, 이들의 삶의 질 향상을 위해 의료환경, 교육, 사회서비스 개선 등 사안들이 정책반영될 수
환자
황재선 기자
2022.11.26 06:14
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부광약품은 파킨슨병 이상운동증치료제 JM-010 2상 유럽임상에 한국 임상기관을 추가한다.7일 회사 측에 따르면 JM-010의 유럽임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 4개국의 파킨슨 환자를 대상으로 해당 신약개발물질의 이상운동증 치료 효과를 평가하기 위해 진행중인데, 임상 속도를 가속하기 위해 한국의 임상기관을 추가하는 IND를 식약처에 제출했고 식약처가 이를 승인했다.임상에 추가된 기관은 길병원, 인제대학교 상계백병원, 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 고려대학교 의과대학 부속 안산병원, 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 5
제약
이우진 기자
2022.11.07 15:23
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덴마크 소재 콘테라파마(대표 토마스 세이거, 부광약품 자회사)와 BDD 파마(대표 캐롤 톰슨)가 최근 업무협약을 맺고 파킨슨병 환자의 아침·야간 운동 합병증 치료를 위한 레보도파/카비도파의 신규제형(CP- 012) 개발에 착수했다.콘테라파마는 CP-012 프로그램의 공동개발 파트너였던 솔루랄파마로부터 이 프로젝트에 대한 권리와 글로벌 특허를 최근 추가 획득, 완전한 소유권을 확보했다.캐롤 톰슨 BDD 파마 대표는 14일 "콘테라파마와 협력해 파킨슨병 환자의 삶에 중대한 영향을 미칠 이 혁신적인 제품을 개발하게 됐는데, 우리 회사의
제약
황재선 기자
2022.10.14 12:01
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근본 치료법이 없는 파킨슨병 신약개발에 청신호가 켜질 전망이다.한국기초과학지원연구원(원장 신형식)은 지난달 5일 바이오융합연구부 이영호 박사 연구팀과 건국대학교 생명공학과 최동국 교수 연구팀이 공동으로 파킨슨병의 발병과정과 예방·치료를 위한 전략과 방법을 체계화했다고 밝혔다.파킨슨병은 중뇌의 흑색질에서 도파민을 분비하는 신경세포가 소실돼 발생하는 신경 퇴행성 뇌질환으로 치매, 뇌졸중에 이은 3대 노인성 질환으로 꼽힌다. 아직 정확한 발병 원인도 모르고 근본적인 치료법이 없어 의학적 미충족 수요가 높은 질병이다.인구 고령화에 따른 노
바이오
남대열 기자
2022.02.08 06:13
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.삼진제약(대표 장홍순, 최용주)은 2019년 9월 착공 시작한 '마곡 연구센터'가 지난 6일 준공식을 가지고 본격적인 가동에 들어갔다고 밝혔다.서울 강서구 마곡동 마곡일반산업단지에 건설된 삼진제약 마곡 연구센터는 건축면적 1128.13㎡, 연면적 1만3340.13㎡에 지상 8층, 지하 4층 규모에 달하며, 순수 공사 비용으로만 총 400억 원의 예산이 투입된 것으로 알려졌다.회사 측은 "연구센터는
제약
남대열 기자
2021.12.08 06:10
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가, 5월 2주 (05.10~14)바이오텍 피에이치파마가 녹내장 신약후보 물질 'PHP-201'의 3상 임상시험 계획(IND)을 최근 승인받았다. 아시아 시장을 타깃해 안압과 충혈을 낮춰 미충족 의료수요를 채울 '소베수딜 성분의 녹내장 신약'을 상업화하겠다는 목표다. 유틸렉스는 면역 항암 후보물질 'EU101'의 국내 1/2상을, 오토파지 사이언스는 오토파지 현상을 활용한 비알코올성 지방간염 후보물질의 임상 1상을 본격화한다. 명인제약은 파킨슨병 치료제 '마도파정' 제네릭을 허가받았다. 피에이치 파마
바이오
강승지 기자
2021.05.17 06:28
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.'키트루다' 국내 폐암 허가 5주년 기념 주요 성과 공유키트루다는 5년 전인, 2016년 4월 29일 진행성 비소세포폐암에서 국내 첫 적응증(KEYNOTE-010)을 허가 받은 뒤, 현재까지 PD-L1 발현율과 관계없이 전이성 비소세포폐암 환자들이 사용할 수 있는 다양한 치료 전략을 제공하면서 국내 폐암 치료에 새로운 패러다임을 제시했다.특히 지난 2017년 초 면역항암제 중 최초로 예후가 나쁜
제약
김홍진 기자
2021.04.30 06:24
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미국 식품의약국(FDA)이 10년만에 허가한 파킨슨병 치료제 에퀴피나필름코팅정과50mg이 오늘(1일)부터 급여적용된다. 녹내장 약 에이베리스점안액0.002%도 같이 급여등재됐다. 건강보험정책심의위원회는 지난달 29일 이들 신약의 건강보험 급여 적용을 결정했다. 한국에자이의 에퀴피나는 파킨슨병에 사용하는 약으로 대상 환자수가 약 7000명으로 추산된다. 에퀴피나는 안전성과 유효성이 검토완료된 신약의 경우 허가를 받기 전 건강보험정책심평원에 약가 평가를 요청하는 '허가-평가연계제'를 통해 급여 등재됐다. 상한금액은 1911원이다. 교과
복지부
이현주 기자
2021.02.01 06:26
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타미플루 이후 약 20년만에 개발된 새로운 작용기전의 항바이러스 신약인 조플루자가 '조건부 비급여' 판정을 받았다. 평가금액 이하를 수용할 경우 급여적정성이 인정된다는 뜻이다. 폐암 치료제 '비짐프로(다코미티닙수화물)'와 파킨슨병 치료제 '에퀴피나필름코팅정(사피나미드메실산염)', 철분제 '페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)' 등 3개 품목은 급여 적정성이 있는 것으로 결론이 났다. 건강보험심사평가원은 13일 2020년 제 10차 약제급여평가위원회 심의결과를 공개했다. 결정신청 약제는 한국화이자의 비짐프로와 한국에자이의 에퀴피
심평원공단
이현주 기자
2020.10.13 09:46
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SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 포르투갈 제약사인 비알(BIAL)사가 개발한 파킨슨병 치료제 '온젠티스캡슐(성분명 오피카폰)'를 1일부터 판매한다고 4일 밝혔다.파킨슨병 치료제로 '오피카폰' 성분의 3세대 콤트(COMT) 저해제가 국내에서 발매되기는 이번이 처음이다.퇴행성 신경질환 중 치매에 이어 두번째로 유병률이 높은 파킨슨병은 근본적인 치료법은 개발되지 않아 약물 요법으로 증상을 관리한다.파킨슨병 치료의 기본 제제인 레보도파는 장기 투여 시, 약효 지속시간이 변동되는 '운동동요현상'이 문제로 지적돼 왔다. 이를 해소하기 위해
공지사항
강승지 기자
2020.10.04 15:36
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지난해 9월부터 다품목 경쟁체제로 돌아선 파킨슨병 치료제 '아질렉트' 시장에 염변경 약물이 허가를 획득, 등장할 채비에 나섰다. 제약업계 개발 현황에 따르면, 염변경 및 제형 차별화 품목이 시장에 등장할 전망이다.22일 식품의약품안전처에 따르면 경보제약은 지난 21일 '파키스정'을 허가받았다. 1mg 용량이며 염변경 '자료제출의약품'으로 허가됐다.이는 한국룬드벡의 '아질렉트(성분명 라사길린메실산염)'에서 라사길린타르타르산염으로 염을 바꾼 약물로 체내 흡수율을 높일 수 있다.
제약
강승지 기자
2020.09.22 12:10
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페링제약의 '레코벨프리필드펜'과 MSD의 '프레비미스정'이 내달 1일자로 급여등재된다. 공급가능 시점을 고려한 SK케미칼의 파킨슨 치료제 '온젠티스캡슐'의 급여적용 시점은 1월 1일이다. 보건복지부는 27일 건강보험정책위원회를 열어 레코벨프리필드펜 등 3개 약제의 보험급여 등재를 결정했다.레코벨프리필드펜은 '체외수정 또는 세포질 내 정자 주입술과 같은 보조생식술을 받는 여성에서 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 자극'에 허가받은 호르몬 주사제다. 대상 환자수는 4만
제약
이현주 기자
2020.08.28 06:28
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알보젠코리아(대표이사 이준수)가 13일부로 핀란드 제약회사 오리온 코퍼레이션(Orion Corporation)으로부터 파킨슨병 치료제 스타레보필름코팅정(엔타카폰, 레보도파, 카르비도파수화물)과 콤탄정(엔타카폰)에 대한 국내 허가권을 획득했다고 밝혔다.이번 계약으로 알보젠코리아는 스타레보필름코팅정과 콤탄정에 대한 허가권과 함께 국내 독점 유통 및 마케팅에 관한 일체의 권리를 확보했다. 이를 통해 알보젠코리아는 지난 5월 조현병 치료제 쎄로켈정, 쎄로켈서방정의 허가권과 독점 유통 및 마케팅 권리 인수에 이어 중추신경계(CNS, Cent
제약
홍숙 기자
2020.08.14 10:51
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제약업계에 만연된 생물학적동등성 시험자료를 공유를 통한 위탁 제네릭 의약품 난립으로 인해 우선판매품목허가제도가 전면 개선된다.식품의약품안전처는 ‘우선판매품목허가’ 제도의 실효성을 높이고 최초 제네릭의약품 개발 업체가 혜택을 받을 수 있도록 하기 위해 위탁으로 품목허가를 받은 품목은 우선판매품목허가 대상에서 제외하는 것을 추진할 예정이라고 밝혔다.우선판매품목허가는 한미 FTA 협상 체결의 결과로 2015년 3월부터 시행된 의약품 허가특허 연계제도에 따라 도입된 제도로 오리지날 의약품을 대상으로 특허도전에 성공한 제네릭 업체에는 9개월
제약
김용주 기자
2020.08.10 06:23
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표적 항암제 '로즐리트렉캡슐’, 파킨슨병 치료제로 미국 FDA가 10년만에 승인한 '에퀴피나필름코팅정50mg' 등 21개 품목이 올해 상반기 신약으로 허가 받았다.히트뉴스(www.hitnews.co..kr)가 식품의약품안전처의 의약품 허가현황을 분석한 결과 올 상반기에는 만성 황반병성 치료제 '비오뷰주' 등 생물의약품 2품목, 표적 항암제인 '로즐리트렉캡슐' 등 합성의약품 19품목 등 총 12개 성분 21품목이 신약으로 승인됐다.한국아스텔라스제약의 '스마이랍정'은 경구용 류마티스 관절염 치료제로 1월 23일 허가받았다. 세포신경 전
제약
김용주 기자
2020.07.02 06:18
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미국 FDA가 10년만에 허가한 파킨스병 치료제가 우리나라에 상륙한다.식품의약품안전처는 한국에자이의 파킨슨병 치료제 '에퀴피나필름코팅정50mg(사파나미드)'을 신약으로 24일 허가했다.'에퀴피나필름코팅정50mg'는 효능·효과는 운동 동요 증상(end of dose motor fluctuations)이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법이다.에퀴피나필름코팅정50mg'의 주성분인 '사피나미드'는 선택적 모노아민 산화효소 B형(MAO-B) 저해제의 일종이다. 도파민의 배출을 억제해 뇌내에서 농도가 유지될 수 있도
제약
김용주 기자
2020.06.25 10:54
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한국MSD의 거대세포바이러스(CMV) 감염 및 질환의 예방 치료제 프레미비스정(레테르모비르)가 급여등재에 한걸음 더 가까워졌다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 7일 심의에서 프레미비스정에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 결정했다. 감염질환은 조혈모세포 이식환자의 주요 사망 원인 중 하나다. 특히 조혈모세포 이식 환자에서 거대세포바이러스(CMV)가 재활성화되면 폐렴, 간염, 심근염, 위장염, 뇌염과 같은 질환을 유발한다. 현재 동종 조혈모세포 이식 환자의 CMV 치료는 혈중 바이러스 농도가 일정한 수치를 초과할 때 항바이
심평원공단
이현주 기자
2020.05.08 13:06
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국내 제약사 중 CNS(중추신경계) 부문 약물 마케팅에 주력하는 환인제약과 명인제약이 각각 관련 질환 치료제의 라인업을 강화했다.명인제약은 장기 복용이 가능한 비벤조디아제핀계 불면증 치료제 허가를 취득했다. 국내에선 휴온스가 처음 허가받아 시판 중이다.환인제약은 뇌전증치료제로 쓰이던 조니사미드 성분 약물을 파킨슨병 치료제로 만들어 품목허가를 받았다.삼진제약은 SGLT-2 계열 당뇨병 약 '포시가' 제네릭을 처음으로 허가받았는데 포시가와 달리 용매화물이 없다. 사노피는 물에 타 먹는 가루 제형의 변비약을 선보인다. 기존
제약
강승지 기자
2020.04.06 06:17
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"'보다 많은 환자에게 보다 많은 혜택을 제공한다'는 게 한독테바 비전이죠. 그래서 신약과 제네릭을 균형 있게 제공해드려야 한다 이렇게 생각합니다. 오리지널 제품들 활약 덕에 업계에선 테바를 '제네릭사'에서 '신약 포트폴리오가 있는 제약사'로 아시는 분들이 늘고 있어요. CNS(중추신경계) 분야 신약을 계속 론칭하며 한독테바의 존재감을 알리고 싶습니다."한독테바는 국내 제약사 한독과 세계 최대 제네릭사인 테바가 손잡고 만든 회사인만큼 2013년 출범당시 어떤 제네릭을 선보일까 주목받았지만
피플
강승지 기자
2020.02.28 06:16