한미약품(대표 박재현)은 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 '차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCGㆍ개발코드명 HM15275)'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다.

이는 건강한 성인 및 성인 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상이다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 지난 2월 29일에는 식품의약품안전처에 IND를 제출하는 등 임상 개발을 속도감 있게 추진해 나가고 있다.

HM15275는 현재 임상 3상이 진행 중인 '에페글레나타이드'의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약이라는 게 회사 측 설명이다. '글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)'와 '위 억제 펩타이드(GIP)', '글루카곤(GlucagonㆍGCG)' 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 '근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과'가 기대되고 있다고 회사 측은 덧붙였다.

한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다. 이 학회에서 한미약품은 비만 모델에서 '체중 감량' 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-class) 잠재력 및 그 작용기전을 규명한 결과를 공개한다. 또 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 차별화된 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다.

세계보건기구(WHO)가 최근 국제 학술지인 란셋(Lancet)에 게재한 보고서에 따르면, 전 세계 비만 인구는 2022년 기준 10억명 이상으로 1990년과 비교해 2배 이상 늘었다. 이 같은 추세가 유지되면 오는 2035년 세계 비만 인구는 19억명에 달할 것으로 추산된다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "회사는 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 연구개발(R&D) 역량을 토대로 전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 '비만' 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다"며 "'제약 강국'을 향한 열정과 집념으로 가득 찬 한미의 R&D 혁신은 결코 멈추지 않을 것"이라고 말했다.