바이젠셀(대표 김태규)은 NK/T세포림프종 임상 2상 환자 48명에 대한 'VT-EBV-N(개발코드명' 투약을 완료했다고 26일 밝혔다.

바이젠셀이 보유한 '바이티어(ViTier)' 플랫폼의 VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년내 재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다.

회사 측에 따르면 VT-EBV-N은 자사 파이프라인 중 가장 개발 진척도가 앞서있다. VT-EBV-N은 지난 2019년 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정 받은 바 있어, 바이젠셀은 2년 경과 관찰을 거쳐 임상 2상이 끝나는 대로 신속 심사 지정 신청과 함께 조건부 품목 허가를 신청할 계획이다.

조건부 품목 허가가 완료되면 보령과 맺은 국내 판권계약을 통해 국내 판매를 시작할 예정이다. 또 중장기적으로는 NK/T세포림프종 발생률이 높은 중국ㆍ일본 등 동아시아권 시장 진출도 목표로 하고 있다고 회사 측은 설명했다.

손현정 바이젠셀 ViTier그룹 상무는 "연구자 주도 임상에서 VT-EBV-N은 NK/T세포림프종 환자 11명을 대상으로 전체 생존율 100%, 5년 무병 생존율 90%을 달성한 바 있다"며 "임상과 연구개발(R&D)을 순조롭게 진행시켜 상업화를 성공적으로 완료하고 환자들에게 좋은 치료 대안이 될 수 있게 할 것"이라고 말했다.