차세대 면역항암제 개발기업 티카로스(대표 이재원)는 개발 중인 항암 파이프라인 'TC011(개발코드명)'이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2023년도 제2차 국가신약개발사업 임상 과제'로 선정됐다고 17일 밝혔다.

티카로스는 해당 연구과제로 향후 2년간 정부지원금 17억5000만원을 포함해 총 사업비 35억원의 임상 연구를 진행하게 된다.

이번에 선정된 TC011은 티카로스의 고유한 CAR백본을 사용해서 키메릭항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 항종양 효과를 증진시킨 면역항암제이다. TC011에는 면역시냅스를 안정화시킴으로써 CAR-T 치료제의 종양 살상능을 증가시킨 'CLIP CAR 플랫폼' 기술이 적용됐다.

회사 측은 "CAR-T 치료제와 종양세포가 결합하는 부위의 면역시냅스를 구조적으로 안정화시킴으로써 면역세포가 종양을 오래 붙들고 있고 다른 면역 기전도 활성화시킬 수 있다"며 "이것은 세포치료제의 효력 증가로 이어지게 될 것으로 기대한다"고 설명했다.

이번 임상 1상은 현재 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포림프종(FL), 변연부 B세포 림프종(MZL) 등을 포함한 'B셀 유래 림프종' 환자를 대상으로 서울대병원 , 분당서울대병원, 신촌세브란스병원, 국립암센터 등 다기관 임상으로 진행되게 된다.

일반적으로 임상 1상은 안전성을 검증하고 최적 용량을 정하는 것이 목적이지만, TC011은 CAR-T 치료제의 특성상 임상 1상에서부터 전체적인 효력 또한 확인할 수 있을 것으로 보인다. 임상 전체 과정은 CAR-T 치료제의 빠른 국산화를 위해 임상 1상과 2상이 이어지는 '심리스(seamless) 방식'으로 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 "특히 TC011은 개발 초기 단계인 비임상 연구 단계부터 한국보건산업진흥원의 지원(바이오헬스 투자 인프라 R&D)을 받은 신약 후보물질"이라며 "기초 연구부터 임상까지 전 단계를 지원받음으로써 정부로부터 기술력을 인정받았다고 할 수 있다"고 덧붙였다.