루닛이 △암 진단 △병리 진단 인공지능 기술을 기반으로 암 치료 전과정의 글로벌 스탠더드로 도약하겠다는 의지를 밝혔다.

의료 AI 전문기업 루닛은 9일 싱가포르에서 진행한 해외투자자 대상 IR에서 B2G, 제약바이오업계와 협업 등 단기과제와 AI 바이오마커(CDx) 인허가를 통한 이미징 AI와 액체생검 결합이라는 장기적 확장전략 등을 발표했다.

루닛의 암 진단 대표 AI는 '루닛 인사이트 CXR(흉부 X-ray)'와 '루닛 인사이트 MMG(유방조영술)' 등이다. 의료진의 진단을 돕는 '진단보조 소프트웨어'로 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 제품이다.

현재 비즈니스 모델은 △하드웨어 결합형 SW 판매 △PACS 통합형 SW다. 의료영상 저장과 판독은 일반적으로 ▷촬영 ▷PASC저장 ▷판독 순으로 이뤄지는데, 촬영기기(하드웨어)에 내장된 SW를 통해 촬영 단계에서 작용하는 AI와 PACS와 통합으로 판독실에서 진단을 보조하는 AI 등으로 구성된다.

GE 헬스케어, 후지필름, 필립스 등 영상진단기기 기업들과 파트너십을 통해 기기 내장형 SW를 판매(기기별 수익)하고 있으며, PASC에 SW와 AI를 통합한 이미지당 결제 등 비즈니스모델을 구축하고 있다. 회사에 따르면 현재 HW 결합형 AI 판매는 연간 8만건 수준이며 이미지 해석은 연간 17억 건 수준이다.

특히 최근에는 B2G 영역에서 두각을 나타내고 있는데, 작년 11월 루닛은 호주 국영 유방암 검진 프로그램 입찰에서 운영권을 낙찰받아, 국가단위 암 검진 프로그램에 적용된 AI 솔루션으로 이름을 알렸다.

회사는 이 같은 B2G 확장을 통해 글로벌 시장 점유율을 확대할 계획이라고 밝혔다. 회사에 따르면 현재 10여개 국가와 암 검진 프로그램 도입 사업을 논의 중인 상황이다.

병리 슬라이드 이미지를 분석·판독을 보조하는 AI로 종양미세환경 분석에 기반한 루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)와 단백질 발현 정량화 및 반응 예측 AI인 '루닛 스코프 유니버설 IHC(Lunit SCOPE Universal IHC) 등으로 구성된다.

회사에 따르면 이중 루닛 스코프 유니버설 IHC의 경우, PD-L1(개발완료), HER2, ERPR 등 여러 암종에서 다양한 표적 단백질 발현을 조사할 수 있으며 이는 제약사의 약물과 결합해 치료 전 검사를 통한 매출을 창출할 수 있을 것이라 설명했다.

회사는 루닛 스코프의 연구 수익 창출을 시작으로 2025년 바이오마커로써 FDA 등 해외 승인을 획득하고 연구, 병리분석, 치료제와 결합한 환자용 CDx 사업으로 확장에 나선다는 계획이다.

루닛의 최종적인 목표는 AI 암 치료 전과정에서의 글로벌 스탠더드로, 단기 목표로는 기업, 임상·연구기관, 정부 등 파트너십 확대로 확인됐다. 또한 장기적인 목표는 액체생검 등 차세대 검진방법과 결합한 새로운 암 검진 프로세스 구축이며 치료 관점에서는 약물 후보물질 발견에서 AI 바이오마커로써 약물과 결합한 임상시험 모델 및 신약 개발이다.

회사 관계자는 "파트너십 확장과 현재 폐(루닛 인사이트 CXR), 유방(루닛 인사이트 MMG) 등 암 유형을 전립선/췌장/간으로 넓히는 등 진단영역 사업을 확장하고 제약사 및 연구기관 협업 확장으로 암 치료 분야 사업성을 확보할 것"이라고 설명했다.

장기적 관점에서는 액체생검과 이미징 AI 기술 협업을 통한 새로운 검진방법 도입 및 AI 바이오마커를 통한 신약후보물질 발굴 및 연구개발에서 라이선스 아웃 등 신약개발 역량도 확보한다는 계획이다.

관계자는 "암 검진을 통한 조기진단과 중증도 진단 영상분석, 바이오마커로써 치료에서 모니터링까지 암 치료 전과정에 AI 글로벌 스탠더드 도약에 나설 것"이라고 설명했다.