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손해발생 시 배상책임 등 규정의약품 도매업체들의 숙원이었던 표준거래약관(계약서)가 만들어졌다.공정거래위원회는 올해 9월 실시한 실태조사 결과를 바탕으로 제약·자동차판매·자동차부품 3개 업종의 표준대리점계약서를 제정했다고 26일 밝혔다.안정적 거래 보장, 거래조건 합리화, 불공정 거래관행 근절 등을 위한 내용이 담겼는데, 제약 약관은 21개조 71개항으로 구성됐다.이와 관련 공정위는 3개 업종 공통으로 최소 계약기간, 계약해지의 사유와 절차, 반품사유, 불공정거래행위 유형 등을 명시하고, 제약업종의 경우 리베이트 신고에 대한 보복조치
복지부
최은택
2019.12.26 14:27
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다음달 1일 등재예정인 중증 아토피피부염치료제 듀피젠트프리필드주300mg(두필루맙)의 급여기준이 공개됐다.보건복지부는 이 같은 내용의 급여기준 신설안을 행정예고하고 30일까지 의견을 듣기로 했다.신설안을 보면, 급여 투여대상은 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자다.여기다 ▲1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여했는데도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제(Cyclosporine 또는 Methotrexate)를 3개월 이상 투
복지부
최은택
2019.12.26 14:14
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내년부터 감염병 분류체계가 ‘군’에서 ‘급’으로 개편되고, 의사와 한의사 뿐 아니라 치과의사에게도 신고의무가 부여된다.보건복지부와 질병관리본부는 ?감염병 예방 및 관리에 관한 법률」시행(2020.1.1)에 따라 이 같이 변경된다고 24일 밝혔다.감염병 분류=각 감염병의 심각도, 전파력 등에 근거해 신고시기, 격리수준 등을 쉽게 이해할 수 있도록 군별 분류체계(1군~5군, 지정감염병)가 급별 분류체계(1급~4급)로 개편된다.가령 중동호흡기증후군(메르스), 에볼라바이러스병 등은 치명률이 높고 음압격리가 필요하므로 1급감염병으로 분류돼
복지부
최은택
2019.12.26 12:13
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인공지능(AI) 기반 영상의학분야 의료기술 급여여부를 평가하는 가이드라인이 공개됐다. 해당기술은 AI 기술 기반 단독 소프트웨어 형태의 의료기기로 영상판독 및 임상 의사결정 등 의료행위의 일환(보조적 행위 포함)으로 이뤄지는 행위를 말한다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 「혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)」을 공개하고, 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용한다고 26일 밝혔다.앞서 정부는 2018년 7월 「의료기기 규제혁신 및 산업육성방안」을 통해 ‘인공지능(AI) 기반 의료기술(
복지부
최은택
2019.12.26 12:00
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동물의약품 처방전 등 보존기간 2년으로 단축고령친화식품 범위에 환자용 특수식품 포함정부가 안전상비의약품 품목확대와 비의료인 문신허용을 규제개선과제로 추진하기로 해 논란이 예상된다.공정거래위원회는 혁신 활동을 가로막고 중소사업자에게 부담이 되며 국민 생활에 불편을 초래하는 총 19건의 경쟁 제한 규제에 대한 2019년도 개선 방안을 마련했다고 25일 밝혔다.혁신활동 가로막는 경쟁제한 규제 개선=보건관련 분야는 비의료인 문신시술 자격신설, 고령친화식품 범위 확대, 재활용 가능한 인체 의료폐기물 범위 확대 등 3가지가 포함됐다.공정위는
복지부
최은택
2019.12.26 11:00
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간담도암에 소라페팁 단독요법 투여대상이 확대되는 항암제 공고요법 개정안이 원안대로 확정됐다. 시행은 내년 1월1일부터다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정'을 24일 안내했다.변경내용은 간담도암에 ‘sorafenib' 단독요법 투여대상 변경(‘Child-Pugh class B7' 추가), 항암요법 일반원칙 투여주기 중 전립선암 기준 개정, 거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준 명시, 만성골수성백혈병에 ‘dasatinib' 단독요법
심평원공단
최은택
2019.12.26 09:00
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건강보험심사평가원은 1월 정기인사와 함께 일부 직제를 개편했다. 약제관리실도 포함됐는데, 실·부장급 대부분이 교체된데 이어 소속 부서가 5개부로 확대 개편됐다. 일부 부서는 명칭이 바뀌기도 했다.심사평가원은 24일 직제규정 시행세칙을 개정해 1월1일부터 소속 직원들을 일괄 전보한다고 내부 인트라넷에 공지했다.약제관리실의 경우 실명은 그대로 유지됐는데, 4부1팀 직제가 5부로 확대 개편됐다. 약제평가제도개선팀이 정식 직제로 편입된 결과다.일부 부서는 명칭도 변경됐다. 구체적으로 약제등재부는 신약등재부, 약제평가부는 약가산정부로 바뀐다
심평원공단
최은택
2019.12.26 06:09
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복지부, 5대 추진과제별 재정 모니티링 결과"추계액 대비 85~88%, 전체적으론 안정적"건강보험 보장성 강화대책으로 2017년 9월부터 추진된 급여확대 항목에 대한 모니터링 결과 전체적으로 투여재정이 안정적으로 관리되고 있는 것으로 분석됐다. 그러나 MRI 급여화, 노인 외래진료비 개선, 광중합형 복합레진 충전치료 급여 등 일부 항목의 경우 예상집행률을 최대 2.13배까지 초과하는 등 과다지출 경향을 보였다.이 같은 사실은 보건복지부의 '건강보험 보장성 강화 추진과제 재정 모니터링 현황' 자료를 통해 확인됐다.25일
복지부
최은택
2019.12.26 06:08
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제14차 건강보장 법률포럼-리베이트와 보험자의 역할불법리베이트 사건에 대해 보험자는 어디까지 개입이 가능할까. 아니 개입이 가능한 걸까.건강보험공단은 과거 불법 리베이트 제공으로 인해 발생한 재정손실분을 환수하기 위한 손해배상 소송을 검토했다가 철회한 적이 있었다. '보험자로서 뭔가 해야 하는 게 아닐까'하는 찜찜함은 남았다.건보공단이 지난 19일 '제14차 건강보장 법률포럼' 주제로 '의약품 리베이트와 보험자의 역할'을 선정한 건 이런 앙금이 반영된 결과일 것이다.당일 발제를 맡았던 이은
심평원공단
최은택
2019.12.26 06:07
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매년 반복되고 있는 의료급여비 미지급 사태가 내년에는 생기지 않을까?박민수 보건복지부 기획정책관은 최근 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 "적어도 내년도 예산서 상으로는 없다. 이번이 처음일 것"이라고 말했다.그러면서 "올해 미지급금도 추경예산을 통해 대부분 해소했다. 내년에는 올해 6조3915억원보다 6천억원 이상을 증액한 7조38억원이 의료급여경상보조 예산으로 책정됐다. 예상 급여비 증가율을 최대폭인 16%로 산정해 거기에 맞춰 예산을 정했다"고 설명했다.박 정책관은 "의료급여비는 안주는 건 아니고 밀리는 것이었다. 그런데 매년
복지부
최은택
2019.12.26 06:05
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건강보험심사평가원 약제관리실 실부장들이 대부분 교체된다. 신임 약제관리실장에는 김애련 의료기술평가부장이 승진 배치된다.심사평가원은 24일 이 같이 정기 인사를 발령했다. 내년 1월1일자다. 이번 인사는 약제관리실 실부장급 교체가 눈에 띤다.먼저 박영미 현 약제관리실장은 부산지원장으로 자리를 옮기고, 그 자리엔 김애련 의료기술평가부장이 승진 발령됐다.또 김산 약제관리부장은 감사실 청렴기획부장으로, 유희영 약제평가부장은 DUR관리부장, 최수경 약제기준부장은 평가분석부장으로 각각 배치됐다.대신 박철운 조사3부장이 약제관리부장으로, 최금희
심평원공단
최은택
2019.12.24 20:01
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복지부, '2017년 국가암등록통계' 발표OECD 주요국보다 발생률 낮고 생존율 높아암 진단을 받고 5년 이상 생존한 환자가 처음으로 100만명을 넘어섰다. 암 발생률은 전반적으로 감소하고 있지만 폐암, 전립선암, 유방암 등은 증가세다. 또 한국은 OECD 주요국 대비 암 발생률은 낮고 암 생존율은 더 높은 것으로 분석됐다.이 같은 사실은 보건복지부가 국가암관리위원회에 24일 보고한 '2017년 국가암등록통계' 자료를 통해 확인됐다.암발생자=2017년 한 해 동안 새로 발생한 암환자는 23만 2255명(
복지부
최은택
2019.12.24 18:32
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12월 건강보험정책심의위원회에 보고될 것으로 전망됐든 이른바 약가제도 보완방안이 보고절차를 생략하고 속행할 것으로 전망된다.급여등재 우선순위 기준 마련, 후발약제 RSA 확대 및 3상 조건부 허가 약제 RSA 적용, 국가필수의약품 중 경제성평가가 어려운 항생제 등에 대한 경제성평가면제제도 확대 적용 및 대상약제에 RSA 유형 확대, 제네릭 등재 부속합의 계약 및 리베이트 약제 우회등재 불승인 등이 보완방안의 골자다.23일 정부 측 관계자에 따르면 이 같은 내용의 약가제도 보완방안은 이날 건정심 보고안건으로 올라가지 않았다. 법률상
복지부
최은택
2019.12.24 06:09
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연간 재정소요액 약 762억원 추정약평위 통과 83% 수준서 가격결정A7 조정평균가, 관당 97만1661원사노피아벤티스의 증증 아토피피부염 치료제 듀피젠트(두필루맙) 프리필드주가 난관을 극복하고 내달 1일부터 급여 등재된다.위험분담제(RSA)를 통한 3가지 유형의 잠금 장치를 전제로 한 것이다. 업계는 RSA 적용대상 확대가 없었다면 듀피젠트의 급여등재는 불가능했을 것이라고 입을 모은다. 듀피젠트의 급여등재 만큼이나 환자 신약 접근성 측면에서 RSA 제도가 주목받는 이유다.보건복지부는 23일 오후 건강보험정책심의위원회를 열고 듀피젠
복지부
최은택
2019.12.24 06:07
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정부가 건강보험 시범사업 검토 계획에 첩약을 추가하기로 했다.보건복지부는 23일 열린 건강보험정책심의위원회에 이 같은 내용을 보고했다. 추가 사업에는 중증환자 진료체계 강화 시범사업도 포함됐다.앞서 복지부는 지난달 건정심에 '2019년 건강보험 시범사업 검토 계획' 사업으로 입원전담전문의 시범사업, 요양병원 호스피스 시범사업, 가정형 및 자문형 호스피스 수가 시범사업, 신포괄수가제 시범사업, 의료기관 간 응급원격협진진료 시범사업, 급성기 환자 퇴원지원 및 지역사회 연계활동 시범사업 등 6가지를 보고했었다.이중 급성기
복지부
최은택
2019.12.24 06:04
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증증아토피 환자들의 숙원이었던 사노피아벤티스코리아의 듀피젠트주 프리필드주 300mg(두필루맙)이 약제급여목록에 등재된다. 급여 개시일은 내년 1월1일부터다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 23일 전체회의를 열고, 이 같은 내용의 약제급여목록 및 급여 상한금액표 개정안을 원안대로 의결했다.듀피젠트는 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도~중증 아토피피부염 성인환자 치료에 사용하도록 허가된 주사제다.이 약제는 경제성평가가 쉽지 않아서 급여 평가에 난항을 겪었었다. 이 때문에 위험분담계약 대상약제 범위를
복지부
최은택
2019.12.23 18:56
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"복지부, 성실하고 일 잘하는 조직""모든 건 때가 있어서 시기 놓치면...의약산업계 단체와 적극 만날 것"여준성(48) 보건복지부 장관정책보좌관(국장급 별정직 고위공무원)은 "지난해 건강보험 보장률이 전년도와 비교해 1.1% 상승한 것으로 분석됐는데 이를 두고 미흡하다는 지적이 있다. (문케어 전반에 대해) 점검할 필요가 있다고 본다"고 말했다.그는 또 "장관정책보좌관은 별동대 같은 존재"라면서 "현장 이야기를 잘 듣고 장관께 전달하는 게 중요한 업무 중 하나"라고 했다.여 정책보좌관은 최근 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이
복지부
최은택
2019.12.23 06:07
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건보공단, '제14차 건강보험 법률포럼''의약품 리베이트와 보험자 역할' 주제건강보험공단이 불법 리베이트를 제공한 제약사를 상대로 손해를 사후에 보전하는 조치를 취하는 건 보험자 기관으로서 법률상 의무라는 법률전문가의 주장이 나왔다.이른바 '리베이트 환수소송(손해배상소송)'은 건보공단이 법률상 의무를 충실히 이행하는 것이어서 정당하다는 의미다.이은우 법무법인 지향 변호사는 지난 19일 '의약품 리베이트와 보험자의 역할' 주제로 서울 당산동 건보공단 스마트워크센터에서 열린
심평원공단
최은택
2019.12.23 06:06
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65세 이상 진료비 점유율 40.8% 수준악성신생물 2조3807억원...폐암 최다건강보험 진료비 중 약품비 점유율이 지속적으로 줄어들고 있다. 올해 상반기(진료일 기준)에는 24%까지 낮아져 하반기까지 포함할 경우 24% 밑으로 낮아질 것으로 전망된다. 반면 65세 이상 진료비 점유율은 계속 상승하고 있다. 같은 기간 점유율은 40.8%까지 커졌다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '2019년 상반기 진료비 주요통계(진료일 기준)'와 '2019년 상반기 진료비 심사실적(심사일 기준)'을 최근 공개했다.
심평원공단
최은택
2019.12.23 06:04
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텔미사르탄/로수바스타틴 복합제도티딘·PPI계열 약제 등재 행렬 지속대웅제약, 콜린알포 별도 등재제약사들이 인플루엔자 시즌에 맞춰 항바이러스제를 약제급여목록에 무더기 등재시켰다. 산제, 분말, 캡슐 등 제형도 다양하다.텔미사르탄과 로수바스타틴을 결합한 복합제도 대거 약제 목록에 새로 이름을 올렸고, 라니티딘 시장을 대체할 다른 티딘계와 PPI계 약제 등재행렬도 계속 이어졌다.계열사를 통해 콜린알포레세이트 제제를 보유하고 있는 대웅제약이 별도 품목을 신규 등재시킨 것도 눈에 띤다.보건복지부는 약제급여 목록 및 급여 상한금액표를 이 같이
복지부
최은택
2019.12.21 06:09