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식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘마약류통합관리시스템’을 통해 보고하는 ‘마약류 취급보고 제도’를 18일부터 본격 시행한다고 밝혔습니다.마약류취급자는 마약류제조?수출입?원료사용자, 마약류도매업자, 마약류취급의료업자, 마약류소매업자, 마약류취급학술연구자 등이다.이번 제도 시행은 마약류 취급의 모든 단계를 상시 모니터링 해 그 동안 발생했던 펜타닐, 프로포폴 등 마약류의 오남용과 불법 유출 사례를 예방함으로써 촘촘한 마약류 안전관리망을 구축하기 위한 것이다.모든 마약류취급(승인)자는 제도 시행 이전에 보유하고 있던 마약류 재고정보를 마
약국
최은택
2018.05.17 11:33
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한국레오파마 대표이사를 지낸 김지현 씨가 한국엘러간 신임 지사장에 발탁됐다.김 신임 지사장은 서강대 신문방송학과를 나와 미국 일리노이주 노스웨스턴 대학교에서통합 마케팅 커뮤니케이션 석사과정을 마쳤다.길리어드사이언스코리아 주요질환 사업부 총괄책임자, 한국아스트라제네카 마케터 및 시장분석가, 한국레오파마 대표이사 등을 엮임했다.
피플
최은택
2018.05.17 10:56
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약제 키워드 이슈(4)=신약 약가수준"갈수록 커지는 불확실성 대응 시급"다국적제약사의 신약은 국내에서 홀대받고 있을까. 미국제약협회가 노골적으로 한국정부가 신약의 혁신가치를 인정하지 않고 있다고 FTA 우선협상국으로 지정해 달라고 건의한 건 국내 보험약가가 지나치게 낮다는 인식에 기반한다. 반면 정부 측은 이런 주장을 수용할 수 없다고 맞서왔다.먼저 제약계 주장을 보자. 제약계는 국내 약가수준이 OECD와 비교해 매우 낮은 수준이라고 사실상 믿고 있다. 가장 잘 정리된 연구 중 하나가 성균대약대 이의경 교수의 '우리나라와 O
정책
최은택
2018.05.17 06:18
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이기일 보건복지부 보건의료정책관은 의사협회가 최근 제시한 '더 뉴 건강보험' 이 복지부가 추구하는 정책방향과 다르지 않다고 말했다.이 정책관은 16일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 "의협 비대위도 보장성 강화에 반대하지 않는다"면서 이 같이 밝혔다.다만 "의협은 단계적, 점진적으로 하자는 것이고 우리는 5년간 단계적 추진을 이야기 한다"면서 "그동안에도 충분히 논의해온 부분이라고 생각한다"고 했다.이 정책관은 또 "'더 뉴 건강보험'은 사람이 먼저인 정책을 추구하고, 정부 재정투입과 국고지원 확대,
정책
최은택
2018.05.17 06:16
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정부가 영업대행사(CSO) 등 제3자를 통한 불법 리베이트도 처벌대상인 만큼 (대행사 등이) 위법한 행동을 하지 않도록 해당 제약사가 지도·감독해야 한다고 재차 강조하고 나섰다.보건복지부는 15일 '국민권익위원회 개선 권고사항 알림 및 협조요청' 공문을 제약단체에 보냈다.복지부는 이 공문에서 "권익위가 불법 리베이트 적발 회피수단으로 영업대행사를 악용해 리베이트를 제공하는 문제를 개선하기 위해 제3자를 통해 불법 리베이트를 제공해도 해당 제약사까지 처벌대상이 된다는 점을 관련 협회에 고지하도록 우리부에 권고했다"고 설
기업
최은택
2018.05.17 06:13
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A·B형 혈우병치료제와 범유전자형 C형간염치료제가 약제목록에 신규 등재되면서 급여기준이 신설된다. 하보니정은 유전자형 1형 전체로, 아스피린 등은 임신중독증 등에 급여범위가 확대된다.보건복지부는 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시개정안을 16일 행정예고하고 오는 25일까지 의견을 듣기로 했다. 이견이 없는 경우 내달 1일부터 적용할 예정이다.◆엘록테이트주=신규 등재예정인 유씨비제약의 A형 혈우병(선천성 VIII 인자 결핍) 치료제다. 입원환자는 허가범위 내에서, 외래환자는 설정된 기준 범위 내에서만 급여 인
기업
최은택
2018.05.17 06:10
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여당이 어르신과 영유아 등 건강취약계층 보호를 위한 미세먼지 대책으로 국가건강검진 항목에 '폐 기능 검사'를 추가하겠다고 공약했다.더불어민주당 정책위원회는 이 같은 내용이 포함된 '6.13 전국 동시 지방선거' 10대공약을 중앙선거관리위원회에 제출했다. 문재인케어로 병원비 걱정없는 든든한 나라를 만든다는 대선공약을 차질없이 추진한다는 내용도 포함돼 있다.
정책
최은택
2018.05.16 22:14
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지난해 고혈압으로 진료받은 환자는 604만명 규모였다. 2012년 540만명이었던 것과 비교하면 연평균 2.3% 씩 증가한 셈이다. 진료비는 같은 기간 2조5706억원에서 3조1032억원으로 껑충 뛰어 증가율도 환자 수 변이보다 더 높은 3.8% 수준을 기록했다.연령별로는 70대 이상(198만 명, 32.7%), 60대(168만 명, 27.8%), 50대(155만 명, 25.6%) 순으로 나타났는데, 60대 이후에는 특히 여성비율이 증가한 것으로 나타났다.국민건강보험공단(이사장 김용익)은 이 같은 내용의 '고혈압(I10~I1
정책
최은택
2018.05.16 20:47
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한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 지난 9일 ‘BIO KOREA 2018'의 부대 행사인 ‘한국제약산업 공동컨퍼런스(KPAC) 2018’를 통해 지난 2014년부터 아스트라제네카와 공동으로 진행해 온 항암분야 오픈 이노베이션 프로그램의 중간 성과가 발표됐다고 16일 밝혔다.앞서 진흥원은 한국아스트라제네카와 지난 2014년 공동 양해각서(MOU)를 맺고, 국내 사망 원인 1위인 암을 극복하기 위한 연구 지원과 개발 활성화를 위해 매년 4건씩 국내 의료진의 항암 연구를 지원해오고 있다.진흥원과 함께 이 프로젝트를 담당하고 있는
기업
최은택
2018.05.16 20:31
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한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 보건산업혁신창업센터 주관으로 창업 벤처기업과 투자업체들을 매칭시키는 ‘제2차 KBIC(보건산업혁신창업센터) Start-up Value Up Day’행사를 17일 오후4시 서울중구 의료기기종합지원센터에서 개최한다고 밝혔다.이번 제2차 KBIC Start-up Value Up Day 행사는 대구경북첨단의료복합단지, 오송첨단의료복합단지 등의 창업기업, 벤처캐피탈 업체 등 약 60여명이 참가하는 IR(Investor Relation) 행사로 스타트업 업체들의 기술설명회와 벤처캐피탈 업체간 네트워킹 행사로
기업
최은택
2018.05.16 20:25
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‘바이오코리아 2018’에 50개국 600여개 기업이 참가한 것으로 집계됐다. 방문객은 연인원 2만4032명이나 됐다.보건산업진흥원과 충청북도는 올해로 13회를 맞이한 ‘BIO KOREA 2018’에는 역대 가장 많은 국가가 참여해 명실공히 대한민국 대표 글로벌 바이오 컨벤션이라는 걸 입증했다고 자평했다.특히 이번 행사의 핵심 프로그램 중 하나인 비즈니스 포럼은 3391억원 규모 1452건의 비즈니스 상담이 이뤄졌다. 작년에 이어 역대 최대치의 상담건수를 달성하면서 바이오코리아를 통해 실질적이고 심도 높은 비즈니스 논의가 진행됐다고
기업
최은택
2018.05.16 20:19
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질병관리본부(본부장 정은경)는 지난 7일 강남구 소재 M피부과에서 시술을 받은 후 발열 등 이상증상이 발생한 환자와 약품 등 환경 검체에서 판토에아 아글로메란스(Pantoea agglomerans) 균이 검출됐다고 16일 밝혔다.이날 현재 이상증상이 발생한 환자 20명 중 5명의 혈액과 지난 4일 분주한 주사기 내 미투여 프로포폴, 프로포폴 투여에 사용된 주사 바늘에서 동일한 유전자형의 균이 확인됐다는 것.이 균은 식물, 토양 등에서도 발견되는 세균으로 식물과 동물 모두에게 질병을 일으킬 수 있으며, 사람에게는 일상생활 공간이나 의
정책
최은택
2018.05.16 20:12
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지난해에 이어 올해 부족할 것으로 추정되는 의료급여비가 이번 추가경정예산을 통해 해소될 수 있을 것으로 기대된다. 총 7600억원에 달하는 액수다.더불어민주당 남인순(송파병) 의원은 16일 국회 예산결산특별위원회의 '2018년도 제1회 추가경정예산안' 종합 정책질의에서 김동연 부총리 겸 기획재정부장관에게 "의료급여 환자의 건강권을 보호하고, 전국 9만개 의료급여기관에 종사하는 청년의 고용 안정화를 위해서 의료급여 미지급금 추경 편성이 필요하다"고 촉구했다.이어 "의료급여는 150만명의 저소득층 국민이 적정 의료서비스를
정책
최은택
2018.05.16 20:00
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약사단체가 히알루론산 인공눈물제제에 대한 급여제한을 보험당국에 요청했다.건강사회를위한약사회는 16일 심사평가원 약제기준부에 이 같은 내용의 요청서를 보냈다고 밝혔다. 이 단체에 따르면 히알루론산 인공눈물은 작년 한 해 약 1500억원의 매출을 올렸다. 그런데 이 성분은 일본을 제외하고는 어느 국가에서도 인공눈물로 허가받지 못했고, 보험 급여하는 나라는 전 세계에서 한국이 유일하다.이 단체는 "공적 재원을 투여할만큼의 치료적 성격이 있다고 보기 어렵기 때문"이라고 했다. 그러면서 "히알루론산 인공눈물의 과다한 처방과 사용은 환자 부담
기업
최은택
2018.05.16 14:14
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박능후 보건복지부장관은 박능후 장관은 15일부터 캐나다 몬트리올에서 개최된 '2018 OECD 사회정책장관회의'에서 문재인 정부가 사회정책 목표로 추진하고 있는 '포용적 복지국가'를 위한 구체적 정책 추진내용과 지난 3월 정부가 발표한 '정부혁신 로드맵'을 소개했다.또 포용적 복지가 국민의 가처분소득과 지출을 증가시켜 결과적으로 '소득주도 성장(income-led growth)'을 견인하고, 이를 통해 복지, 성장, 고용의 선순환 구조를 만들어 갈 것이라고 설명했다.박 장관은
피플
최은택
2018.05.16 14:08
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보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 진흥원 케말 하팁 컨설턴트의 중계로 의료기기 벤처기업인 아이브러쉬(iBrush)가 가정용 치은염·잇몸 질환 치료 의료기기인 아이브라이트(iBright)를 수출하는 2건의 수출계약(Marketing Agreement)과 1건의 업무협약(MOU)을 지난달 26일과 이달 9일 잇따라 체결했다고 16일 밝혔다.아이브러쉬(iBrush)는 정부와 지자체 창업관련 지원사업에서도 주목받아온 유망 벤처기업이다. 이번에 연이은 계약으로 아이브러쉬(iBrush)는 인도와 함께
기업
최은택
2018.05.16 13:52
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한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 성장 가능성이 높은 '바이오·헬스산업'을 집중 지원하기 위해 한국산업은행 등과 유망 중소·중견기업 성장지원을 공동 추진한다고 밝혔다.진흥원에 따르면 각 기관은 '바이오·헬스산업' 육성을 위해 협력시스템을 구축하고, 각 기관의 장점을 살린 유기적인 역할 분담을 통해 유망 중소·중견기업을 발굴해 성장 지원하기로 했다.구체적으로는 진흥원의 경우 유관기관과 기업체에 금융지원프로그램의 홍보, 기업 추천 및 기업체 지원을, 한국산업은행은 투·융자 복합 금융플랫폼인'KDB-C
기업
최은택
2018.05.16 13:47
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줄기세포 전문기업인 바이오솔루션(대표 윤정현·이정선)은 자가연골세포치료제 카티라이프의 조건부 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 접수했다고 16일 밝혔다.앞서 회사 측은 카티라이프 2상 임상시험을 지난해 2월 완료하고 조건부 품목허가를 신청하기 위해 식약처와 사전검토 절차를 진행해 왔다. 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도로 식약처는 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 안전성이 확인되고 치료효과가 탐색된 세포치료제까지 조건부 허가대상을 확대했었다.회사 측에
기업
최은택
2018.05.16 12:17
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정부가 2020년까지 39개 병원 5000만 명 분의 의료데이터를 가상의 빅데이터로 구축해 맞춤신약·의료기기 개발, 맞춤형 헬스케어 서비스 등에 활용할 수 있도록 지원하기로 했다.산업통상자원부는 16일 오후 아주대학교병원(경기도 수원)에서 ‘분산형 바이오헬스 빅데이터 사업단 출범식’을 갖고, 사업단 참여기관간 협력을 다짐한다고 밝혔다.산업부에 따르면 분산형 바이오헬스 빅데이터 사업은 각 병원별로 상이한 포맷의 의료데이터를 표준화 해 이를 한 곳에 모으는 방식이 아니라 각 병원에 그대로 두고 거점(플랫폼)으로 연결하는 방식으로 운영된
정책
최은택
2018.05.16 12:06
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의료기기업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'를 16일 허가했다고 밝혔다.‘뷰노메드 본에이지’는 인공지능(AI)이 엑스레이 영상을 분석해 환자의 뼈 나이를 제시하고, 의사가 제시된 정보 등으로 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 주는 소프트웨어다.식약처는 그동안 의사가 환자의 왼쪽 손 엑스레이 영상을 참조표준영상(GP)과 비교하면서 수동으로 뼈 나이를 판독하던 것을 자동화 해 판독시간을 단축했다고
기업
최은택
2018.05.16 11:36