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제약사들 "우려와 기대가 공존하는 연구"보고서 숨겨두고 정책에 활용해선 안돼'역대급' 스케일의 건강보험공단 제약산업 연구가 마무리됐다. 과제명은 '의약품 공급 및 구매 체계 개선 연구'다. 이 연구는 설계연구 단계부터 제약업계의 관심을 모았었다.제약산업 구조를 제대로 들여다보고 개선방향을 찾으려는 김용익 이사장의 관심과 의지가 담긴 연구라는 점에서 그랬고, 의약품 개발부터 구매까지 전 주기를 아우르는 체계적인 연구가 국내에 부재했던 상황에서 체계적인 첫 실태파악 연구가 종합적이고 효과적인 정책대안으로 이
심평원공단
최은택
2019.11.07 06:08
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허가 또는 신고범위 초과약제 비급여 사용내역을 제때 제출하지 않으면 해당 의료기관에 제재를 가할 수 있는 근거가 마련된다. 반면 해당 자료 제출횟수는 연 2회에서 1회로 축소된다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '허가 또는 신고범위 초과 약제 비급여 사용승인 업무 운영규정' 전부개정안을 6일 공개하고 오는 12일까지 의견을 듣기로 했다.주요 개정내용은 심의위원회 심의대상 및 심의사항 변경, 식약처의 안전성 및 유효성 검토 절차 반영, 업무 처리기간 명시, 자료제출 관련 요양기관 부담 완화 및 책임성 강화 등이다.심
심평원공단
최은택
2019.11.07 06:03
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의료법 업무를 담당해온 현직 공무원이 의료법 해설서를 냈다. 서명은 '보건복지부 공무원의 시각으로 본 한국의료법의 해설(집현재刊)'이다. 실무자가 직접 쓴 해설서 출간은 이번이 처음이다.저자인 오성일(행시51) 서기관은 2017~2018년 2년 가량 복지부 보건의료정책과에서 의료법 관련 업무를 담당했다. 현재는 인구정책실 보육기반과에서 근무한다.오 서기관은 "복지부에서 그동안 의료법 담당자들에게 전해져 온 내용들을 담았다. 복지부가 의료법을 해석할 때 갖는 기본적 스탠스라고 보면 된다"고 했다.이 책은 출간되지 않았으
복지부
최은택
2019.11.07 06:02
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격년제로 실시되는 실거래가 조사 상한금액 평가결과가 드디어 나왔다. 일단 산출된 약제는 예년 수준으로 4천개 내외인 것으로 알려졌다. 복지부 계획대로라면 약가인하는 내년 1월1일 단행된다.건강보험심사평가원은 '약제 실거래가 조사 상한금액 평가결과(안)'을 최근 개별 업체에 통지했다. 등기우편으로 발송됐는데, 공문 외 별첨자료에는 상한금액 조정대상 약제별 청구액, 청구량, 조정예정금액 등이 기재돼 있다.심사평가원은 공문에서 "올해 약제 실거래가 조사 결과를 반영한 상한금액 평가(안)을 안내한다"면서 "통보받은 날로부터
심평원공단
최은택
2019.11.06 06:20
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보험당국이 중증질환심의위원회인 8기 암질환심의위원회 '인력풀' 구성에 본격 착수했다. 내달 1일부터 임기가 시작되는 만큼 이달 내 구성을 마무리해야 한다.8기 위원회는 인력풀제로 전환되면서 위원수가 27명이 더 늘어나는 등 바뀐 내용이 적지 않다. 이 위원회는 고가 항암제 이슈가 확산되면서 최근 몇년사이 위상도 높아졌다. 제약업계가 위원회의 변화를 꼼꼼히 챙겨야 하는 이유다.5일 심사평가원에 따르면 최근 8기 위원회 구성을 위해 추천단체들에 위원추천을 의뢰했다. 8기부터는 인력풀제로 전환되면서 위원수는 18명에서 45
심평원공단
최은택
2019.11.06 06:19
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여야 국회의원 6명 요구에도 '복지부동'국회가 약가가산제도를 손질한다는 명분으로 개량신약(복합제) 약가우대제도를 훼손해서는 안된다고 정부를 강하게 질타했다.여당 한 관계자는 5일 히트뉴스와 통화에서 "남인순 의원이 대표발의해 통과시킨 제약산업육성지원특별법에는 혁신형제약기업에 대한 약가우대 근거를 마련하라는 내용이 있다. 그런데 복지부는 하위법령을 개정하면서 이 부분은 반영하지 않았다"고 지적했다.이 관계자는 이어 "복지부는 명시적인 게 없더라도 감안될 수 있도록 제도를 운영하겠다고 했는데, 개량신약(복합제) 약가우대를
복지부
최은택
2019.11.06 06:17
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2018년 하반기 외래 약제 적정성평가 결과병원급 항생제처방률 가감지급사업 검토지난해 하반기 외래 약제 적정성평가를 통해 좋은 평가를 받은 의원급 의료기관 4666개(중복포함) 기관이 인센티브로 진료비 9억2076만원을 더 받게 됐다. 반면 평가 등급이 낮은 기관 677개(중복포함) 기관은 진료비 2억2023만원을 덜 받는다.의원 외래 약제 적정성 평가대상은 급성상기도감염 항생제 처방률, 주사제 처방률 및 6품목 이상 처방률 등 3개다. 이 같은 사실은 심사평가원의 '2018년 하반기 의원 외래 약제적정성평가 가감지급사업 결
심평원공단
최은택
2019.11.06 06:14
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기존 투여환자 요건 충족안해도 투여지속매년 정기적인 PSA 검사는 권장앞으로 5알파 환원효소 억제제 경구제(5ARI) 급여 투약이 제한된다. 전립선암 조기진단에 사용되는 혈청 PSA 수치를 감소시켜 올바른 해석을 방해할 여지가 있다는 우려 때문이다. 해당성분은 피나스테리드(프로스카 등)와 두타스테리드(아보다트 등)가 있다. 비급여 탈모치료제로도 많이 쓰이는 약제다.보건복지부는 이 같이 5ARI 제제 급여기준을 신설해 오는 8일부터 시행하기로 했다. 시행시점이 1일이 아닌 8일로 미뤄진 것은 개원가의 요청에 따른 것이다. 개원가도 관
심평원공단
최은택
2019.11.05 11:45
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한국보건의료연구원(이하 NECA) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 사업단)은 오는 7일과 9일 ?환자중심 의료기술 최적화 연구? 참여를 희망하는 연구자를 대상으로 연구과제 신규지원 공모 설명회를 개최한다고 5일 밝혔다.이번 설명회는 2회에 걸쳐 진행되는데, 7일에는 서울 중구에 위치한 NECA 컨퍼런스룸에서 오후 5시 30분부터, 9일에는 대전 소재 KT 인재개발원 제1연수관 210호에서 오전 10시 30분부터 각각 열린다.사업단은 이번 설명회를 통해 연구사업 추진방향을 소개하고, 구체적인 운영방안 및 신규과제 공모방법,
복지부
최은택
2019.11.05 09:54
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항암제 임상연구 급여 인정범위가 확대됐다. 종전에는 임상연구약제와 항암제 표준요법을 병용하는 경우 두 가지 다 요양급여를 적용하지 않았는데, 앞으로는 항암제 표준요법에 대해서는 인정하기로 했다.보건복지부는 이 같은 내용의 유권해석을 담은 '항암제 임상연구 요양급여 결정절차 개선 안내'를 최근 심사평가원에 통지하고, 관련 적용 신청서를 마련해 절차를 운영하라고 협조 요청했다.4일 안내문을 보면, 이번 개선사항은 '항암제 임상연구에서 항암제 표준요법과 임상연구약제를 병용하는 경우 임상연구 요양급여 적정기간 내 항암
복지부
최은택
2019.11.05 06:08
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이른바 '인보사 사태' 등에서 불거진 식약당국의 허가심사 부실논란은 절대적인 심사인력 부족 뿐 아니라 안정화되지 못한 인력관리 문제에도 있는 것으로 나타났다.실제 의약품분야만 보면 지난해 심사인력 33명이 퇴사하는 등 들고 난 인력이 적지 않았다. 또 심사인력 평균 근속연수는 3년 2개월에 불과했다.이 같은 사실은 국회 보건복지위원회 전문위원실이 작성한 식약처 소관 내년도 예산안 예비심사 검토보고서를 통해 확인됐다.4일 보고서를 보면, 식약처 인·허가 심사지원 등의 내역사업인 '의약품 등 인허가심사지원 인력운영
식약처
최은택
2019.11.05 06:05
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20대 국회 보건복지위원회 마지막 정기국회 일정이 잠정 확정됐다. 소관 부처 내년도 예산안과 법안심사 일정이다.4일 국회 관계자에 따르면 보건복지위는 이달 중 내년도 소관부처 예산안 심사와 법률안 심사를 진행한다. 20대 보건복지위 정기국회 마지막 일정이다.보건복지위는 먼저 오는 6~7일 보건복지부, 11일 식약처 순으로 내년도 예산안을 예비심사하기로 했다. 이어 오는 12일 전체회의를 열고 예산안을 의결한다. 국회 예산결산특별위원회도 이미 가동 중이어서 소관부처 예산안 심사를 차질없이 진행할 필요가 있어 보인다.다음은 법률안 심사
국회
최은택
2019.11.05 06:03
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품질부적합으로 리콜 조치된 한올바이오파마의 만성 간기능 개선에 의한 뇌증 개선치료제 리바비솔주 2개 품목의 급여가 잠정 중지된다.보건복지부는 4일 이 같이 안내했다. 대전식약청의 지난달 31일 처분결과를 반영한 것이다.복지부는 "(식약처가) 한올바이오파마(주)의 리바비솔주 등 8품목에 대해 판매중지, 회수, 폐기 및 회수사실 공표를 명했다고 통보해 왔다"면서 "해당 의약품 중 현재 건강보험이 적용되고 있는 2개 품목에 대해 4일 진료분부터 급여를 잠정 중지한다"고 밝혔다.해당약제들은 안전성 시험 일부항목의 품질 부적합으로 이번 처분
복지부
최은택
2019.11.04 18:18
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김광수 의원 "연봉 상한선 논의 필요"올해 문재인 대통령 연봉보다 높은 연봉을 받는 공공기관장이 9명에 달하는 것으로 나타났다. 또 42개 기관장은 국무총리보다, 247개 기관장은 장관보다 연봉이 높았다.국회 예산결산특별위원회 위원으로 활동하고 있는 김광수 의원(전북 전주시 갑, 민주평화당)은 4일 국회 예산결산특별위원회 경제부처 예산안 심사에 앞서 보도자료를 내고 “올해 공무원 보수규정의 고정급적 연봉제 적용대상 공무원 연봉표를 보면, 수당을 제외한 대통령의 연봉은 2억 3,091만원이며, 국무총리 1억 7,901만원, 장관 1억
복지부
최은택
2019.11.04 09:21
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*보건복지부 국장급 공무원 인사발령*보건산업정책국 해외의료사업지원관 임을기(일반직 고위공무원)*11월4일자
공지사항
최은택
2019.11.04 09:13
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이다희 주임연구원, 2차회의 의제 등 소개OECD 보건위원회는 의약품·의료기기 관련 활동과 정책 자문역으로 전문가그룹을 조직해 지난해부터 운영에 들어갔다. 의약품·의료기기 관련 최근 정책 정보를 공유하고 관련 의제를 다루는데 올해 5월 9~10일 양일간 프랑스 파리소재 OECD 본부 국제회의장에서 2차 회의를 열었다.앞서 보건복지부도 보도자료 등을 통해 일부 언급하기도 했는데 이번 회의에서는 항암제 접근성과 의약품 지출 효율화 등이 주요의제로 다뤄졌다. 특히 WHO Geneva 대표는 항암제 가격 책정 주제 발표에서 투명성 증진을
심평원공단
최은택
2019.11.04 06:10
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김묘정 심평원 주임연구원 시사점 제안보험당국이 일반국민을 포함해 여러 이해관계자들에게 모든 개별 의약품 정보를 제공하는 시스템을 구현하고 있는 터키 이력추적시스템(iTS)에 주목하고 나섰다. 이런 사례를 참고해 한국도 개별 의약품 유통정보(의약품 사용정보, 리콜 등)와 부작용 보고 시스템을 연계해 일반국민에게 제공하는 시도가 필요하다는 것이다.김묘정 심사평가원 약제정책연구부 주임연구원은 '터키 의약품 이력추적시스템(iTS) 소개 및 시사점'(정책동향 2019년 13권 5호)을 통해 이 같이 제안했다.의약품 실시간 이력
심평원공단
최은택
2019.11.04 06:06
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올해 1분기 약품비 비중은 '진료일 기준' 24.09%로 지난해 같은 기간보다 더 감소한 것으로 나타났다. '심사일 기준'으로 비교해도 낮아졌다. 반면 진료행위료와 재료대는 증가했다.이 같은 사실은 건강보험심사평가원이 최근 발간한 1분기 '진료비 주요통계'와 '진료비 심사실적' 자료를 통해 확인됐다.심사평가원은 지난해 연간 진료비 통계부터 심사실적을 진료일 기준인 '진료비 주요통계'와 심사일 기준인 '진료비 심사실적'으로 나눠 집계하고 있다. 심사
심평원공단
최은택
2019.11.04 06:04
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2014년 이후 의뢰 4건 중 1건 미처리 상태의약사 등 보건의료인에 대한 자격정지 처분이 최근 3년 6개월 간 집행없이 종결된 것으로 나타났다. 2016년 도입된 시효제도(5년 또는 7년)가 적용된 결과다.또 자격정지 처분은 의뢰일 기준으로 통상 2~3년이 소요되는 것으로 파악됐다. 국회는 누적된 행정처분 미처리 건을 해소하기 위해 해당 업무를 수행하는 계약직을 증원하고 동시에 행정처분 처리업무에 대한 전반적인 관리체계 강화방안을 마련할 필요가 있다고 지적했다.국회 보건복지위원회 전문위원실은 '2020년도 보건복지부 예산안
복지부
최은택
2019.11.04 06:02
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전문가는 보험업법상 제3보험의 판매실적을 보면 가구당 민간의료보험 월평균 보험료가 줄어들었는지 간접적으로 추정해 볼 수 있다고 한다. 제3보험은 상해·질병·간병보험을 일컫는 말로 통상 민간의료보험이라고 부른다.손해보험협회가 집계한 월간손해보험통계를 보면, 제3보험의 보험료 수입은 2017년 1∼4월 월평균 3조 8,192억원 규모였다. 그런데 이른바 문재인케어로 대별되는 보장성 강화가 상당히 진행된 2019년 1∼4월 월평균 수입은 3조 9,791억원으로 2년 전 같은 기간보다 4.2%가 더 늘어났다. 왜 보장성이 강화됐는데도 민간
복지부
최은택
2019.11.02 06:08