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유효성 논란이 제기되는 생약(한약)제제에 대한 임상 재평가가 잇따라 실시된다. 식품의약품안전처는 23일 보령제약의 일반의약품 '보령구심'에 대한 임상재평가를 공고했다.이에 따라 보령제약은 '보령구심' 임상시험을 실시하려는 경우 임상시험 계획서를 5월 24일까지 제출해야 한다.보령구심은 ‘심계항진(가슴이 두근거림), 숨이참, 정신몽롱' 등을 효능효과로 한 일반의약품이다.주성분은 간장말,동물담,사향,섬수,용뇌,우황,인삼,진주이다.식약처는 '보령구심' 임상재평가 공고에 앞서 중앙약사심의위원회를 개최하고 임상재평가 타당성에 대한 자문을 실
식약처
김용주 기자
2021.02.24 06:28
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건강보험의 기초부터 급여·약가 산정과 협상 등 실무 맞춤형 지식제공 프로그램이 10주 간의 여정을 시작했다.히트미디어는 '히트아카데미 건강보험 통합강좌' 2기 첫 강의를 23일 진행했다.제약업계 관계자는 물론 보건의료일선의 개국약사 등 25명을 대상으로 진행되는 이번 교육과정은 1주차 '건강보험의 이해'를 시작으로 '보험급여 지출구조(2주차)', '신약의 급여 및 약가 결정 방법(5,6주차), '산정 대상 의약품의 가격 결정(8주차)' 등으로 구성됐다.10주 간 교육과정을 책임질 강사 이종혁 교수는, 한미약품 개발팀, 국민건강보험공
공지사항
김홍진 기자
2021.02.24 06:26
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 2월 3주(02.15.~19.)하루이틀새 제약사 수십 여곳이 수백 품목의 제네릭을 허가받았다. 10개가 채 안되는 제약사에 생산을 맡긴 위탁제네릭이다. 제네릭으로 내볼 만한 품목이 주는 상황에서 일단 품목허가라도 받아놓고 보자는 분위기로 읽힌다. 제네릭을 허가받기 위해 오리지널의 특허에 도전, 오랜 기간 준비하는 사례도 있지만 국내 제약업계가 여전히 "위탁제네릭에 의존한다"는 단면도 재확인하게 됐다.바이오벤처 큐로셀이 국내 기업 중 처음으로 CAR-T 치료제 개발을 위한 임상 1/2상을 승인받았
제약
강승지 기자
2021.02.22 06:28
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주춤하던 코로나19가 다시 확산되는 양상을 보이며, 일일 확진자 수가 500~600명 선을 오가고 있습니다. 히트뉴스 독자 여러분도 가정에서 안전한 주말 보내시길 바라며, 히트뉴스 주간브리핑 아토젯 제네릭 소식으로 시작하겠습니다.지난해 750억원대 매출을 거둔 아토젯 뒤로 하루새 81개사 230품목의 제네릭 허가(18일 기준)가 나와 시장이 재주목받고 있습니다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 18일 하루 81개 제약사가 아토젯 제네릭 230품목을 허가받았습니다. 이 중 30개 제약사는 동구바이오제약에, 22개 제약사는 진양
제약
홍숙 기자
2021.02.20 06:26
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지난해 750억원대 매출을 거둔 아토젯 뒤로 하루새 81개사 230품목의 제네릭 허가가 쏟아져 시장이 재주목받고 있다.식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 18일 하루 81개 제약사가 아토젯 제네릭 230품목을 허가받았다. 이 중 30개 제약사는 동구바이오제약에, 22개 제약사는 진양제약에 위수탁을 맡겼다. 동구바이오 뒤에 30개사, 진양 뒤에 22사 줄서...18일 허가품목 기준으로 제일약품과 일동제약은 각각 리피토플러스와 아토미브로 허가받았다. 유한양행은 아토바미브를 허가받았는데 녹십자 아젯듀오의 위탁 업체이기도 하다.동구바이
제약
이현주·강승지 기자
2021.02.19 06:31
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 씨젠 1조 클럽 가입 "창사 이래 최대 실적"분자진단 전문기업 씨젠이 2020년 매출 1조 1252억원을 달성했다. 씨젠은 매출 1조 1252억원, 영업이익 6762억원, 당기순이익 5031억원을 기록했다고 18일 잠정 공시했다.씨젠 측에 따르면 매출액은 직전년도 대비 9배, 영업이익은 30배 늘었다. 아울러 씨젠 측은 진단키트 외 진단 장비 판매 건수 역시 가파른 상승세를 보여, 향후 분자진단
제약
김홍진 기자
2021.02.19 06:24
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 치매안심병원 인력기준,신경과·신경외과·정신건강의학과+한방신경정신과 전문의 포함치매안심병원 인력기준에 '한방신경정신과 전문의'가 포함되고, 공립요양병원 위탁·운영 대상에 준정부기관, 보훈복지의료공단 등과 함께 '한방신경정신과 전문의가 설립한 병원'이 추가된다. 보건복지부는 16일 치매관리법 시행규칙 일부개정령(안)을 입법예고했다. 복지부는 치매 진단 및 치료가 가능한 한방신경정신과 전문의를 치매안
병원
김홍진 기자
2021.02.17 06:25
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지난 11일부터 이어지고 있는 설 연휴, 즐겁게 보내고 있으신지요? 코로나19 유행이 잦아들지 않아 만남 대신 마음으로 안부를 나누게 됐죠. 아쉽지만 잠시 참는 게 가족과 이웃, 사회의 긴 행복이 된다고 합니다. 백신 접종이 시작되면 우리는 일상으로 되돌아갈 수 있을까요? 아스트라제네카의 코로나19 백신이 지난 10일 식품의약품안전처로부터 18세 이상 성인 대상으로 허가받았고 국내 도입과 접종 일정이 사실상 확정됐습니다.식약처가 국가 출하승인을 내리면 SK바이오사이언스가 만든 150만 도즈(75만 명분)가 24일부터 출하, 26일부
유관부처
강승지 기자
2021.02.13 06:31
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보령제약은 지난해 연결재무제표 기준으로 매출액 5619억 원, 영업이익 400억 원을 기록했다고 지난 5일 잠정 공시했다.이는 전년동기 대비 각각 7.2%, 2.4% 증가한 규모다. 다만 당기순이익은 248억원을 기록, 23.0% 감소했다.이에 대해 보령제약은 "직전 사업연도 관계기업 투자주식 처분 이익 발생으로 당기순이익이 감소했다"고 했다.하지만 매출과 영업이익 모두 보령제약 창립 이래 최대 규모를 거뒀다. 보령제약의 간판인 '카나브패밀리'가 실적 성장을 견인했고 도입 품목들도 호조세를 보였기 때문으로 풀이된다.
제약
강승지 기자
2021.02.10 18:38
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대한약사회 약사공론(사장 이진희)은 전무에 주경미씨와 상무에 이주영씨를 각각 선임했다.이번에 선임된 주경미 전무는 약사공론 마케팅 업무를 총괄한다. 주 전무는 덕성여대 약대를 졸업하고 보령제약, 대웅제약, 지오영 등 제약‧유통회사에서 임원직을 수행했다.약학정보원 학술이사, 서울시 환자옴부즈만 위원도 역임했다. 현재 고려약대 외래교수, 한국산업약사회 교육학술위원장과 대한약사회 제약유통부위원장을 맡고 있다.이주영 상무는 약사공론 출판기획업무와 함께 약국대학 업무를 담당한다. 이 상무는 경희대 약대를 졸업하고 중앙대 의약식품대학원을 거쳐
공지사항
히트뉴스
2021.02.09 15:53
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장성한 자녀와 마주해도 '아버지 김승호'는 '미안하다'는 말이 먼저 떠오르나 봅니다."미안하다는 말조차 입안에 맴돈다"는 그의 말 속에는 달콤 쌉싸름한 감정들이 같이 녹아 있음을 우리 아버지들은 본능적으로 압니다.올해 구순(九旬)을 맞은 김승호 보령제약그룹 회장이 입술 붉었던 소년에서부터 오늘에 이르기까지 기업인이자 남편이자 아버지 등 다양한 이름으로 살아온 삶을, 아흔 가지 이야기로 묶어 회고록을 냈습니다.'기억이 길이 되다(시하기획 출간, 350쪽 분량)'라는 제목의 중보(中甫) 김승호 회장의 회고록은 자신의 양력 생일인 지난
피플
조광연 기자
2021.02.09 06:28
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김승호 보령제약그룹 회장이 제2회 대한민국 약업(藥業) 대상 제약바이오 부문 수상자로 선정됐다. 의약품 유통 부문은 김동구 백제약품 회장, 약사(藥事) 부문은 한석원 대한약사회 명예회장이 선정됐다.원희목 한국제약바이오협회장·김대업 대한약사회장·조선혜 한국의약품유통협회장 등 대한민국 약업대상 3개 주관단체장은 지난 5일 회의를 갖고 '제2회 대한민국 약업대상' 수상자를 선정, 8일 발표했다.김승호 보령제약그룹 회장(90)은 1932년 1월 6일생으로 1957년 10월 서울 종로5가에서 자신의 고향 이름을 딴 '보령약국'을 개업했다.
연관산업
강승지 기자
2021.02.08 06:26
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의약품 도매유통 사업을 하는 지트리비앤티가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 유통관리체계 구축, 운영 사업을 일부 위탁하는 데 91억원을 제시했다.지트리비앤티는 SK바이오사이언스를 대상으로 91억원 규모의 위수탁계약을 체결했다고 지난 26일 공시했다. 이는 지난 2019년 매출액(590억원) 대비 15.42%에 해당, 이달 25일부터 오는 12월 31일까지 계약기간으로 했다.지트리비앤티는 "SK바이오사이언스가 코로나19 백신 유통관리 업무를 의뢰했다"며 "계약금은 당사가 제출한 견적금액을 기준으로 작성했다"고 했다.그러면서 "계약
연관산업
강승지 기자
2021.01.30 17:13
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 큐라클, 당뇨황반부종 신약 후보물질 'CU06-1004' FDA에 임상 1상 IND 신청큐라클(대표이사 김명화, 박광락)이 경구용 당뇨황반부종 치료제 'CU06-1004' 개발을 위한 임상 1상 임상승인계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 미국 현지 시간 26일 신청 완료했다고 밝혔다.큐라클은 혈관내피기능장애 차단제 (EDB) 개발에 특화된 신개념 'SOLVADYS™’(Solve of Va
기업
홍숙 기자
2021.01.28 06:24
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 1월 3주 (01.18.~23.)31호 국산신약의 허가가 주목받은 지난 주, 기존 약물대비 복약편의성 높인 자료제출의약품 허가도 줄을 이었다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'를 허가받았다. 국내 제약업계의 '오픈 이노베이션' 성과로 표현된다.한국유나이티드제약은 특수제형 기술을 적용한 이상지질혈증 개량신약 '아트로맥콤비젤 연질캡슐'을 개발했다. 하나제약은 항구토제 '라모세트론' 제제에 프리필드실린지(PFS)를, 한국오츠카는 항궤양제 레바미피드 제제의 서방정을 허가받았다
제약
강승지 기자
2021.01.25 06:27
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'항암 분야'를 미래 성장동력으로 삼은 국내 제약사들이 생산 역량을 갖추고 글로벌 시장에 뛰어들 채비에 나섰다. 보령제약과 종근당은 각각 국내·외에서 생산 라인을 가동하고 있고 한국유나이티드제약은 가동 준비 중이다.이들 회사는 글로벌 시장에 제조역량을 입증한 뒤 제품 경쟁력을 키우겠다는 판단이다. 시장에 즉각 대응하며, 글로벌 항암 주력사로 도약을 꿈꾸고 있다.보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP 승인받은 후 12월 말부터 다발성 골수종 치료제 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 시작했다.생산제품 허가와 시험
제약
강승지 기자
2021.01.19 12:12
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국내 제약바이오기업의 올해 계획은 ▲혁신신약 개발 ▲글로벌 경쟁력 확보 ▲기존사업 극대화로 요약된다.매출 규모 상위사들은 "신약개발은 미래를 위한 일"이라며 도전 의지를 보였다. 치료제, 백신 개발과 공급에 앞장서 코로나19 종식에 기여하겠다는 방침을 밝히기도 했다.히트뉴스는 국내 10개 제약바이오기업(▲유한양행 ▲GC녹십자 ▲셀트리온 ▲종근당 ▲광동제약 ▲한미약품 ▲대웅제약 ▲보령제약 ▲HK inno.N ▲LG화학)에 올해 역점사업과 추진계획을 물었다. "과감한 도전"하자는 유한양행, R&BD 구축·성과 기대유한양행은 "과감한 도
제약
강승지 기자
2021.01.14 11:55
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보령제약 '보령아스트릭스캡슐100mg'등 뇌졸증, 심근경색을 예방하는 혈전예방 일반의약품 아스피린 단일제 57품목의 허가사항이 변경된다.식품의약품안전처는 '아스피린' 단일제(경구제)의 품목 갱신과 관련해 국내에서 허가받은 57개 품목에 대한 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다.업체들이 제출한 품목 갱신자료를 검토한 결과, 이부프로펜 등 비스테로이드성소염진통제((NSAIDs)가 아스피린 단일제의 혈소판 응집억제 효과에 영향을 미친다는 것이다.아스피린 단일제는 심근경색, 뇌졸중 등 심뇌혈관 질환에 효과가 있는 의약품으로 허가사항이
제약
김용주 기자
2021.01.12 06:26
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 1월 1주차(01.04.~01.09.)부광약품이 '레보비르'를 코로나19 치료제로 개발하는 임상을 추가 진행한다. 앞서 진행 중인 임상은 중등증 환자 대상이었으나, 이번 임상은 경증 환자를 포함한다. 아울러 항우울제 플루복사민 제제가 코로나19 치료제로 효과가 있을지 알아보는 연구자의 임상도 승인돼 눈길을 끈다. JW중외제약이 '듀미록스'를 확보하고 있다.삼진제약이 혈액암 신약후보 물질의 임상을 진행하고, 프로포폴 이후 30여 년 만의 마취치료 신약 '레미마졸람'이 허가받았다. 아토젯 후발 약
제약
강승지 기자
2021.01.11 06:28
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종근당의 이상지질혈증 복합제 '리피로우젯(아토르바스타틴+에제티미브)' 자료를 허여받은 후발약이 허가를 획득했다. 종근당이 모집한 22개 위탁사도 품목허가와 함께 공개됐다. 이 과정에서 종근당의 아토에지 제품명(상표)은 경보제약이 양수했고, 종근당은 리피로우젯으로 변경됐다. 공정거래위원회 제소 등 잡음이 끊이지 않았지만 허가를 포기한 회사는 없는 것으로 보인다. 8일 오후 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 ▲경보제약(아토에지) ▲국제약품(아페젯) ▲동구바이오제약(아토이브) ▲동국제약(아토반듀오)▲보령제약(엘오공) ▲삼진제약(뉴스타
제약
이현주·강승지 기자
2021.01.08 15:20