아시아 태국, 중남미 페루 이어 세 번째 허가

뉴럭스 100단위 제품 사진 / 사진=메디톡스
뉴럭스 100단위 제품 사진 / 사진=메디톡스

메디톡스(대표 정현호) 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)는 조지아 보건부 산하 의료제약활동규제청(Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities)으로부터 '뉴럭스(NEWLUX)' 100단위의 신규 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

뉴럭스의 해외 허가는 아시아 태국, 중남미 페루에 이어 세 번째로 유럽 국가 진출은 처음이다. 메디톡스는 유럽과 아시아를 잇는 전략적 요충지인 조지아에서의 허가 획득을 기점으로 하반기 뉴럭스가 글로벌 진출을 확대하는 신호탄이 될 것으로 기대한다고 설명했다.

뉴럭스는 뉴메코가 메디톡스로부터 톡신 후보 물질(MBA-P01)을 기술 이전 받아 개발한 보툴리눔 톡신 제제이다.

뉴메코 관계자는 "20여개국에서 허가 획득을 추진하고 있는 뉴럭스가 유럽에 있는 조지아에서 품목 허가를 획득하면서 인접 지역의 신속한 인허가 절차와 현지 파트너십 체결에 탄력을 받게 될 것"이라며 "’글로벌 시장에서의 성공적인 안착을 통해 메디톡스만의 차별화된 경쟁력과 우수성을 알릴 것"이라고 말했다.

한편 메디톡스는 대량 생산 체제를 갖춘 메디톡스 3공장에서 뉴럭스 생산에 돌입하며 지난해부터 본격적인 해외 진출을 위한 허가 등록을 추진 중이다.

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