말리서 임상 2·3상 먼저 진행…멀티도즈 제형 투여

수막구균 5가(EuNmCV-5) 백신 / 사진=유바이오로직스
수막구균 5가(EuNmCV-5) 백신 / 사진=유바이오로직스

유바이오로직스(대표 백영옥)는 '수막구균 5가 백신(EuNmCV-5)'의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다.

EuNmCV-5는 올해 말리(6월)와 감비아(9월) 등 각 국가 기관으로부터 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이번 임상 2/3상은 말리에서 먼저 진행하며, 국제방역용에 적합한 멀티도즈 제형으로 투여된다.

이번 임상시험은 아프리카 사하라 사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의 건강한 사람들을 대상으로 한다. A, C, W, Y, X 등 5종의 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합 백신으로서의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가한다.

회사에 따르면 EuNmCV-5는 수막구균의 다당체에 운반 단백질을 접합하는 회사의 플랫폼 기술(EuVCT)을 기반으로 개발한 백신으로, 기존 백신 대비 높은 예방 효과를 목표로 한다. 회사는 저소득 국가에서도 접근할 수 있도록 가격 경쟁력을 갖춘 백신이 될 것으로 기대하고 있다.

회사 관계자는 "올해 상반기 세계백신면역연합(GAVI)은 인도 세럼 연구소의 5가 수막구균 백신으로 국제방역 프로그램을 지원하기로 했다"며 "이에 수막구균 백신의 공공시장은 세계보건기구(WHO)가 수막구균 예방 캠페인을 점차적으로 확대해 나감에 따라 수요가 빠르게 증가할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

이어 "백신 공급 안정화를 위한 두 번째 회사로서 효능, 가격, 안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 인정받았다"며 "유비콜 시리즈에 이어 회사의 주요 수출 품목 및 캐시카우가 되도록 노력할 것"이라고 덧붙였다.

한편 수막구균 감염증은 수막구균에 의한 급성 감염병으로, 수막염과 패혈증을 일으키며 치명률이 50%에 달할 만큼 위험한 질병이다. 특히 아프리카의 사하라 사막 이남의 수막염 벨트에서 매년 발생하는 유행성 수막염은 많은 사람의 목숨을 앗아가고 있다.

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