사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피, 대표 배경은)는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 영유아 대상 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염과 같은 RSV 로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 항체주사다. 모든 영유아를 대상으로 투여할 수 있다.

이전에 사용되던 영유아 대상 RSV 예방 제품은 미숙아와 같은 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높을 것으로 예상되는 고위험군 영유아 만이 투여 대상이었지만, 베이포투스는 첫 RSV 계절을 맞은 모든 영유아에게 투여할 수 있고, 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24개월 이하 소아의 경우에는 두번째 시즌에도 투여 가능하다는 것이 회사 측 설명이다. RSV 계절은 RSV 유행 시기를 의미하는 말로, 국내에서는 10월부터 3월이 해당한다.

회사에 따르면 베이포투스를 투여한 영유아는 최소 5개월 간 항체유지가 가능해 1회 투여로 계절 전체 예방을 기대할 수 있다. RSV 계절에 태어난 영유아는 출생 직후, 비유행 계절에 태어난 영유아는 RSV 계절이 시작되기 직전에 베이포투스를 투여해야 한다. 

베이포투스는 주요 임상인 'MELODY' 연구에서 위약군에 비해 베이포투스를 투여한 만삭아 및 후기 미숙아에서 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염은 74.5% 감소했다. 또한 투여 361일차에 발생한 이상 사례를 살펴본 결과, 베이포투스군 6.8%, 위약군 7.3%로 나타났다.

파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 백신사업부 한국법인 대표는 "RSV는 2세 이전의 영유아 중 90%가 감염되고, 감염 시 폐렴, 모세기관지염 등 하기도 질환으로 악화시킬 수 있는 만큼, 베이포투스가 한국 영유아의 감염질환 예방에 기여하길 바란다"고 말했다.