유바이오로직스(대표 백영옥)는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.

유비콜-S는 기존의 유비콜-플러스 대비 원액의 제조 방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원 사업 일환으로, 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장 실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 같은 해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게됐다.

이로써 회사는 유비콜(유리 바이알 형태) 및 기존 유비콜-플러스를 포함한 3종의 경구용 콜레라 백신을 생산 및 공급할 수 있게 됐다. 유비콜-S는 국제백신연구소의 줄리아 린치 박사팀과 기술적 협력을 통해 개발됐으며, 지난해 네팔에서 진행된 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 유비콜-S는 스케일업 공정 진행 후 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP 시설에서 대량 생산을 이어갈 예정이다.

유바이오로직스 관계자는 "이번 유비콜-S의 WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와 지속적인 국제적 협력의 결실이며, 글로벌 보건 사업에도 크게 이바지할 것"이라며 "이번 유비콜-S의 WHO-PQ 승인뿐 아니라 제2공장 내 콜레라 백신원액 및 완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어, 전 세계 콜레라 백신 수급 부족 해소에 기여하고 회사 매출 증대 효과도 클 것으로 기대하고 있다"고 말했다.