강스템바이오텍(대표 나종천)은 31일 오후 3시 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터 루비홀에서 주요 파이프라인의 임상 현황에 대한 기업설명회를 개최한다고 30일 밝혔다.

이번 설명회에서는 임상 3상 투약이 완료된 아토피 피부염 치료제인 '퓨어스템-에이디주'의 개발 진행 현황과 지난해 8월부터 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 투약 경과에 대해 중점적으로 설명할 예정이다.

강스템바이오텍에 따르면 아토피 피부염 치료제인 퓨어스템-에이디주는 지난해 총 315명의 환자에게 투약을 완료했으며, 올해 2분기까지 임상 3상의 유효성 데이터를 확보해 하반기 내 품목허가 신청을 목표로 하고 있다. 또 퓨어스템-에이디주의 임상 3상이 막바지에 다가오면서 복수의 해외 제약사들과 기술수출(L/O)에 대한 구체적인 논의가 이어지고 있다는 게 회사 측 설명이다.

퓨어스템-오에이 키트주는 저용량군의 임상 투약 후 매월 환자들의 경과를 관찰 및 점검하고 있다. 5개월이 지난 현재까지 특별한 이상반응은 나타나지 않고 있으며, 지난 23일부터는 저용량군의 영상의학평가에 돌입했다.

강스템바이오텍 관계자는 "저용량군 환자를 대상으로 임상 1상 마지막 단계인 자기공명영상(MRI) 기반 영상 촬영이 진행 중이며, 2월말까지 평가기관을 통해 결과 분석을 완료할 계획"이라며 "이번 설명회에서 그동안 임상에서 관찰된 경과 및 구체적인 데이터에 대해 발표할 예정"이라고 말했다.