큐리언트(대표 남기연)는 항임산약 'Q901(개발코드명)'의 임상 1상 용량 증가 시험 중 임상적 예후 개선이 보이는 결과를 확인했다고 14일 밝혔다.

Q901은 CDK7을 타깃으로 하는 인산화 효소 저해제로, 높은 선택성과 조직 투과성을 바탕으로 고형암 환자를 대상으로 임상 개발 중인 약물이다. 현재 Q901 임상은 3번째 코호트(60㎎/㎡) 용량 증가 시험을 진행하고 있다.

큐리언트 측은 Q901의 중간 결과에 대해 "경쟁사 약물과 달리 최저 용량에서부터 타깃 결합 바이오마커가 변화하는 양상이 관찰됐으며, 이 결과가 약효로 확인되고 있다는데 의미가 크다"고 설명했다. CDK7 저해의 바이오마커로는 POLR2A 유전자의 발현 증가가 쓰이는데 큐리언트의 Q901은 최저 용량에서 2배 이상의 증가가 관찰됐다. 이는 경쟁 약물의 임상 2상 진입 용량에서 보이는 수준이라고 설명했다.

특히 큐리언트는 최저 용량 투약 환자군에서 말기 췌장암 환자로부터 부분관해 효능을 확인했다고 전했다. 큐리언트에 따르면 '202-003' 환자는 말기 췌장암 환자로 췌장암 지표인 CA19-9(정상 37ng/m㎖ 이하)가 4500 이상 증가했지만, Q901 투약 4개월 이후 200대까지 감소하는 안정적 임상 예후를 보였다. 이 환자는 여러 전이 부위가 관찰됐으나, Q901 투약 이후 모든 전이 부위에서 암이 감소하는 효능도 관찰됐다.

큐리언트 관계자는 "Q901의 항암 효능이 고형암 중 가장 난치성 암으로 '항암제의 무덤'이라 불리우는 말기 췌장암 환자에서 나왔다는데 큰 의미가 있다"며 "췌장암은 1차 화학치료 이후에 다른 치료옵션이 마땅치 않은 암으로, Q901이 신속하게 1차 치료제로 진입할 수 있는 가능성이 높게 기대된다"고 평가했다.