에이비온(대표 신영기)은 오는 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 '2023 미국 임상종양학회(ASCO)'에 참가해 비소세포폐암 치료제 후보물질 'ABN401(개발코드명)'의 유효성과 안전성 결과를 공개한다고 11일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 지난 4월 ABN401의 파일럿 확장 임상 연구 초록이 ASCO 2023에 채택됐다. 회사는 작년 ASCO에서 ABN401 임상 1상 용량 증량 코호트의 최종 결과를 발표한 바 있으며, 그에 이어 올해 동일 코호트에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다.

에이비온 관계자는 "ABN401의 파일럿 확장 코호트는 임상 2상의 경향성을 예측하기 위해 설계된 임상"이라며 "안전성을 검증하고 용량을 설정하는 임상 1상 용량 증량 코호트에서 ABN401은 우수한 안전성과 2건의 부분 관해(PR)가 확인돼 유효성을 확인했다"고 설명했다.

이어 "임상 2상의 경향성을 예측하기 위해 c-MET 돌연변이 비소세포폐암 환자를 선별해 임상 2상과 동일한 용량의 ABN401을 투약하는 파일럿 확장 코호트를 진행했다"며 "그 결과 임상 2상과 동일한 환자군으로부터 뛰어난 유효성과 안전성, 내약성을 확인하는 데이터를 도출했다"고 덧붙였다.

현재 에이비온은 ABN401을 c-MET 돌연변이 중 엑손14(Exon14) 유전자 결실을 표적으로 하는 비소세포폐암 치료제로 미국과 한국에서 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 파일럿 확장 코호트로 확인된 유효성 결과를 기반으로 임상 2상의 환자 모집을 가속화하는 게 회사 측 방침이다.

최근 회사는 임상 2상의 초기 투약 환자들에게서 부분관해(PR) 확인됐으며, 3등급 이상의 부작용은 나타나지 않았다고 보고했다. 기승인된 경쟁 약물에서 3등급 이상의 부작용이 평균적으로 10~20%가 발생했다고 보고된 만큼 자사 치료제가 경쟁력을 확보했다고 회사 측은 설명했다.

에이비온 관계자는 "지난해 ABN401의 글로벌 임상 1상의 우수한 안전성 결과로 ASCO에서 좋은 반응을 얻었고, 이번 파일럿 확장 코호트 시험 결과 발표로 글로벌 임상 2상의 성공 기대감과 호응이 있을 것으로 본다"며 "진행 중인 글로벌 임상 2상이 파일럿 확장 코호트의 경향성을 유지하고 있기에 기술이전 논의에 있어서도 ABN401의 경쟁력에 확신을 더할 것"이라고 밝혔다.