정부가 코로나19 치료제 및 백신임상 시험 지원대상으로 총 8개 과제를 선정했다.

이와 함께 백신은 개발동향에 맞춰 우선권장대상자 대상 물량을 1단계로 확보한 후 위탁생산·직접 수입 등으로 추가 도입할 계획이다. 최소한 집단 면역 형성 등이 가능한 수준의 백신 물량(인구 70% 수준) 확보하겠다는 방침이다.

정부는 21일 코로나19 치료제?백신 개발 범정부지원위원회(범정부지원위원회) 회의를 열어 ▲국내·외 개발 동향 및 지원대책 추진현황, ▲코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 계획, ▲코로나19 백신 도입 및 예방 접종 전략 등을 논의했다.

이번으로 5번째를 맞이하는 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 이의경 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 차관, 국내 치료제?백신 분야 전문가 등이 참석했다.

정부는 코로나19 치료제·백신 임상 시험 지원 대상으로 총 8개 과제(치료제 5개, 백신 3개)을 (예비)선정했다고 밝혔다.

정부는 △최종 개발 가능성, △포트폴리오 구성상 기술의 전략적 가치, △식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인, △기업 과거 실적 등을 고려해, 발표 평가(8.11～12), 현장실사(8.14～17) 및 투자심의(8.19)를 거쳐 지원 과제를 선정했다.

이번에 선정된 과제는 8월 말 신약개발사업단과 협약을 거쳐 임상 시험에 필요한 비용을 지원받게 된다.

정부는 이번에 선정된 과제 이외에도 신규로 유망한 과제를 지속 발굴하기 위해 격월로 신규 과제를 선정·지원할 계획이다.

치료제·백신 신속 개발 지원을 위해 임상시험 지원체계도 구축한다.

정부는 국내 확진환자 감소 및 중증 환자 부족 등으로 임상시험에 어려움을 겪는 기업을 지원하기 위해 임상시험 수행이 가능한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원간 컨소시엄으로 구성된 ‘국가 감염병 임상시험센터’를 운영할 계획이다.

정부는 지난 19일 3개 컨소시엄을 최종 선정했으며, 예비선정공고 절차 등을 거쳐 8월 말 연구에 착수할 예정임을 밝혔다.

이와 함께 정부는 백신·치료제 개발 뿐만 아니라, 국민의 생명과 안전을 지키기 위해 백신 도입도 적극 추진하고 있다고 강조했다.

우선 COVAX Facility를 통한 국제 배분 논의에 적극 참여 중이다. COVAX Facility는 전체 인구의 20%까지 균등 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), CEPI(감염병혁신연합, 백신 개발), GAVI(세계백신면역연합, 백신 공급)를 중심으로 추진되고 있다.

COVAX Facility 참여를 위해서는 8월 말까지 참여 의향 확인서를 제출해야 하는데, 이날 위원회에서는 가입 여부, 조건 등에 대해 논의하고, 백신 확보를 위해 COVAX Facility에 본격 참여하기로 했다.

정부는 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통한 백신 확보도 적극 추진한다.

이미 복지부는 아스트라제네카-SK바이오사이언스(7.21) 및 노바백스-SK바이오사이언스(8.13)와 백신 국내 공급 협력 등을 내용으로 협력의향서(LOI)를 체결했으며 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과도 백신 선구매를 위한 협의를 진행하고 있다.

정부는 COVAX Facility 및 기업별 개별 계약을 통해 전 국민이 접종 가능한 물량의 백신 확보를 목표로 하되, 어려울 경우 최소한 집단 면역 형성 등이 가능한 수준의 물량(인구 70% 수준) 확보를 추진한다.

이를 위해 정부는 타 선진국 사례 등을 참고해, 3상 진입 등 성공가능성이 있는 경우 선수금을 지급·우선 확보하고, 개발 이후 단계적으로 도입할 예정이다.

백신 확보는 개발 동향 등을 고려해 2단계로 추진된다.

1단계로 예방접종 우선권장대상자 등을 고려해 1600만명～2000만명분(3200만～4000만 도즈, 1인당 2도즈 가정)의 백신을 우선 확보하고, 2단계로 위탁생산, 직접 수입 등으로 백신을 추가 도입한다는 계획이다.

또한 위험 최소화를 위해 백신은 플랫폼별 1개 이상 확보를 추진한다.

도입된 백신이 적기에 사용 될수 있도록 국내 허가(통상 115일 → 30일 목표) 및 국가출하승인(품질 시험)도 신속히 실시할 계획이다. 이를 위해 식약처에 허가·출하승인 전담팀을 운영하고, 표준품·시약·장비 등도 선제적으로 확충한다.

위해성관리계획 작성방법 표준안(’20.10) 및 대국민(환자) 설명서를 마련하는 등 백신 안전에도 만전을 기할 계획이다.

 범정부지원위원회에서는 ‘백신 예방접종 전략’에 대해서도 논의했다. 

예방접종은 대규모 인원을 대상으로 하는 만큼 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 안전성·유효성 확보가 무엇보다 중요하다.

이에 정부는 백신을 도입하더라도 바로 접종을 실시하기 보다는 △코로나19 국내 상황, △타 접종 사례·부작용 여부, △국민 수요 등을 고려해, 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 접종시기를 결정할 계획이다.

한편 정부는 예방접종을 실시하게 되는 경우 백신 확보 시차, 미국·영국 등 선진국 사례 등을 고려해 1단계로 보건의료인·사회필수시설 종사자, 軍, 노인·기저질환자 등 건강취약계층에 대해 우선 접종하고, 2단계로 성인·아동 등에 대해 접종을 실시하는 방안을 검토하고 있다.

다만 아직 백신이 개발되지 않아 관련 정보가 불완전한 만큼 우선 접종권장 대상자 등은 아직 논의 중 단계이며, 추후에 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 지속 보완할 예정임을 밝혔다.

정부는 예방 접종 결정시 신속한 집행이 이뤄질수 있도록 금년 10월까지 ‘예방접종시행 계획’을 수립하고, 전담 조직 확충, 이상반응 감시체계 가동 등 사전 준비를 차질없이 진행할 계획이다.

박능후 보건복지부 장관은 "코로나19를 극복하고 우리의 안전한 일상을 되찾기 위해서 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다"며 "임상시험 비용 지원 등을 위한 추경예산의 신속한 집행 등을 통해 국산 치료제와 백신이 조속히 확보 될 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다"고 강조했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 "정부는 범정부 지원위원회를 중심으로 우수 후보물질에 대한 독성평가, 효능평가 등을 지원하고 있다"며 "전임상 결과가 임상에서의 성과로 원활히 이어질 수 있도록 앞으로도 범부처 협력을 강화하고, 산?학?연?병이 원팀이 되어 긴밀히 협력해나가야 할 것"이라고 말했다.