-
한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 다음달 9일부터 10일까지 서울 코엑스에서 '제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 데이'를 개최한다. 16일 진흥원 측에 따르면 이번 행사는 'BIO KOREA 2024(5/8~10)'와 연계됐으며, 국내 제약바이오 산업의 경쟁력 강화 및 글로벌 진출 확대를 위해 진행된다. 행사는 △콘퍼런스 △세미나 △파트너링 등 다양한 프로그램으로 구성됐다.9일 오전에 진행되는 콘퍼런스는 파트1과 파트2로 나눠진다. 파트1에서는 △베이진 △GSK △론자 등 글로벌 제약사의 사업개발 전략과 오픈이노베이션 협력 사례를 공
연관산업
방혜림 기자
2024.04.16 15:25
-
지난주(4월 1~5일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 조현병, 양극성 장애, 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 양성 전립선 비대증, 발기부전 등 다양한 적응증으로 허가됐다.신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제인 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 고용량 버전이 허가됐다. 바이엘코리아는 지난 3일 식약처로부터 '아일리아주 8밀리그램(이하 아일리아 8㎎)'에 대한 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.이 품목은 신생혈관성 연령 관련 황반변
제약
황재선 기자
2024.04.08 06:01
-
[끝까지HIT 9호] 알콘은 75년 이상 역사를 지닌 선도적 글로벌 안과전문 기업이다. 1993년 설립된 한국알콘은 국내서 30년 이상 눈 건강와 관련해 캠페인 등으로 사회적 관심을 환기시키고 담론을 생산 확산하는데 앞장섰다. 는 한국 알콘 서지컬 사업부 최준호 대표와 비젼케어 사업부 방효정 대표를 만나 알콘의 도전과 성과, 혁신에 관해 들었다.① 최준호 서지컬 사업부 대표② 방효정 비젼케어 사업부 대표 25년 업력을 바탕으로 한 리더십, 한국 넘어 북아시아 총괄하는 최준호 서지컬 사업부 대표한국알콘 서지컬 사업부 최
기획
황재선 기자
2024.04.04 12:00
-
신약 개발 전문기업 지놈앤컴퍼니는 28일 정기 주주총회에서 홍유석 총괄대표를 신임 대표이사로 선임했다고 29일 밝혔다.이에 따라 지놈앤컴퍼니는 홍유석, 배지수, 박한수 3인 각자대표 체제로 전환해 전문성과 경영효율성을 극대화한다. 홍유석 대표는 총괄대표로서 회사 전반의 전략과 신약 개발 기반 사업개발(BD), 해외 자회사 사업 강화 등에 집중할 계획이다. 배지수 대표는 해외 사업 및 국내 컨슈머 사업 등 신사업 추진을 가속화할 계획이며, 박한수 대표는 기존에 집중하고 있는 연구개발(R&D) 총괄 역할을 이어간다.홍유석 총괄대표는 지
바이오
남대열 기자
2024.03.29 10:09
-
에피제네틱스(후성유전학, 후천적으로 암 유전자의 스위치를 꺼서 암을 치료하는 원리) 기반 혁신신약 개발 바이오 벤처인 에피노젠(대표 이원태)은 바이오톡스텍(대표 강종구)과 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질인 'EPG-C001(개발코드명)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 위한 비임상시험 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.에피노젠은 예비 효력시험에서 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 1분기 본격적으로 비임상시험을 시작해 올해 안에 임상시험 승인에 필요한 모든 독성시험을 완료하고, 미국에서 임상시험계획 승인 신청(IND)을
바이오
남대열 기자
2024.03.12 05:57
-
글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 면역항암제 '젬퍼리(성분 도스탈리맙ㆍ사진)'와 항암화학요법 병용요법이 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정 자궁내막암 환자의 1차 치료를 대상으로 적응증을 확대했다.한국GSK(대표 마우리치오 보르가타)는 7일 젬퍼리가 식품의약품안전처로부터 백금 기반 화학요법(카보플라틴+파클리탁셀)과 병용요법으로 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정(dMMR/MSI-H) 자궁내막암 환자의 1차 치료에 대한 적응증을 추가 획득했다고 8일 밝혔다.이번 적응증 확대를 통해
제약
황재선 기자
2024.03.08 13:26
-
제약바이오생태계의 대표적 프로그램으로정착한 히트미디어·히트뉴스 주최 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 7일 개강했다.제약바이오 기업 MA(Market Access)ㆍ약가ㆍRA(Regulatory Affairs)ㆍ개발팀 소속 17명이 참여한 가운데 진행된 첫 강좌는 제약바이오협회 2층 P룸에서 2교시에 걸쳐 진행됐다. 1교시 강의를 맡은 이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출 구조'를 주제로 기초적인 보험ㆍ급여 개념을 소개했다. 이어 진행된 신주영 성균관대학교 약학대학 교수의 '신약등재 의사결
바이오
박성수 기자
2024.03.08 06:03
-
아스트라제네카의 중증 호산구 천식 치료제인 '파센라프리필드시린지(성분 벤라리주맙)'가 약제급여평가위원회(약평위) 재도전에 성공, 급여 등재를 향해 한걸음 다가섰다. GSK의 누칼라, 한독테바의 싱케어 등 경쟁약들이 작년 11월 급여등재 된 것과 비교하면 지각인 셈이다.건강보험심사평가원이 7일 공개한 제3차 약평위 심의 결과에 따르면 파센라는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 파센라는 작년 9월 약평위에서는 급여적정성이 없는 것으로 결론났었다. 약평위에 오른 씨에스엘베링코리아의 B형 혈우병 적응증 치료제 아이델비온주도 급여적정성 판
심평원공단
방혜림 기자
2024.03.08 06:02
-
글락소스미스클라인(이하 GSK)이 천식 신약인 '트렐리지200엘립타 흡입제(플루티카손푸로에이트/유메클리디늄브롬화물/빌란테롤트리페나테이트)' 급여 등재와 함께 기존 약제 '아뉴이티100엘립타'와 '인크루즈엘립타'의 약가를 인하했다. 27일 관련업계 및 보건복지부에 따르면 GSK 천식 치료제 트렐리지200엘립타 흡입제가 내달 1일부터 급여 적용된다. 보험급여 상한액은 6만5500원이다. GSK의 최초 3제 복합제인 '트렐리지엘립타' 용량을 2배로 늘린 제품이다.기존 품목인 트렐리지엘립타의 적응증은 △성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입
제약
이현주 기자
2024.02.28 06:02
-
미국 보스턴 소재 바이오 기업인 인제니아테라퓨틱스(대표 한상열ㆍ이하 인제니아)는 삼성증권, 하나증권과 공동 대표 주관사 계약을 체결하고, 기업공개(IPO)를 위한 상장 준비에 착수했다고 14일 밝혔다.인제니아는 2018년 9월 미국 보스턴에 설립된 항체 전문 바이오 기업이다. 손상된 미세혈관을 건강한 상태로 복구, 만성질환에 대응하는 바이오 신약 후보물질을 발굴하고 개발하는데 역점을 두고 있다.회사는 혈관 손상과 혈액 누출 억제에 관여하는 'Tie2' 활성화를 통한 혈관 정상화 기전을 핵심 원천 기술로 보유하고 있다. 주력 개발 파
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.14 14:29
-
삼성바이오로직스(대표 존림)는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 CDP(Carbon Disclosure Projectㆍ탄소정보공개 프로젝트)로부터 기후변화 대응 부문 '리더십 A-' 등급을 획득했다고 13일 밝혔다. 국내 바이오제약업계에서 이 등급을 받은 기업은 삼성바이오로직스가 최초로, 지난해 '매니지먼트(B)' 등급에서 한 단계 상향됐다.CDP는 2000년 영국에서 설립된 비영리 국제단체로, 전 세계 주요 상장기업을 대상으로 환경 이슈 대응 관련 정보 공개를 요청하는 프로젝트를 수행하고 있다. 지난해에는 2만3000여개 기업이 평가
바이오
남대열 기자
2024.02.13 12:19
-
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 정책 총괄 담당자와 윤리경영, 대관 본부장을 잇따라 영입하면서 체계적인 조직을 갖추게 됐다. 동시에 새로운 이사장단도 출범했다.12일 KRPIA에 따르면 협회는 약 1년간 공석이었던 정책 총괄 담당자로 최인화 전 한국로슈 전무를 영입했다. 또 정책위원회(HC Policy) 부분에 류대현 본부장, 윤리경영(EBP & Compliance) 부분에 조우형 본부장도 합류했다.최인화 고문은 이화여대 약대 출신으로 보령제약, 태준제약을 거쳐 로슈에 입사해 마켓엑세스(MA), 인허가(RA) 등 20년 경력을
제약
이현주 기자
2024.02.13 06:02
-
급여적정성 재평가로 인해 급여기준이 변경된 가운데, 신일록소프로펜나트륨 등 3개 품목이 협상을 결렬해 급여 목록에서 삭제된다.관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 23일 서면 심의를 통해 기등재 약제의 급여 여부 조정을 의결했다. 지난해 급여적정성 재평가를 통해 급여기준이 변경된 성분은 록소프로펜나트륨과 에피나스틴염산염, 리마프로스트알파덱스 등 3개다. 이들은 '급여 제한'이 결정되면서 안정적인 공급 등에 대해 지난달 국민건강보험공단과 협상을 진행했다. 이 과정에서 록소프로펜 성분 1개 품목과 에피나스틴염산염 2개 품목이 협상
복지부
이현주 기자
2024.01.24 06:02
-
삼성바이오로직스(대표 존림)는 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스(EcoVadis)의 ESG 평가에서 최고 등급인 '플래티넘(Platinum)' 메달을 수상했다고 22일 밝혔다.2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 세계 175개국의 10만여개 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경ㆍ노동/인권ㆍ윤리ㆍ지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘ㆍ골드ㆍ실버ㆍ브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스의 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로, 글락소스미스클라인(GSK)과 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 벤더들의 지속 가능 경영 성과를
바이오
박성수 기자
2024.01.22 13:36
-
"지난해 글로벌 사업개발(BD) 및 마케팅 분야에서 변화를 시도해 왔고, 연구개발(R&D) 조직도 큰 변화가 필요한 상황입니다. 그동안 임상시험 데이터 발표에 집중했다면, 앞으로는 새로운 플랫폼 및 비즈니스 모델 개발에 나서겠습니다. 올해 말까지 수익을 창출할 수 있는 1~2개 플랫폼 기술 개발을 목표로 하고 있습니다."제임스 박 GC셀(이하 지씨셀) 대표는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conferenceㆍ이하 JPMHC) 3일차인 지난 10일(현지 시각) 히트뉴스와의 화상 인터뷰에서
피플
남대열 기자
2024.01.15 09:00
-
JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)로 떠들썩했던 지난주 소식입니다. 이젠 개발 안 하는 곳을 세는 게 더 빠를지도 모르는 비만 치료제 소식을 리제네론(Regeneron)이 들고 나왔습니다. 또 항체약물접합체(ADC) 소식이 안 들리면 섭하죠. 레고켐바이오사이언스로 만족 못한 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 ADC 전문 바이오텍을 하나 사들였습니다.글락소스미스클라인(GSK)도 바이오텍을 인수해 천식 치료제 시장으로 출격했고, 미국 머크(MSD)도 덩달아 인수 딜을 맺으
바이오
박성수 기자
2024.01.15 06:04
-
[끝까지HIT 8호] 2020년 전 세계를 얼어붙게 만든 감염병인 ‘코로나(COVID-19)’가 등장했다. 모든 활동은 멈췄고, ‘코로나블루’라는 우울증까지 만들어내면서 일상을 장악했다. 그러나 다행이도 작년 6월, 3년 4개월의 긴 터널을 빠져나와 빠르게 일상을 회복했다.이처럼 강력한 코로나의 등장에 잠시 주춤한 바이러스가 있었으니 바로 ‘인플루엔자(독감)’다. 존재감을 다시 찾으려는 듯 2022년 9월에 발령된 독감 유행주의보는 1년이 넘도록 이어지면서 이례적으로 유행이 계속되고 있다. 질병관리청에 따르면 우리나라는 통상적으로
기획
이현주 기자
2024.01.12 06:07
-
GC녹십자(대표 허은철)는 미국 관계사 큐레보백신(Curevo Vaccineㆍ이하 큐레보)이 개발 중인 대상포진 백신 'CRV-101(개발코드명ㆍ성분 아메조스바틴 amezosvatein)'의 2상 임상시험 결과가 발표됐다고 8일 밝혔다.이번에 공개된 결과는 시장 선두인 글락소스미스클라인(GSK)의 대상포진 백신 '싱그릭스(SHINGRIX)'와 직접 비교(Head-to-Head)한 임상의 톱라인(Top-line) 결과다. CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 보여 1차 평가변수를 모두 충족했다고 회사 측은 설명했
바이오
박성수 기자
2024.01.08 19:18
-
2024년의 첫 번째 주를 넘어가며 지난해를 돌아봅니다. 2023년 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)는 55개의 신약을, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 17개의 신약을 허가했습니다. 2022년에 코로나19의 여파로 각각 37개ㆍ8개만을 허가했던 것에 비하면, 그 전년의 수준을 회복한 셈입니다.이런 회복세 안에 주목할 만한 키워드들이 여럿 있습니다. 가장 큰 시장을 형성하고 있는 질환군인 '암'은 역시 올해도 빼놓을 수 없는 분야인데요. 그 중에서도 '이중항체' 기술이 적용된 신약 4개가 눈에 띕
바이오
박성수 기자
2024.01.08 06:05
-
여러분, 하마터면 이번 주 HIT글로벌을 보여드리지 못할 뻔했습니다. 토요일에 외출했다가 선 채로 얼어버릴 뻔했거든요. 벌벌 떨면서 집에 기어들어와 셀프 감금 프로토콜을 실행한 후, 따뜻한 방에서 HIT글로벌을 작성했습니다."또냐" 싶을 정도로 나오고 있는 항체약물접합체(ADC) 관련 딜(Deal) 소식을 먼저 들려드립니다. 돈뭉치를 꺼내든 건 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)고요. 또 머크(Merck)는 최신 '딱풀'을 사왔습니다. 이어 '카스게비(CASGEVY)' 허가에 딸린 특허로 덩달아 돈을 번 에디타스메디신(Editas Med
바이오
박성수 기자
2023.12.18 06:05