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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 국내 1호 혁신의료기기이자 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션인 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 '통합-일반 제1호 혁신의료기기'로 지정됐다. 또한 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련함과 동시에 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대를 높이게 됐다.혁신의료
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.23 10:22
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
이우진 기자
2024.04.11 12:00
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[끝까지HIT 9호] 알콘은 75년 이상 역사를 지닌 선도적 글로벌 안과전문 기업이다. 1993년 설립된 한국알콘은 국내서 30년 이상 눈 건강와 관련해 캠페인 등으로 사회적 관심을 환기시키고 담론을 생산 확산하는데 앞장섰다. 는 한국 알콘 서지컬 사업부 최준호 대표와 비젼케어 사업부 방효정 대표를 만나 알콘의 도전과 성과, 혁신에 관해 들었다.① 최준호 서지컬 사업부 대표② 방효정 비젼케어 사업부 대표 25년 업력을 바탕으로 한 리더십, 한국 넘어 북아시아 총괄하는 최준호 서지컬 사업부 대표한국알콘 서지컬 사업부 최
기획
황재선 기자
2024.04.04 12:00
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2024년 정초부터 굵직한 의약품들의 코프로모션(공동 판매) 소식으로 제약업계가 뜨겁다. 새로운 파트너사를 선택한 곳도 있고, 공들여 신제품을 들여온 곳도 있다. 가 올해 코프로모션을 카드뉴스 형태로 특징별로 정리해봤다.먼저 보령과 HK이노엔이 자사 대표 품목을 나눠 가졌다. 바로 보령의 고혈압 치료제 '카나브(성분 피마사르탄)'와 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 '케이캡(성분 테고프라잔)'이다. 양사는 HK이노엔의 '케이캡정'ㆍ'케이캡 구강붕해정'과 보령의 '카나브 제품군 4종(카나브, 듀카로, 듀카브, 듀카브플러스
제약
방혜림 기자
2024.02.12 06:05
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삼일제약이 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 '아일리아'와 '루센티스'의 바이오시밀러 제품의 국내 판권을 모두 손에 쥐게 됐다. 의료진의 약제 선택의 폭을 모두 고려한 전략적 마케팅을 펼칠 것으로 예상된다.삼일제약은 1일 삼성바이오에피스와 습성 연령 관련 황반변성(nAMD) 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 바이오시밀러인 'SB15(개발코드명)'를 국내에 판매하기 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이로써 삼일제약은 추후 SB15가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마치면, 국내에서 이 제품을 유통할 수 있게
바이오
황재선 기자
2024.02.02 12:10
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업, CEO, 악재로 업계와 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업, CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 나침반 역할을 해 보려 합니다.허승범ㆍ김상진 삼일제약 대표가 역대 최대 매출을 거두며 미소를 지었다. 삼일제약은 안과, 간질환, 소화기계 전문의약품과 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투어미니 등으로 알려진 제약사다. 제네릭 제품 직접 생산 판매 및 오리지널 제품을 직수입해 국내 독점 판매하는 사
제약
현정인 기자
2024.01.29 06:04
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황반변성 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 바이오시밀러를 개발 중인 삼성바이오에피스의 국내 판매 협력업체로 삼일제약이 유력한 것으로 전해졌다. 아일리아는 9일 국내 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 제품 출시가 가능해진 상황이다.9일 투자업계에 따르면, 양사는 이 달 중으로 삼성바이오에피스가 개발하고 있는 아일리아 바이오시밀러 'SB15(개발코드명)'의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결할 것으로 알려졌다. 만약 이번 계약이 체결된다면, 삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 '루센티스(성분 라니비주맙)'와 아일리아의 바이오시밀러
바이오
황재선 기자
2024.01.10 06:05
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의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 개발한 망막 기반 AI 솔루션이 건강검진 전문 의료기관 GC녹십자아이메드(대표 김상민)에 공급된다.메디웨일은 최근 GC녹십자아이메드와 메디웨일의 망막 기반 AI 솔루션 '닥터눈(Reti-CVD)'과 '닥터눈 펀더스(fundus)' 2종에 대한 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 메디웨일은 심혈관위험평가 소프트웨어 닥터눈과 안과영상검출진단보조 소프트웨어 닥터눈 펀더스를 GC녹십자아이메드 강남, 강북 의원 1∙2호점에 향후 1년간 공급한다.메디웨일 관계자는 "닥터눈은
AI·의료기기
황재선 기자
2024.01.05 14:59
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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12월 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 소식입니다. 유전자 편집 치료제인 '카스게비(CASGEVY)'와 '리프제니아(LYFGENIA)' 소식으로 들썩이며 시작해, 또다른 형태의 유전자 치료제인 '와이누아(WAINUA)'로 끝맺은 한 달이었습니다.'필수베즈(FILSUVEZ)'도 시장에 발을 딛으며 천연물 신약이 아직 건재함을 과시했고, 신약인데 신약이 아니기도 한 '아이도즈 TR(IDOSE TR)'도 첫 선을 보였습니다. 노바티스(Novartis)의 야심작 '파발타(FABHALTA)'와 US월드메즈(US WorldMeds)의 '아
바이오
박성수 기자
2023.12.29 12:02
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영하 15도까지 한겨울 추위가 이어지는 가운데, 인력 시장에도 매서운 칼바람이 불고 있다. 노바티스에 이어 아스트라제네카도 희망퇴직(ERP) 신청을 받게된 것이다.21일 관련 업계에 따르면 한국아스트라제네카는 ERP를 시행할 예정이라고 밝혔다. 규모와 퇴직금 관련 패키지는 확정되지 않았지만, 15년차 이상을 대상으로 희망퇴직을 진행할 것으로 알려졌다.아스트라제네카 ERP는 어느 정도 예상됐다. 유비스트 기준 510억원의 원외처방액을 기록하는 당뇨병 치료제 '포시가'의 한국 철수를 결정했고, 직듀오·크레스토 등은 국내사와 파트너십을
제약
이현주 기자
2023.12.22 06:04
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날씨가 추워졌다가 다시 따뜻해졌습니다. 12월 겨울 같지 않네요. 그래도 제약바이오 업계의 소식을 보면 12월이 맞는 것 같습니다. 이번주는 유독 2024년을 준비하는 '인사' 소식이 많았습니다. 오는 2024년은 업계에 어떤 변화가 일어날지 한 주간의 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑을 통해 예상해보시죠. 평사원에서 회장까지…광동제약 창업 2세 최성원의 미래와 과제최성원 광동제약 부회장이 회장에 올랐습니다. 최 회장은 통상적인 업계 후계자 양성 코스와 달리 1992년 평사원부터 시작했는데요. 2000년 영업
제약
현정인 기자
2023.12.09 06:03
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호흡기사업부를 폐지한 한국노바티스가 혁신의약품에 집중하기 위한 다음 단계로 일부 안과 약물을 국내사에 넘긴다. '파타놀' 등 9개 안과 품목은 내년부터 국내 파트너사가 판매할 것으로 알려졌다.5일 관련업계에 따르면 한국노바티스는 기존 녹내장과 알러지 제품을 맡던 안과사업부를 대상으로 희망퇴직(ERP)을 실시한다고 공지했다. 안과사업부 총 인원은 43명이며, 녹내장과 알러지 제품 담당자는 20명으로 ERP는 해당 20명을 대상으로 진행한다.작년부터 노바티스 글로벌 본사가 신약 개발 자금 확보를 위해 안과와 호흡기질환 사업부 매각을 고
제약
이현주 기자
2023.12.06 06:06
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뇌 자기공명 혈관영상(MRA: Magnetic Resonance Angiography) 영상을 이용해 뇌동맥류를 판독하는 AI, 뇌출혈 자동 진단 및 중증도를 분류하는 AI 등이 새로운 혁신의료기술로 평가됐다.25일 한국보건의료연구원(이하 NECA)에 따르면 NECA는 8월 한 달 간 혁신의료기술평가 5건(혁신통합 3건, 혁신의료기술 2건)을 승인했다. 아울러 같은 기간 동안에는 4건(혁신통합 4건)의 새로운 혁신통합트랙 신청도 확인됐다.8월 한달 간 혁신의료기술로 평가받은 기술은 총 5건으로, 이중 3건은 의료시장 조기 진입을 위
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.08.26 06:01
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삼일제약은 별도기준 올해 2분기 매출액이 485억원, 영업이익은 28억원을 달성했다고 14일 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 7.8% 늘었으며, 영업이익도 9.2% 증가했다. 상반기 누적 기준 매출액은 942억원, 영업이익은 50억원으로 전년 동기 대비 각각 3.8%, -0.7%의 변화를 기록했다.특히 회사 측은 상반기 기준으로 사상 최대 실적을 기록했던 작년 연간 매출액(1796억원)의 52.4%, 영업이익(62억원)의 80.6%를 달성해 올해 연간으로 작년 최대 실적을 넘을 것으로 예상하고 있다.구체적으로 보면 작년에 매출 10
제약
현정인 기자
2023.08.14 11:54
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①LG화학, 기업설명회(IR) 개최 = LG화학은 오는 27일 '2023년 2분기 기업설명회'를 개최한다고 10일 공시. 행사에서는 경영실적 설명 및 Q&A 시간이 마련될 예정임. 회사 홈페이지를 통해 컨퍼런스 콜 청취 가능(한국어/영어 동시 진행).②에스씨엠생명과학, 유상증자 1차발행가액 결정 = 에스씨엠생명과학은 유상증자 1차 발행가액을 1주당 4400원으로 결정했다고 10일 공시. 액면가는 500원임. 확정발행가액은 다음달 31일에 산정돼 9월 1일에 공시될 예정.③젬백스, 기업설명회(IR) 개최 = 젬백스는 다음달 10일 투
바이오
황재선 기자
2023.07.10 18:27
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글로벌 의약품 매출 1위 제품인 '휴미라'를 보유한 애브비. 애브비의 한국지사가 출범 10년을 맞았다. 휴미라는 한국에서 매출 1위 품목은 아니지만, 한국애브비에서 차지하는 매출 비중은 작지 않다. 한국애브비는 한때 매출 50%를 차지하던 휴미라의 비중을 낮추고, 스카이리치와 린버크 등의 신약으로 포트폴리오를 다각화하고 있다. 뿐만 아니라 엘러간과 국내 법인 통합을 마무리하고, 안과 영역과 에스테틱 분야까지 진출했다. 출범 10주년 못잖게 의미가 큰 2023년을 맞은 한국애브비 강소영 대표를 다국적제약사출입기자모임이 만났다.강소영
피플
이현주 기자
2023.07.10 06:03
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삼일제약(대표 허승범)은 최근 중점 성장 사업으로 드라이브를 걸고 있는 중추신경계(CNS) 의약품 매출이 올해 300억원을 넘길 전망이라고 6일 밝혔다.삼일제약은 1967년부터 안질환 의약품 사업을 시작해 안구건조증 치료제, 녹내장 치료제 등 40여종의 점안제를 보유한 전통적인 안과 사업의 강자로 평가받는다. 삼일제약의 안질환 의약품 사업부는 지속적인 신제품 출시를 통한 제품 라인업 강화로 지난해 438억원의 매출을 달성하며, 최근 2년간 약 15~30%의 매출 성장을 이어가고 있다.최근 3년간 라인업을 확대한 주요 안질환 의약품은
제약
강인효 기자
2023.07.06 15:15
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소프트웨어로 구성된 의료기기(SaMD) 임상시험 승인이 이어지고, 전자약으로 불리는 (개인용)전기자극장치 역시 임상시험에 지속적으로 이름을 올리며 활발한 개발이 이어지고 있다.특히 의료용SW는 의료기기 인허가를 위한 확증 임상시험이 다수를 차지했고, 전자약 관련 기기들은 의료기기 초기 안전성과 유효성을 확인하는 탐색임상시험이 주를 이루는 만큼, 완성단계 기술의 시장 진입 및 새롭게 열리는 시장 유형을 잘 보여준다는 것이 전문가 의견이다.히트뉴스가 6월 한 달 간 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 승인 내역을 살펴본 바에 따르면, 지
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.07.04 06:01
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국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 아이진(대표 유원일)과 지난 8일 세계 첫 비증식성 당뇨망막증 치료 신약 후보물질인 '이지 미로틴(EG-Mirotin)'의 공동 개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.이지 미로틴은 망막의 모세혈관에서 반복적으로 발생하는 부종, 출혈 증상을 완화하고 당뇨에 의해 손상된 모세혈관을 정상화 및 안정화시켜 당뇨망막증을 치료하는 바이오 신약 후보물질이다. 아이진이 진행한 이지 미로틴 연구자 임상에서는 허혈지수와 혈액의 누출지수의 각 변화량이 기저치 대비 통계적 유의성(P-Value 0.05 이하)을 확보했다
제약
이우진 기자
2023.06.12 11:32