바이오의약품 제조·수입업체 대상 식품의약품안전평가원(원장 강석연) '2026년 바이오의약품 허가·심사 설명회'가 20일 오후 1시 30분부터 ST센터 지하1층 대회의실에서 개최된다.

올해 계획 중인 바이오의약품 분야별 가이드라인 제·개정 계획과 심사 선진화를 위한 최신 업무 방향 등을 산업계와 공유한다. 최근 신설된 '바이오시밀러심사과'가 수행하는 바이오시밀러 특화 심사 방안도 안내한다.

설명회 주요 내용은 △백신 자급화 지원 및 기준규격 국제조화 △유전자재조합의약품의 허가심사 규제 합리화 △국내 첨단바이오의약품 신속 개발 지원을 위한 맞춤형 서비스 수행 △혁신제품 사전상담 핫라인 개통 등 제품개발 지원 △혁신제품 신속심사 지원체계 강화 △2026년 국가출하 승인 계획 등이다.