한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)는 파트너사 이뮤노반트가 지난 10일(미국 현지시간) 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 'HL161'의 개발 현황을 발표했다고 11일 밝혔다.

'HL161'은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 '로이반트'에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 '바토클리맙(개발 코드명: IMVT-1401)'과 '아이메로프루바트(개발 코드명: IMVT-1402)' 두 가지 파이프라인으로 개발되고 있다.

회사는 현재 바토클리맙에 대해 두 건의 갑상선안병증(TED) 임상 3상이 진행되고 있다고 밝혔다. 첫 번째 임상시험은 올해 12월 내 완료될 것으로 예상되며, 두 번째 임상은 내년 상반기 종료가 전망된다. 회사는 두 건의 임상시험 데이터를 내년 상반기 중 공개할 계획이라고 설명했다. 회사는 이뮤노반트와 협의를 통해 각 임상시험에서 데이터를 확보하는 즉시 탑라인(top-line) 결과를 발표할 예정이다.

FcRn 치료제인 아이메로프루바트는 현재 △그레이브스병(GD) △난치성 류마티스관절염(D2T RA) △중증근무력증(MG) △만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) △쇼그렌증후군(SjD) △피부 홍반성 루푸스(CLE) 등 총 6개 자가면역질환을 대상으로 임상이 진행 중이다.

회사는 난치성 류마티스관절염 등록임상 초기 데이터와 피부 홍반성 루푸스 개념입증(Proof-of-Concept) 임상 탑라인 결과를 내년 공개하고, 이어 2027년에는 난치성 류마티스관절염·그레이브스병·중증근무력증에 대한 등록임상 탑라인 결과를 공개한다고 밝혔다.

정승원 대표는 "파트너사와 협력을 통해 임상 프로그램의 결과를 투명하게 공유할 것"이라며 "갑상선안병증 데이터를 바탕으로 일본에서의 바토클리맙 상업화를 위한 준비를 이어나갈 예정"이라고 말했다.