온코닉테라퓨틱스가 글로벌 난소암 치료제 시장 공략을 본격화한다.

온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립'과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 '베그젤마(성분명 베바시주맙)' 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.

회사에 따르면 이번 임상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP 저해제 단독 투여 이후 백금기반 치료가 마지막 선택지로 남는 한계를 극복하기 위한 것이다. 네수파립과 베그젤마를 병용해 '재유지요법'이라는 새로운 치료 옵션을 제시함으로써 난소암 환자의 미충족 수요를 해소하는 데 도전한다.

네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)와 암 성장·증식에 관여하는 Tankyrase를 동시에 억제하는 차별화된 이중저해 기전을 갖춘 후보물질이다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 임상에서 병용요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 종합적으로 검증할 계획이다.

온코닉테라퓨틱스는 췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암을 대상으로 임상을 확대하고 있다. 최근에는 식약처로부터 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상 승인을 획득하며 파이프라인 가치가 부각되고 있다.

병용 파트너인 셀트리온의 베그젤마는 VEGF 신호를 차단해 종양 혈관 생성을 억제하는 항체 바이오시밀러로, 유럽에서 베바시주맙 계열 처방 1위를 기록한 제품이다. 이미 글로벌 주요 규제기관의 허가를 받아 임상적 신뢰성을 확보했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "네수파립은 베그젤마와의 전략적 협업을 통해 난소암에서 새로운 치료 패러다임을 제시할 것"이라며 "글로벌 시장에서 혁신 항암신약으로서의 가치를 확립하고, 환자들에게 실질적인 생존 혜택을 제공하겠다"고 말했다.