팬젠(대표 윤재승)은 주력 수출 제품인 EPO바이오시밀러의 국내 생산시설에 관한 튀르키예 의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다.

회사 측에 따르면 EPO는 만성신부전증 환자의 투석 중 발생할 수 있는 급성 빈혈 치료제다. 회사는 튀르키예 시장 진출을 위해 지난 2021년 벰(VEM)사와 생산기술 이전 계약을 체결했다. 계약 규모는 계약금과 단계별기술료(마일스톤)를 포함해 300만 달러(한화 약 42억원)다.

이번 인증 갱신은 튀르키예 EPO 의약품 최종원액 판매를 앞두고 진행됐다. 앞서 지난 2022년 튀르키예의약품의료기기청(TMMDA)으로 인증을 받았고 3년 재인증 규정에 따라 올해 갱신했다. 이에 따라 마일스톤 2단계 종료 시 10년간 로열티를 받게 된다.

회사는 국내를 비롯해 △말레이시아 △필리핀 △사우디아라비아 △튀르키예 △태국 등 6개국에서 EPO 제품의 품목 허가를 받았으며 태국을 제외한 5개국에 판매하고 있다. 태국에서도 연내 판매를 개시할 계획이다.

윤재승 대표는 "바이오시밀러 EPO제품의 수출 규모를 늘리기 위해 해외마케팅을 강화하는 등 글로벌 시장에서 영향력을 확대하고 있다"며 "수출 국가를 확장하고 새로운 바이오시밀러 제품도 개발할 계획"이라고 말했다. 이어 "최근 세계적으로 바이오시밀러 허가 절차가 완화되고 있는 만큼 개발 비용이 절감될 것으로 예상된다"며 "특허 기술인 'PANGEN CHO-TECH'를 바탕으로 특허 만료가 예상되는 항체의약품 개발에 박차를 가할 것"이라고 전했다.