우정바이오(대표이사 천희정)는 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2025년 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍'에 비임상 분야 전문가로 초청돼, 국내 바이오 기업들의 글로벌 진출을 위한 개발 전략 컨설팅을 진행한다고 28일 밝혔다.

28일 서울 상공회의소에서 개최되는 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍은 △글로벌 바이오의약품 개발 및 규제 동향 △국내 첨단재생바이오법의 이해 △비임상ㆍ임상 개발 전략 등을 주제로 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 마련된 프로그램이다. 행사에는 전 FDA 심사관인 그레이스리 박사와 이지은 박사를 비롯해 에이비엘바이오, 큐로셀, 티씨노바이오사이언스 등 회사들이 참여한다.

우정바이오는 비임상 그룹의 전문가로서 좌장을 겸하고 라운드테이블(소그룹 토의) 및 사전 신청 기업들과 1:1 맞춤형 컨설팅을 진행한다.

회사는 주요 안건으로 △비임상 단계의 데이터 패키지 마련 △비임상 시험 기간 단축 전략 △IND 제출에 필요한 GLP 독성시험 △IND 신청 주요 보완 사례 △mRNA-LNP 최적의 비임상 독성시험 모델 △mRNA-LNP 제조공정에 따른 비임상 시험 전략 △항체 치료제 제형 개발 전략 등을 제시하며 심도 있는 상담과 구체적 해법을 제시할 계획이라고 밝혔다.

천희정 대표는 "비임상 시험은 신약 개발의 첫 단추이자 임상 전략의 출발점"이라며 "우정바이오는 축적된 연구 경험과 글로벌 규제 동향을 반영한 맞춤형 전략 설계를 통해, 첨단 신약 개발의 가장 든든한 파트너로 자리매김하겠다"고 말했다.

한편 우정바이오는 임상시험계획 승인신청(IND)까지 가능한 실험동물센터와 맞춤형 컨설팅을 기반으로, MASH 등 대사성 질환과 알츠하이머를 비롯한 퇴행성 뇌 질환 등의 모델 효능평가 서비스를 제공하고 있다.