한국·미국·유럽서 다국가 1b/2상 착수

에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 자사가 개발 중인 나노항암제 SNB-101이 '2025 제1차 국가신약개발사업' 임상 단계 과제로 선정됐다고 16일 밝혔다.

이번 과제는 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하며, 향후 2년간 연구비가 지원된다.

에스엔바이오는 이번 과제 선정을 통해 미국, 유럽, 한국을 포함한 다국가에서 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 SNB-101의 용량 최적화, 안전성, 유효성을 검증하는 임상시험에 돌입할 계획이다.

회사에 따르면 SNB-101은 기존 항암제 이리노테칸의 활성 대사체인 SN-38을 자사 고유의 이중나노미셀 플랫폼 기술에 적용한 나노항암제다. 종양 조직에 선택적으로 약물이 축적되는 EPR(Enhanced Permeability and Retention) 효과를 극대화함으로써, 치료 효율을 높이는 동시에 정상 조직에 대한 독성을 최소화한 것이 특징이다.

해당 후보물질은 소세포폐암 및 췌장암을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다. 

에스엔바이오는 이번 글로벌 임상을 통해 다양한 인종이 포함된 환자군을 대상으로 SNB-101의 치료 효과를 입증하고, 향후 면역항암제 병용 전략을 통해 2차 또는 3차 치료제로 자리매김하는 한편, 1차 치료제로의 확장 가능성도 모색하고 있다.

박영환 대표는 "SNB-101은 기존 항암제가 극복하지 못한 한계에 도전하는 것"이라며 "국가 과제 선정을 계기로 글로벌 임상에 박차를 가하고, 혁신 항암제로서의 임상적 입지를 확립하겠다"고 말했다.

한편, 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 2021년부터 10년간 추진되는 범부처 통합 R&D 프로젝트다. 연구기획부터 임상, 상용화에 이르기까지 신약개발 전 주기를 지원하며, 실용적 성과 창출과 공공의료 기여를 동시에 추구하고 있다.

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